This project envisages the supply of DMAs to ensure technological modernization, expansion and diversification of the production of digital X-ray systems and devices, including the development of digitization (application of modern ICT) of all new production workplaces and systems.
Delivery of complex digital or digitized systems or stations is planned, which will expand the production of newly developed products. This reduces the risk of allowing gaps in the synchronization of individual production elements and delaying the market entry of new products.
The main emphasis in the technological modernization of the project is placed on the complex digitalization of the processes in the company, united through a single ICT system of workstations at the workplaces for:
- provision of reception, control, storage (including internal movement), protection, control of storage parameters, until delivery of the elements to production - warehouse processes and operations;
- execution of the main production processes - installation, assembly, production control of the products and their components, including the maintenance of records/information for identification and traceability;
- implementation of setup, final control, testing for functioning (action), guaranteeing the safety of the products, which are performed in conditions protecting the personnel and others from the ionizing radiation characteristic of the X-ray equipment.
The unified operation of the individual elements is intended to be united in a system of a protected internal computer network. It includes digital network equipment and a server station for collecting, processing and storing data required by the implemented Quality Management System according to the requirements of Regulation 2017/745 and harmonized standard EN ISO 13485:2016.
Delivery, installation and commissioning of the envisaged DMAs will be carried out by external suppliers in accordance with the requirements.
Activities
Activity
Contracted Amount
Reported Amount
Доставка на ДМА за подпомагане на цифровизацията на производствените процеси, свързани с разширяване на производството и разнообразяване на предлаганите медицински изделия: По този проект е предвидена доставка, инсталиране и пускане в действие на ДМА за разширяване на производството на дружеството, свързано с усвояване на нови съставни елементи за дигитални рентгенови системи и два собствени мобилни дигитални рентгенови апарата. Основни елементи от всеки предвиден за закупуване ДМА са дигиталните компоненти, чрез които се осигурява директно подпомагане на цифровизацията на производствените процеси, независимо, че операциите за монтаж и асемблиране на дигитална рентгенова апаратура основно са ръчни. Чрез включената компютърна техника за всяко работно място, свързана в локална компютърна мрежа и централна сървърна стнция се осигурява надеждна информационно-комуникационна връзка, съхранение и използване на голям обем техническа и производствена документация, осъществяване на дигитален контрол на параметри на работната среда и средата за съхранение на материалите, информация за идентификация и проследимост на медицинските изделия - строги изисквания на европейското хармонизирано законодателство към осигуряването на безопасност и действие на медицинските изделия. Това са изисквания на Регламент на Европсйския съюз към медицинските изделия - Регламент 2017/745 и свързаните с него хармонизирани европейски стандарти.
По проекта е предвидено да се закупят, доставят, монтират и пуснат в действие следните ДМА:
1. Дигитализирана складова система за приемане (входящ контрол и регистрация), съхранение и проследимост на материали и елементи за производство
2. Мотокар (газокар) с цифрова индикация и контрол
3. Високоповдигач (електрически) за складиране с цифрова индикация и контрол
4. Цифровизирани работни станции за производство (дигитализирани комплектувани работни места за производствена линия)
5. Цифровизирана работна станция за механична обработка, контрол и цифрово измерване на механични елементи от рентгеново оборудване
6. Цифровизирана работна станция за краен контрол, цифрово измерване, финално комплектуване, регистрация и опаковане на рентгенови апарати и системи
7. Работна станция за цифрови електронни лабораторни измервания и изпитвания на рентгенови апарати и системи
8. Измервателен дозиметричен комплект за рентгенова апаратура
9. Защитна камера за настройка и изпитване на дигитална рентгенова апаратура
Всички предвидени за доставка ДМА са насочени пряко както към цифровизация, така и към разширяване на производствения капацитет - изпълнени са изискванията за придобиване на нови технологии с акцент върху цифровизацията.
305 997.97
0.00
Notes:
System.Threading.Tasks.Task`1[Microsoft.AspNetCore.Html.HtmlString]
Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN
