Identification

UMIS Number BG-RRP-3.004-2526-C01
Project Name Technological Modernization of the Enreprise
Beneficiary 203592865 MEDRAY
Funding RRF ==> Recovery and Resilience Plan
Date of the Contract/Order 10.04.2023
Start Date 10.04.2023
End Date 10.02.2024
Status of Implementation of the Contract/Order of the Grant Terminated (termination date)
Location of Performance
  • България, Югозападна и южно-централна България (BG4), Югозападен (BG41), София-Град (BG411), Столична, с.Мрамор

Description

Brief description 
Този проект предвижда доставка на ДМА, които да осигурят технологична модернизация, разширяване и разнообразяване на производството на дигитални рентгенови системи и апарати, включително развитие на цифровизацията (прилагане на съвременни ИКТ) на всички нови производствени работни места и системи.
Предвидена е доставка на комплексни дигитални или дигитализирани системи или станции, чрез което да се разшири производството на новоразработвани изделия. Така се намалява риска от допускане на пропуски в синхронизацията на отделните производствени елементи и забавянето на излизането на пазара с нови продукти.
Основен акцент в технологичната модернизация по проекта се поставя на комплексната цифровизация на процесите в дружеството, обединени чрез единна ИКТ система от работни станции по работните места за:
- осигуряване на приемане, контрол, складиране (включително вътрешно придвижване), предпазване, контрол на параметрите за съхранение, до предаване на елементите към производство - складови процеси и операции;
- изпълнение на основните производствени процеси - монтаж, асемблиране, производствен контрол на изделията и техните компоненти, включително поддържането на записи/ информация за идентификация и проследимост;
- изпълнение на настройка, краен контрол, тестване за функциониране (действие), гарантиращи безопасност на изделията, които се изпълняват в условия, защитаващи персонала и околните от характерното за рентгеновата апаратура йонизиращо лъчение.
Единната работа на отделните елементи е предвидено да се обедини в система от защитена вътрешна компютърна мрежа. Тя включва дигитално мрежово оборудване и сървърна станция за събиране, обработка и съхранение на данни, изисквани от внедрената Система за управление на качеството по изискванията на Регламент 2017/745 и хармонизиран стандарт EN ISO 13485:2016.
Доставката, инсталрането и пускането в действие на предвидените ДМА ще се изпълни от външни доставчици в съответствие с изискванията.
Activities
  • Activity: Доставка на ДМА за подпомагане на цифровизацията на производствените процеси, свързани с разширяване на производството и разнообразяване на предлаганите медицински изделия: По този проект е предвидена доставка, инсталиране и пускане в действие на ДМА за разширяване на производството на дружеството, свързано с усвояване на нови съставни елементи за дигитални рентгенови системи и два собствени мобилни дигитални рентгенови апарата. Основни елементи от всеки предвиден за закупуване ДМА са дигиталните компоненти, чрез които се осигурява директно подпомагане на цифровизацията на производствените процеси, независимо, че операциите за монтаж и асемблиране на дигитална рентгенова апаратура основно са ръчни. Чрез включената компютърна техника за всяко работно място, свързана в локална компютърна мрежа и централна сървърна стнция се осигурява надеждна информационно-комуникационна връзка, съхранение и използване на голям обем техническа и производствена документация, осъществяване на дигитален контрол на параметри на работната среда и средата за съхранение на материалите, информация за идентификация и проследимост на медицинските изделия - строги изисквания на европейското хармонизирано законодателство към осигуряването на безопасност и действие на медицинските изделия. Това са изисквания на Регламент на Европсйския съюз към медицинските изделия - Регламент 2017/745 и свързаните с него хармонизирани европейски стандарти. По проекта е предвидено да се закупят, доставят, монтират и пуснат в действие следните ДМА: 1. Дигитализирана складова система за приемане (входящ контрол и регистрация), съхранение и проследимост на материали и елементи за производство 2. Мотокар (газокар) с цифрова индикация и контрол 3. Високоповдигач (електрически) за складиране с цифрова индикация и контрол 4. Цифровизирани работни станции за производство (дигитализирани комплектувани работни места за производствена линия) 5. Цифровизирана работна станция за механична обработка, контрол и цифрово измерване на механични елементи от рентгеново оборудване 6. Цифровизирана работна станция за краен контрол, цифрово измерване, финално комплектуване, регистрация и опаковане на рентгенови апарати и системи 7. Работна станция за цифрови електронни лабораторни измервания и изпитвания на рентгенови апарати и системи 8. Измервателен дозиметричен комплект за рентгенова апаратура 9. Защитна камера за настройка и изпитване на дигитална рентгенова апаратура Всички предвидени за доставка ДМА са насочени пряко както към цифровизация, така и към разширяване на производствения капацитет - изпълнени са изискванията за придобиване на нови технологии с акцент върху цифровизацията., Contracted Amount: 305 997.97 , Reported Amount: 0.00

Participating Organizations

Partners None
Contractors None
Subcontractors None
Members of the Consortium None

Notes:

* The projected contract value may be lower than the reported one because of any of the following reasons:

  • For physical person, the contracted value does not include the employer expenses, which are admissible expenses and are accounted under the project
  • The Beneficiary has reported expense only with an invoice without a contract with the selected contractor
  • The beneficiary has reported over again expenses to the MA

** This column represents the amount of costs claimed by the beneficiary

Indicators

Indicator 1 Bugdet execution – transfer of at least EUR 120 million for technological modernisation, Measure Unit: млн. евро, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00
Indicator 2 Enterprises supported (of which small – including micro, medium, large), Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00

Financial Information

Total Project cost 0.00 EUR
Grant 0.00 EUR
Self amount 0.00 EUR
Total actual amounts paid 0.00 EUR
Percentage of EU co-financing 0.00 %

Financial Corrections

None

Notes:

1 The quoted value represents the maximum amount of the imposed financial correction. Depending on the performance of the contract, the actual amount of the deducted financial correction may be lower.

2 A financial correction with a zero total value means that it has been canceled as a result of a court judgment.

Procurements

Procedure 1 Subject to due process: Високоповдигач (електрически) за складиране с цифрова индикация и контрол, Estimated Amount: 12 271.01
Procedure 2 Subject to due process: Дигитализирана складова система за приемане (входящ контрол и регистрация), съхранение и проследимост на материали и елементи за производство, Estimated Amount: 12 015.36
Procedure 3 Subject to due process: Доставка на 3 обособени позиции цифровизирани работни станции за производство, Estimated Amount: 146 894.16
  • Differentiated position 1: Цифровизирани работни станции за производство (дигитализирани комплектувани работни места за производствена линия)
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 2: Цифровизирана работна станция за механична обработка, контрол и цифрово измерване на механични елементи от рентгеново оборудване
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 3: Цифровизирана работна станция за краен контрол, цифрово измерване, финално комплектуване, регистрация и опаковане на рентгенови апарати и системи
    Contractor:
    Contract total funded value:
Procedure 4 Subject to due process: Защитна камера за настройка и изпитване на дигитална рентгенова апаратура, Estimated Amount: 50 106.60
Procedure 5 Subject to due process: Измервателен дозиметричен комплект за рентгенова апаратура, Estimated Amount: 18 242.89
Procedure 6 Subject to due process: Мотокар (газокар) с цифрова индикация и контрол , Estimated Amount: 42 948.52
Procedure 7 Subject to due process: Работна станция за цифрови електронни лабораторни измервания и изпитвания на рентгенови апарати и системи, Estimated Amount: 23 519.43

Notes:

All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN