Pam Medica EOOD is a company producing medical products and food supplements.
The efforts of its management are oriented towards continuous expansion of its innovative capacity and competitiveness of its products.
The aim of the project is to implement in production and realise on the market the innovative phyto – pharmaceutical preparations Cholo Pam Plus (sachets, capsules and tinctures) for treatment of gall bladder and gall duct dyskinesia, gall stone disease and liver diseases, developed and registered by Pam Medica EOOD, utility model №2125 from 02.11.2015 “Phytotherapy formulae”.
The proposed non surgical method for treatment of gall stone disease and the new series preparations are an innovation for Bulgaria and the world and this is recognised with international awards.
The implemented innovation is product based.
The project is in priority stream: “personal medicine, diagnosis and individual therapy, medical and medicinal forms and resources” of thematic field “Industry for healthy lifestyle and balneotherapy” of the Innovative Strategy for inteligent specialisation.
The preparations will find practical application in the treatment of gall bladder and gall duct dyskinesia, gall stone disease and liver diseases.
The project plans investments in tangible assets, necessary for production of the products of the innovative series Cholo Pam Plus and investment in supporting services.
The realisation of the series Cholo Pam Plus will have medical, social and economical impact and effect.
The implementation of the project will drive consumer demand for the innovative preparations of the series Cholo Pam Plus. Thus, the increased variety of products offered and increased patient satisfaction will boost the number of patients and net sales revenues.
The successful implementation of the activities envisaged in the plan will increase the innovation capacity and competitiveness of Pam Medica EOOD.
Activities
Activity
Contracted Amount
Reported Amount
Придобиване на ново оборудване, необходимо за внедряване в производството на иновативния продукт. Дейността ще бъде извършена чрез закупуване на: пакетираща машина+доп.об.-1 брой; дозатор за течност -1 брой; принтер за дата и партиден номер-1брой; хващачи за сашети за сироп-1 к-т; хомогенизатор за смеси- 1брой; целофанираща машина -1 брой; капсулираща машина -1брой; eтикираща машина-1 брой: Като част от дейността ще бъдат закупени и пуснати в експлоатация: Линейна вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части -1 брой; Дозатор за течност 2-50 мл. за сироп (тинктури) -1 брой; Принтер за дата и партиден номер-1брой; Сменяеми хоризонтални хващачи за сашети за сироп (тинктури) -1 комплект; Ротационен хомогенизатор за смеси- 1брой; Целофанираща машина с модул за добавяне на лента за лесно отваряне-1 брой; Капсулираща машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули-1брой; Eтикираща машина-1 брой.
Технологичното оборудване е необходимо за внедряване на иновативната серия препарати Холо Пам плюс и затваряне на производствения цикъл. Технологичният процес на производство ще включва следните фази:
1. Първа фаза: Всички суровини и материали ще се анализират преди влагането в производството според изискванията и фармакопейни показатели за качество.
2. Втора фаза: Размерване на суровината. Ще се извършва по утвърдената рецептура по полезния модел на Пам Медика, като всяка от субстанциите ще се размерва отделно.
3. Трета фаза: Смесване на всички субстанции. С помощта на ротационния хомогенизатор за смеси ще се извършва смесването , което ще продължава 35 – 40 мин.
4. Четвърта фаза: Приготвяне на спиртен извлек (тинктура) в съд, изработен от неръждаема стомана.
5.Пета фаза: Автоматично дозиране на суровината и разфасоване в първични опаковки.
Линейната вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части ще се използва за пакетиране на единични пирамидални филтърни сашети в полипропиленово фолио. Пакетиранaта във филтърна хартия фитотерапевтична смес ще бъде по 1.5 – 2.0 г във филтърен сашет тип пирамида. Процесът ще бъде напълно автоматизиран. Същата машина ще се използва за дозиране и пакетиране на тинктурите в сашети или флакони, като ще се използват и допълнителните хоризонтални хващачи за сашети за сироп. Капсулираща машина машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули ще се използва при производството на ХОЛО ПАМ ПЛЮС капсули. Машината е с макс. производителност до 25000 капсули на час.
6. Шеста фаза: Пакетиране и поставяне на първичните опаковки във вторични опаковки.
Пирамидални фито-фармацевтични сашети: Пакетирането ще се извършва според здравните стандарти по 30- 150 филтърни сашети в подходящо оформени картонени кутии. Капсули: Пакетирането ще се извършва по 60-150 капсули в художествено оформени флакони.
7. Седма фаза: Етикетиране на флаконите според изисквания на законодателство и стандарти. Етикетирането на флаконите ще става с етикираща машина. С принтерът ще се нанасят датата и партидния номер на дадения продукт.
8. Осма фаза: Фолиране: Вторичните опаковки (Картонени кутиики – от фаза 7) ще се обвиват във фолио с помощта на целофаниращата машина. (изтрито термосвиваемо фолио – не съм сигурна какво фолио използва машината)
9. Девета фаза: Поставяне в транспортни опаковки - картонени кутии (тип кашон). Върху всеки кашон ще се поставя на две съседни страни съответния етикет с манипулационни знаци.
Стъпки за изпълнение на дейността:
1. Подготовка на тръжна документация за избор на изпълнител/и (от 1-ви до 3-ти месец от изпълнението на проекта);
2. Избор на изпълнител/и (от 3-ти до 9-ти месец );
2.Сключване на договор/и с избрания/те изпълнител/и (от 9 -ти до 10-ти месец);
3.Доставка на активите и подписване на приемо-предавателен/ни протокол/и (от 11-ти до 17-ти месец);
4.Инсталиране, тестване и пускане в експлоатация на оборудването.Подписване на финален/ни приемо-предавателен/ни протоколи (18-ти месец).
330 463.00
185 593.75
Консултантски и помощни услуги в подкрепа на иновациите (дейността ще бъде извършена чрез заплащането и получаването на съответната услуга).: В рамките на дейността ще бъде заплатена и получена помощна услуга в подкрепа на иновацията, включваща:
- осигуряване на бази данни за периода на изпълнение на проекта, с цел разработване на по-ефективни продукти или услуги на стойност 11200 лв.;
- осигуряване на пазарни проучвания с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги на стойност 19100 лв.;
- осигуряване на лаборатории с цел разработване на по-ефективни продукти или услуги на стойност 9900 лв.;
- осигуряване на етикети за качество с цел разработване на по-ефективни продукти или услуги на стойност 12700 лв.;
- изпитване и сертифициране с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги на стойност 17600 лв.
За целта ще бъде избрана специализирана консултанстка фирма от Европейския съюз със сериозен опит в медицинския и фармацевтичния сектор, включително и специализираните хранителните добавки, която ще осигури бази данни, пазарни проучвания, сертификации и етикетиране, с цел разработване на по-ефективни услуги и крайни продукти към клиентите, съобразени с особеностите на националните пазари, допринасящи за успешната и ефективна реализация на иновацията Холо Пам Плюс у нас и зад граница. Те ще бъдат съобразени със здравното законодателство на всеки пазар, което има свои специфики.
Целта на предоставяните помощните услуги е :
- установяване на контакт със сертифицирани лаборатории за изпитване, за да се стартира процесът на одобрение на продуктите;
- получаване на информация за правните и регистрационни изисквания за всяка страна и потенциалните модификации на препаратите за нуждите на определени сегменти и държави;
- разяснения върху процесa на одобрение за всяка страна.
- представяне на задълбочена информация и анализи за ключови пазари в чужбина, техните изисквания за внос и продажба на внедряваните иновативни препарати, и план как да се получaт първоначални одобрения.
Получаването на помощни услуги в подкрепа на иновацията ще позволи:
- да бъдат осигурени водещи световни бази данни, с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси и услуги за най-добрите световни пазари за фармацевтични продукти и хранителни добавки (напр. САЩ, Канада, Япония и др.), всeки един пазар на Европейския Съюз, в това число и България. Това ще позволи фина настройка на насочването към по-добро обслужване на клиентите и разработката на подходящи фармацевтични форми;
- да бъдат осигурени пазарни проучвания за най-добрите световни пазари за фармацевтични продукти и хранителни добавки (напр. САЩ, Канада, Япония и др.), всeки един пазар на Европейския Съюз; подробни проучвания за избрани от Пам Медика ключови пазари, в това число и българския пазар: с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси и услуги;
-- да бъде извършена оценка на Холо Пам Плюc в сертифицирани лаборатории - изпитване и консултации, а на по-късен етап и сертификация на Холо Пам Плюс по изискванията на отделните пазари в ЕС.
- въз основа на проучването на пазара, да бъдат препоръчани етикети за качество.
- да бъде изготвен окончателен доклад и план за развитие на продуктите.
Осигуряването на бази данни ще бъде единствено за периода на изпълнение на проекта.
Стъпки за изпълнение на дейността:
1.Избор на изпълнител (от 1-ви до 5-ти месец от изпълнението на проекта);
2.Сключване на договор с избрания изпълнител (от 5 -ти до 6-ти месец);
3.Получаване на услугата и подписване на финален приемо-предавателен протокол (от 6-ти до18-ти месец).
70 500.00
54 580.00
Notes:
Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN
