With the present project proposal DA TRANS Ltd. aims to develop and implement new method process for making an ergonomic splint for immobilize limb, falling into category "production / process innovation," protected by utility model № BG2160U1 with focus on health sector, traumatology and orthopedics; Project purpose is about creation of automated system for producing incapacitating ergonomic splint, including capturing device for generating three-dimensional virtual model corresponding completely with the surface of the broken limb without using marks, on the basis of which, the doctor - orthopedist can provide 3D model printed graphic / ergonomic splint with fractal design with minimum weight with optimal mechanical properties such as high strength and resistance to bending, twisting and stretching;
Innovative method was developed jointly by the candidate DA TRANS Ltd. with the Medical University of Varna, it is a novelty in the global and European market outperforms all available alternatives at the moment and fall within the thematic areas of ISIS: industry for healthy living and biotechnology manufacturing tools equipment, consumable medical and dental diagnostics and therapy, as well as personalized medicine, diagnostics and individual therapy, medical and pharmaceutical forms and means. Pinned directly and the main goal of the Innovation Strategy for smart specialization economic development, research and innovation, and strengthening the link between science and business;
Implementation and marketing innovation meets science with business and responds directly to market needs / see attached letter of intent from University Hospital "Sofiamed", SHATO Orthopedics "Prof.. B. Boychev and MC Dimet Ltd., Plovdiv /; With the implementation of the project DA TRANS Ltd. will increase the competitiveness, will expand innovation, will increase the market share of national, global and European level;
Activities
Activity
Contracted Amount
Reported Amount
Доставка и въвеждане в експлоатация на ДМА, необходимо за внедряване на новият метод в производство: Медицински 3д скенер за пред мишница; 2 броя; Широкоформатен 3д принтер 2 броя; : Във връзка с успешното внедряване в производство на новият метод за обездвижване чрез ергономична шина, ДА ТРАНС ООД следва да закупи високотехнологично специализирано оборудване, с което да постигне заложената цел на проекта и предмета на Полезен модел N BG2160U1; За целта, се планира в рамките на проекта да бъдат закупени следните високотехнологични дълготрайни материални активи: Медицински 3Д СКЕНЕР за пред мишница 2 броя; Широко форматен 3д принтер 2 броя; С тези активи ще бъде възможно да се внедри и изработи обездвижваща ергономична шина; Всеки един от активите е внимателно подбран и отговаря на изискванията на полезния модел за да се внедри метода в производството, като отговаря за определена част от изработката на ергономичната шина както следва:
- Медицински 3Д СКЕНЕР за пред мишница; Необходимост: За да се реализира метода на производство на шината за крайник е от изключителна необходимост закупуването на специализран медицински 3д скенер, който има вграден софтуер със заснемащо устройство, имащ връзка с компютър и база данни; Софтуерът генерира математическо моделиране на 3D графичен модел и е свързан с модул за визуализация на 3D графичен модел, свързан чрез Интернет с 3д принтер; Софтуерът е този който генерира в 3д изображението на шината спрямо конкретния пациент и неговата ръка; С помощта на специализираният медицински 3д скенер ще се моделира математически 3D графичен модел на сканирания крайник, с който лекуващия лекар - ортопед да осигури на пациента индивидуална ергономична форма/шина с фрактален дизайн, имаща минимално тегло при оптимални механични параметри - висока якост и устойчивост на огъване, усукване и разтягане; Необходимостта от закупуване на 2 броя 3Д скенер е с цел оптимизиране и съкращаване времето на процеса и крайния резултат;
- Широкоформатен 3д принтер; Необходимост: За да се изработи ергонмичната шина с фрактален дизайн от лекуващият лекар-ортопед е необходимо закупуването на специализиран 3д принтер с вграден софтуер, които да реализира/принтира екзоскелестната структура на шината, спрямо съответният случай и счупване; Поради факта, че структурата на шината е от две части (долна и горна) обхващаща крайника на пациента, закопчаваща се посредством клик-клак система е необходимостта от закупуване на 2 броя 3д принтери - това ще спомогне едновременното отпечатване на двете части на изделието с цел максимално оптимизиране времето за производство на крайния продукт-шина;
Със закупуването и интегрирането на гореописаното ДМА, ще бъде реализиран метода на създаване на ергономични обездвижващи шини и ще се реализира внедряването на полезен модел BG2160U1; Така подбраните високотехнологични дълготрайни материални активи ще спомогнат за внедряването на метода в здравеопазването, което ще облекчи хиляди пациенти при лекуване на счупвания;
Без закупуването на посочените активи не би било възможно реализирането на новият метод за изработка на обездвижваща ергономична шина и внедряването и в болнични заведения и ортопедични центрове в България и ЕС;
1 046 000.00
1 038 800.00
Избор на консултантски услуги за провеждане и изготвяне на пазарни проучвания и анализи за реализация на иновативния процес (изработка на екзоскелетна шина) в страните Германия, Италия и Франция;: За успешното внедряване на иновативният процес за лечение при счупвания, изработката на ефективна ергономична шина за обездвижване и успешната пазарна реализация, ДА ТРАНС ООД се нуждае от специализирани консултантнски услуги за провеждане и изготвяне на пазарни проучвания и анализи за реализация на иновативния процес (изработка на екзоскелетна шина) в страните Германия, Италия и Франция, които да допринесат за успешното внедряване на иновативния процес. Считаме тези целеви пазарни сегменти за печеливши, тъй като това са страни които са активно насочени към внедряване на иновации и развитие в областта на медицината и по-ефективното и индивидуално лечение на пациенти;
За целта, се планира в рамките на проекта да бъде избрана външна консултантска фирма, която да проведе и изготви пазарни проучвания и анализи за реализация на иновативния процес (изработка на екзоскелетна шина) в страните Германия, Италия и Франция. При избора на консултантска фирма ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ. Като резултат, консултантът ще изготви: доклад за направените пазарните проучвания и анализи за пазарна реализация;
С оглед успешната пазарна реализация на иновативния процес за лечение и обездвижване на крайници е необходимо в рамките на тези потенциални пазари да бъдат определени целевите сегменти, на които с успех да бъде предложена иновацията. Успешната реализация, освен от правилното дефиниране на целевите пазари (въз основа резултатите от маркетинговите и пазарни анализи) зависи и от прилагането на подходяща стратегия за налагане на иновативицята;
Предвидените за изпълнение в рамките на проекта маркетингови и пазарни анализи и проучвания за пазарна реализация следва съдържат:
- Ефективност на процеса спрямо конкурентни на пазара в съответните страни Германия, Италия и Франция;
- Оценка ефективността на бизнес модела в съответните пазари;
- Анализ на пазарните цени на подобни иновации;
- Разработване на политики по елементи от маркетинг микс;
- Други;
Този анализ ще е ключов за реализацията на иновацията и ще спомогне до навлизане на нови пазари; Тъй като ДА ТРАНС ООД не разполага със специализирани маркетингови компетенции за изготвяне на необходимите пазарни проучвания и анализи за пазарна реализация, същите ще бъдат възложени на външен изпълнител;
19 000.00
16 670.00
Клинични и лабораторни изследвания на материал за изработка на ергономичната шина за крайник;: За успешното внедряване на процеса и крайния продукт в медицински заведения и ортопедични центрове е необходимо да се проведат редица клинични, лабораторни изследвания на материала, който ще се ползва за изработка на ергономичната шина; Във връзка с избора на най-подходящ материал за печат, материал които е здрав, не е вреден за кожата, не води до допълнителни странични реакции, хипоалергенен, рентгенопозитивен, следва да се направят специализирани тестове и проучвания; Комуникация с компетентния орган на територията на Реп. България – Изпълнителна агенция по лекарства (ИАЛ) относно одобрението за стартиране на изпитването, както и при нужда в хода и края на изпитването; Комуникация с Комисия по етика за многоцентрови изпитвания (КЕМИ) на територията на Република България, относно становище за стартиране на изпитването, както и при нужда в хода и края на изпитването. Осигуряване на отварянето на лекарските кабинети като изследователски центрове по изпитването и обучението на съответните изследователи на дейности, свързани с нуждите на протокола по изпитването. Осигуряване на мониторингов контрол в хода на изпитването и по-специално: следене за нарушаване на правата и безопасността на пациентите участващи в изпитването; следене дали данните предоставени на Възложителя са 100% верни; следене на комуникацията на изследователите в центровете с Местните етични комисии; поддържане на документация по изпитването на всеки център - локално и централно.
ДА ТРАНС ООД не разполага с такъв ресурс и за целта ще избере външна фирма за провеждането на клинични и лабораторни тестове на различни видове специализирани материали и тяхната безопасност за човека; При избора на външна фирма, ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ.
Тези тестове ще целят да се установи че материала е безопасен и може да се ползва за шиниране на крайници, съгласно Медицински стандарт по превенция и контрол на инфекции, към Министерство на Здравеопазването; Самите изследвания трябва да включват, избор на най-подходящ материал, провеждане на клинично проучване на избраният материал сред най-малко 20 пациента, изготвяне на финални протоколи за безопасност;
Осъществяването на дейността ще спомогне за бързото и безопасно пазарно реализиране на иновацията;
240 000.00
237 100.00
Интелектуална собственост – провеждане на проучвания за разширяване обхвата на полезният модел в Германия;: За успешното внедряване на процеса извън България и налагането на иновацията в таргетираните страни е необходимо разширяване обхвата на Полезният модел № BG2160U1 в Германия с цел интелектуална защита на метода на изработка на обездвижващи шини.
ДА ТРАНС ООД не разполага с такъв ресурс и за целта ще избере регистриран експерт по интелектуална собственост, които да проведе проучвания за увеличаване обхвата на интелектуална собственост извън България; При избора на външна фирма, ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ.
Тези проучваният целят да защитят интелектуална собственост на иновацията в Германия, обект на пазарна реализация на иновацията;
Осъществяването на дейността ще спомогне за бързото и безпроблемно пазарно реализиране на иновацията;
17 000.00
16 780.00
Notes:
Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN
