Saved trees
UMIS AND ITS USERS CONTRIBUTED TO SAVING 55 194 TREES
Български

Programme: Environment

Planning region: All

Description

This project proposal is aimed at purchase and commissioning of a semi-automated line for the production of active pharmaceutical substances (APhS), including: Spray dryer - 1 pc.; Rotor sieve - 1 pc.; Channel gas chromatograph - 1 pc.; Dryer with forced convection - 1 pc. and Evaporator - 1 pc.
The integration in production process of this equipment will overcome the limitations of the capacity of production of active pharmaceutical substances, leading to limitations in taking new orders from existing and new clients of the company. Limitations in manufacturing are caused by insufficient technological capacity, lack of process automation and inability to process the entire volume of waste weight serving as a raw material in the manufacture of APhS.
The planned for implementdtiom project activities relate to code of economic activities 21:10 - Production of drugs, that  in 2014 has been declared a 6% of the total turnover of the company. 
The new assets are hightechnologival and their introduction into production will ensure quality control of the products. It will increase production capacity of APhS by over 300%, will optimize production time by 50% necessary for the complete production process. This will positively affect the productivity of "Galena - H" Ltd. and will increase the production capacity of the company, and hence the amount of exported products.
The new machines are high-tech, semi-automated and extremely precise, leading to productivity growth by over 24% in a period of three years after implementation of the project the average revenue generated from exports rise above 124%, increase in efficiency over 16% due to the  improvement of resource efficiency in the company.
The project is implemented in the "Industry for a healthy life and bio-technology" of the Innovative Strategies for Intelectual Specialization.
Activities
Activity Contracted Amount Reported Amount
Дейност за подобряване на производствените процеси (чрез закупуване на Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Роторна мелница - 1 бр.; Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. и Вакуум изпарител - 1 бр.: Производствените процеси в "ГАЛЕН-Н" ЕООД за производството на активни фармацевтични вещества ще бъдат подобрени след закупуване и въвеждане в експлоатация на Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр на стойност 440 061,75 лв. без ДДС; Роторна мелница - 1 бр. на стойност 143 421,01 лв. без ДДС; Двуканален газов хроматограф - 1 бр. на стойност 100 180 лв. без ДДС; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. на стойност 14 075 лв. без ДДС и Вакуум изпарител - 1 бр. на стойност 373 585,83 лв. без ДДС. Съществуващата в момента инсталация е с недостатъчен капацитет от около 1400 кг/г. активни фармацевтични вещества (АХВ) и субстанции и не е в състояние да поеме нуждите на производството и на пазарното търсене. Новата линия за производство на АХВ и субстанции ще бъде с капацитет - 4000 кг/г., което ни прави в състояние за удовлетворим търсенето на АФВ. Първоначалният процес стартира с ротационния вакуум изпарител, в който отпадъчната био маса от основното ни производство на етерични масла бива смесвана с воден или водно-алхолен разтвор и се концентрира до желаната гъстота на екстракта. Капацитетът на изпарителя е 100 л/ч, което ще позволи в кампанийните месеци да се обработват 1200 л на денонощие (при сегашен капацитет 300-400 л). След изпарителните процеси гъстотата на полученият екстракт е между 10% - 20% от първоначалната си маса, и той посредством помпи автоматично се придвижва в разпрашителната сушилня, с капацитет на работа до 20 л/ч. Полученият прах ръчно се поставя в ротационната мелница (капацитет 100 кг/ч), която го смила и отново ръчно се поставя в сушилнята с принудителна конвекция, която го доизсушава до готов продукт - сух екстракт, готов да бъде опакован в полиетиленови торби и изпратен към клиентите. Съществена роля за качеството на продуктите е работата на газовият хроматограф, който на входа на процеса извършва замерване на суровината /разтвора/ и накрая се извършва анализ за остатъчните разтворители в сухото вещество. Тези анализи отнемат между 2-3 часа, а в момента се възлагат на външна фирма, което оскъпява продукта и отлага с 24 часа получаването на данните. Целият процес за производството на една партида АФВ отнема между 12-18 часа, което в сравнение с настоящите мощности, нужното време за една партида е 48 часа при зареждане с разтвор от 40л, което води до съкращаване на производствените разходи. Техническите характеристики на оборудването в новата линия за производство на АФВ осигуряват по-добро качество и чистота на крайния продукт. Подобрените производствени процеси в цеха за лекарствени и фармацевтични вещества и субстанции води до повишаване на качеството на произведената продукция посредством вградените софтуерни програми и електронни датчици, които контролират процесите, следят за температурата, плътността, химичния състав на продуктите, същевременно автоматизират част от процесите, съкращават времето за производство на продукта, осигуряват допълнителна функционалност на технологичния процес - наличие на възможности за кастомизация на продукта спрямо изискванията на клиента - какво да съдържа, в какъв състав, дали да бъде премесен с други суровини и т.н. вариации. Електронното управление на машините със специализирани софтуерни програми за управление и автоматизация на процесите, осъществяват непрекъснат контрол на всички параметри на производството и следят за изискванията за качество. Цялостният ефект от подобрените производствени процеси в цеха ще доведат до ръст с над 300% при АФВ и натоварване на производствените мощности, до по-бързо изпълнение на клиентските заявки, поради високата производителност на машините, премахване на голяма част от ръчния труд и оптимизация на производствения процес. Общото нарастване на производителността на фирмата е над 24% в резултата на инвестицията, а на приходите от износ с над 124%. Дейността се изпълнява в област и "Индустрия за здравословен живот и био-технологии" на ИСИС. 1 071 323.59 1 070 445.00
Дейности за внедряване на нови технологии за подобряване на ресурсната ефективност и ефикасност на производствения процес (чрез закупуване на Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Роторна мелница - 1 бр.; Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. и Вакуум изпарител - 1 бр.: Като част от дейността ще бъде закупена и пусната в експлоатация специализирана Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Роторна мелница - 1 бр.; Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. и Вакуум изпарител - 1 бр. Новите ДМА, които ще бъдат въведени в производствения процес за АФВ на "ГАЛЕН-Н" ЕООД ще подобрят ресурсната ефективност и ефикасност, тъй като част от технологичния процес ще се автоматизира и ще се следят параметрите на продуктите, както и ще се употреби ефективно отпадъчната био маса от производството на етерични масла, служеща за суровина при производството на АФВ. Тази био маса е отпадъчен продукт, който ние частично използваме (около 30%) за производството на АФВ, поради недостатъчните производствени мощности на настоящата инсталация. Останалата маса се транспортира до депо или се изкупува от външни фирми, отглеждащи калифорнийски червеи. С въвеждане на новата инсталация за производство на АФВ сто процента от този отпадък ще бъде влаган повторно за производството на сухите екстракти, оползотворявайки по този начин наличните агенти - 200 т/г. био отпадъчна маса ще може да бъде поет от капацитет на инсталацията, в резултат на което отпадъка от повторната преработка ще спадне до 100 т/г., което води до съкращаване на разходи, използване на 100% на безплатна суровина, ефективност на производството. Ресурсната ефективност се повишава и при работата на роторната мелница, която към момента генерира технологична загуба от 10% сухо вещество, което не може да бъде уловено от филтрите на старата инсталация, а след внедряване на новата мелница тази загуба ще намалее на 1% сухо вещество. Това означава, че 9% от сухото вещество ще излиза като готов продукт, вместо да бъде отчетен като технологична загуба, което е предпоставка за ресурсна ефикасност на процеса по мелене на веществата. Значително се съкращава времето за производство, благодарение на вакуум изпарителя, който към монета при 100 л разтвор са му нужни 2 часа работа за производството на сухата екстракция, а след въвеждане на новият изпарител времето ще се съкрати с 50% - на 1 час. Целият процес за производството на една партида АФВ ще отнема между 12-18 часа, което в сравнение с настоящите мощности, нужното време за една партида е 48 часа при зареждане с разтвор от 40л, което води и до съкращаване на производствените разходи.Това оказва влияние не само на ефикасността на времето, но и на енергийната ефективност, тъй като за производството на единица сух екстракт разходите за електроенергия също падат наполовина. По отношение на енергийната ефективност всички включени в технологичната линия машини са от последно поколение, разходът на енергия при работата им е значително по-малък от по-старото поколение машини. Общата инсталирана мощност на новите машини е 51 kW, а на наличното оборудване е 54 kW при три пъти по-малък капацитет, което е доказателство за високата енергийна ефективност на новата линия за АФВ. С намаляването на енергийната консумация ще се повиши ресурсната ефективност на производствения процес, тъй като един от формиращите себестойността фактори на готовото вещество е именно разходът за енергия. Намалява и разхода за външно възлагане на контрола на разтворите благодарение на газовият хроматограф, който извършва анализите в рамките на 2-3 ч., а при външната услуга времетраенето е 2-3 дни. Цялата конфигурация от ДМА, включени в линията за производство на АФВ по настоящия проект гарантират оптималната употреба на входящите ресурси в производството на "ГАЛЕН-Н" ЕООД. Машините притежават производствени автоматизирани системи, чиято функционалност от една страна автоматизира целият процес от подаването на суровината, от друга страна извършва прецизно и точно автоматично програмираният цикъл като свежда до почти до нула грешките от неточно изпълнение на операциите, което гарантира ефикасността на процесите. 0.00 0.00

Notes:

Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN
The project is financed by the Operational Programme "Technical Assistance" and co-financed by the European Union through the European Regional Development Fund.
In implementing the project № 0115-CCU-2.1 "Information system for management and monitoring of EU funds in 2014-2020 - UMIS 2020" (BG161PO002-2.1.01-0007-C0001).