Peripheral arterial disease (PAD) remains a serious and under-diagnosed condition, contributing to significant morbidity and mortality in patients with cardiovascular disease (CVD). This poses a substantial challenge for early detection, especially in high-risk groups such as diabetes patients, who are more prone to complications like medial arterial calcification and ischemic events. Late diagnosis often leads to life-threatening conditions such as critical limb ischemia (CLI), with dire consequences, including a high rate of amputation and mortality. There is an urgent need for cost-effective, non-invasive solutions that can provide widespread screening and diagnosis, allowing timely intervention. Kelvin Health offers an AI-powered thermography-based clinical decision support system (CDSS) designed to address this gap. By utilizing advanced software to analyze images from portable thermal cameras, the solution enables healthcare providers to accurately assess heat patterns across the body. Using machine learning algorithms trained on the world’s largest thermal dataset, Kelvin Health’s AI is capable of identifying early-stage vascular anomalies associated with PAD, notifying clinicians for further examination. This technology presents a significant advancement in diagnostic precision, offering faster, more accessible, and operatorindependent diagnostics that can be integrated into both clinical and primary care settings. Targeting the PAD and CVD market, which affects over half a billion individuals globally, Kelvin Health’s solution is poised to disrupt traditional diagnostic methods, providing scalable, non-invasive diagnostics at a fraction of the cost and time of current standards. With a comprehensive commercialization strategy, including partnerships with national health systems and insurers, the solution aims to become a standard tool for vascular diagnostics and preventive screening in Europe and beyond.
Activities
Activity
Contracted Amount
Reported Amount
1. Разработване на термични технологии за изкуствен интелект: Целта на този работен пакет е да се усъвършенства архитектурата и инфраструктурата на AI на термографското решение на Kelvin Health, достигайки по-високо ниво на диагностична точност, обяснимост и поверителност чрез най-съвременно дълбоко обучение, федеративно обучение и анализ в реално време. Този работен пакет се фокусира върху повишаване на чувствителността и специфичността на решението при откриване на PAD/CLI чрез времеви и обясними AI техники, като същевременно се осигурява сигурна и мащабируема инфраструктура за клинична употреба в реално време. Задачите ще подкрепят поверителността на данните, съответствието с регулаторните изисквания и внедряването на високопроизводителен термографски анализ в множество клинични центрове.
583 876.97
145 969.24
2. Оптимизация и валидиране на термокамери: В този работен пакет, в партньорство с „Оптикс“ АД, ще разработим, тестваме и оптимизираме предкомерсиална термокамера, пригодена за термография на периферни артериални заболявания (ПАЗ). Това включва определяне на оптималните технически спецификации, осигуряване на съвместимост с платформата Kelvin Health, провеждане на строги тестове за използваемост и производителност, както и подготовка за първоначално производство и съответствие със стандартите за CE сертифициране. Крайният резултат ще бъде медицинска термокамера, интегрирана с решението Kelvin Health, базирано на изкуствен интелект, която е готова за клинично валидиране и навлизане на пазара.
1 406 241.29
0.00
3. Клинично валидиране и регулаторни одобрения: Целта на този работен пакет е клинично валидиране на термографския изкуствен интелект на Kelvin Health за диагностициране на периферна артериална болест (PAD) и критична исхемия на крайниците (CLI) и осигуряване на съответствие с Регламента на ЕС за медицинските изделия (MDR). Чрез цялостно събиране на данни и анотиране, ние се стремим да подобрим точността на изкуствения интелект, като същевременно изградим система за управление на качеството (QMS) и получим сертификат за CE маркировка. Това ще потвърди безопасността, ефикасността и готовността на решението за навлизане на пазара.
847 065.16
211 766.29
4. Дейности преди старта: Този работен пакет се фокусира върху подготовката на Kelvin Health за навлизане на пазара чрез изграждане на пазарна готовност, установяване на партньорства, провеждане на пазарни проучвания и подобряване на видимостта. Целта е да се гарантира, че Kelvin Health е добре позиционирана за търговски успех чрез стратегическо ангажиране на заинтересованите страни, разпознаваемост на марката и развитие на инфраструктурата.
576 085.15
0.00
5. Управление на разработването на продукти: Този работен пакет се фокусира върху надзора на процеса на разработване на продукти на Kelvin Health чрез управление на ключови оперативни дейности, като наемане на персонал, финансов надзор, спазване на правните изисквания и сътрудничество с външни партньори. Целта е да се гарантира, че проектът остава в рамките на бюджета и спазва регулаторните и правни изисквания, като същевременно се насърчават партньорства, които допринасят за успеха на проекта.
158 160.00
0.00
Notes:
Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN
