Saved trees
UMIS AND ITS USERS CONTRIBUTED TO SAVING 77 624 TREES
Български

Programme: Programme "Competitiveness and Innovation in Enterprises" 2021-2027

Planning region: All

Description

The project proposal of Renipharm Operations Ltd. is aimed at implementing an intelligent system for analysis and management of production processes, which will ensure a high level of digital transformation and automation in the company's activities, in accordance with the principles of Industry 4.0.
The company specializes in contract manufacturing of food supplements for sports and health, including custom development, weighing, mixing, granulation, drying, tableting, film coating, encapsulation, blistering, and packaging. Currently, the company has equipment for filling hard capsules with powdered substances, and the project will achieve the integration of digital technologies.   
The project will implement an intelligent system for monitoring, analysis, control, and predictive maintenance of production equipment. The solution will use big data and Industrial Internet of Things (IIoT) technologies to collect and process real-time data from machines connected in a unified communication environment. Using artificial intelligence algorithms, the system will detect trends, dependencies, and deviations, enabling early problem prediction, load optimization, and effective resource planning and prevention.
The intelligent platform will ensure high transparency and traceability of production by visualizing key performance indicators in real time. The expected results of the project include: increased productivity and quality; reduced technological losses and downtime; optimised energy costs; guaranteed full traceability and control of processes; creation of conditions for future integration with ERP. 
The implementation of the project represents an important step towards digitally connected and adaptive manufacturing, in line with the concept of a smart factory and national priorities for industrial transformation, sustainability, and increased competitiveness of the Bulgarian pharmaceutical industry.
Activities
Activity Contracted Amount Reported Amount
Въвеждане на технологии от Индустрия 4.0: Проектът на Ренифарма Оперейшънс ООД е насочен към внедряване на Интелигентна система за анализ и управление на мащабни производствени данни, изградена върху технологиите на анализ на големи данни (Big Data), изкуствен интелект (AI) и интернет на нещата (IoT). Целта е да се изведе на следващо, по-високо ниво дигитализацията и автоматизацията на производствените процеси при производството на хранителни добавки, като се осигури възможност за интерпретиране на данните в реално време и вземане на информирани бизнес решения на база обективни показатели. Инвестиционните намерения на кандидата включват закупуване и внедряване на цялостно решение, подробно описано във функционалните и техническите спецификации, което обединява ключови технологии от Индустрия 4.0, както следва: 1. Анализ на големи данни (Big Data Analysis) Всички данни, генерирани от производственото оборудване (смесители, сушилни, таблетиращи, капсулаторни, филмиращи, опаковъчни машини или еквивалтни машини), ще се събират чрез микроконтролери и IoT устройства и ще се обработват в реално време. Интелигентната система ще идентифицира скрити зависимости между параметри като напр: температура, влажност, вибрации, налягане и енергийно натоварване, което ще позволи ранно откриване на рискове и отклонения в процесите. В случай на установено отклонение от предварително зададените работни параметри (например прегряване, неправилно смесване, отклонение в дозировката), системата автоматично ще визуализира аларма/сигнал оператора или екипа по поддръжка. Интегрираните аналитични алгоритми ще обработват както текущите, така и историческите данни, като ще позволяват детайлен анализ по машина, продукт или производствена партида. Възможността за интеграция със съществуващата ERP система и бъдеща връзка с система за енергиен мениджмънт ще осигури пълна проследимост, оптимизация на ресурсите и ускорено вземане на управленски решения. Технологиите за Big Data анализ ще дадат възможност на предприятието да открива модели и аномалии, недостъпни чрез традиционни методи, и да извършва мониторинг в реално време, което ще доведе до намаляване на производствените рискове, престои и разходи, както и до подобряване на качеството и проследимостта на продукцията. 2. Изкуствен интелект (AI) Посредством AI модели ще се анализират исторически и текущи данни, което ще позволи идентифициране на тенденции и повтарящи се модели в производството – например промени в структурата на гранулите, нестабилност в процеса на таблетиране или неравномерност при пълнене на капсули или други модели. Изкуственият интелект ще разпознава дори минимални промени в поведението на машините, които могат да бъдат индикатор за износване, неефективност или риск от дефект Чрез самообучаващи се алгоритми, AI системата ще предлага оптимални параметри за работа в зависимост от характеристиките на суровините, влажността на въздуха и други условия на околната среда, за да се гарантира постоянно високо качество на крайния продукт. Тези функционалности ще повишат ефективността на производството и ще минимизират човешките грешки при настройка и контрол на параметрите. 3. Интелигентна инфраструктура и IoT свързаност Чрез внедряване на индустриална IoT инфраструктура, всички ключови машини и производствени линии ще бъдат свързани в единна комуникационна мрежа. Всяка машина ще предава данни чрез вградени микроконтролери към централен аналитичен сървър, който ще ги обработва и визуализира в реално време. При временна загуба на връзка данните ще се съхраняват локално и ще се синхронизират автоматично при възстановяване на комуникацията. IoT свързаността ще позволи централизирано наблюдение, диагностика и управление на оборудването, намаляване на оперативните разходи, както и оптимизация на времето и ресурсите в човеко-машинните взаимодействия Посредством интеграцията между IoT, Big Data и AI, производствените и административните системи на предприятието ще функционират като интелигентна интегрирана платформа. 383 468.91 0.00
Повишаване на киберсигурността и поверителността на данните: Дейността има за цел въвеждането, прилагането и сертифицирането на Система за управление на сигурността на информацията (СУСИ) в „Ренифарма Оперейшънс“ ООД, в съответствие с изискванията на международния стандарт БДС ISO/IEC 27001. Основната цел е да се гарантира сигурността, поверителността, целостта и достъпността на всички данни, генерирани и обработвани от предприятието – включително тези, които постъпват от интелигентната система за анализ и управление на производствени данни, IoT инфраструктурата и облачните среди, внедрени по проекта. Сертифицирането по ISO/IEC 27001 ще позволи на „Ренифарма Оперейшънс“ ООД да: защити чувствителната производствена, търговска и клиентска информация; управлява рисковете, свързани с информационната сигурност и киберзащитата на индустриалните системи; гарантира надеждност и устойчивост на производствените и логистичните процеси; повиши доверието на клиентите, партньорите и контролните органи; осигури пълно съответствие с европейските и националните стандарти за киберсигурност и Индустрия 4.0. Етапи на изпълнение на дейността Етап 1: Анализ на текущото състояние и идентификация на рисковете (месец 1–2) Провеждане на първоначален одит на информационната и технологичната среда в „Ренифарма Оперейшънс“ ООД; Етап 2: Разработване и внедряване на Системата за управление на сигурността (месец 2–3) Разработване на Политика по сигурността на информацията, процедури за контрол на достъпа, архивиране, защита на данни и осигуряване на непрекъснатост на дейността; Изготвяне на вътрешни документи, инструкции и планове за реакция при инциденти; Определяне на отговорности и роли на служителите по отношение на управлението на информационната сигурност; Провеждане на обучения за персонала относно принципите и изискванията на стандарта ISO/IEC 27001; Внедряване на технически и организационни мерки за защита, включително криптиране на комуникации, защита на IoT устройства, контрол на облачните среди и сигурно управление на базите данни. Етап 3: Вътрешен одит и оценка на ефективността (месец 3–4) Провеждане на вътрешен одит от независим експерт по информационна сигурност; Оценка на ефективността на внедрените мерки и процедурите за контрол; Документиране на резултатите и изготвяне на Протокол за въвеждане на системата и Доклад от вътрешен одит, удостоверяващи съответствието с изискванията на ISO/IEC 27001. Етап 4: Външен одит и сертификация (месец 4–5) Избор на акредитиран сертифициращ орган по ISO/IEC 17021 или член на IAF MLA (International Accreditation Forum); Провеждане на сертификационен одит в два етапа – преглед на документацията и проверка на реалното прилагане в производствената и информационната среда на предприятието; Издаване на Сертификат за съответствие с ISO/IEC 27001, валиден за три години. Етап 5: Документиране и отчитане на дейността (месец 6–7) Представяне на финалните документи – Протокол за въвеждане, Доклад от одита и Сертификат за съответствие; Актуализиране на вътрешните политики и интеграция на ISO 27001 в общата структура за управление на качеството, безопасността и дигиталната сигурност в „Ренифарма Оперейшънс“ ООД. С реализацията на тази дейност „Ренифарма Оперейшънс“ ООД ще осигури цялостна киберзащита и информационна устойчивост на своите процеси, гарантирайки безопасното функциониране на внедрените технологии от Индустрия 4.0, както и дългосрочно доверие и конкурентоспособност на пазара. 10 225.84 0.00

Notes:

Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN
The project is funded by the “Technical Assistance” Programme 2021–2027, co-financed by the European Union through the European Regional Development Fund, under project BG16RFTA001-1.003-0001 “Digital transformation in the management of EU funds” and by the “National Recovery and Resilience Plan”, under Investment C10.I11 “Ensuring an adequate information and administrative environment for the implementation of the Recovery and Resilience Plan”.