Saved trees
UMIS AND ITS USERS CONTRIBUTED TO SAVING 63 676 TREES
Български

Programme: Programme "Competitiveness and Innovation in Enterprises" 2021-2027

Planning region: All

Description

The main activity of Clinical Design Ltd. is to conduct clinical research and research and development activities in the field of medical sciences, develop innovative products and services applicable in the field of medicine and clinical research. 
The project proposal aims to develop an innovative device "artificial sphincter"- a device to provide volitional control over the process of evacuation of intestinal contents in patients who for one reason or another are stoma, i.e. have an ileo/colostomy of the anterior abdominal wall. This medical condition of attending to physiological needs by means of a proximal anus can be both temporary and lifelong. The causes of stoma vary, but it always occurs during abdominal surgery-most commonly surgical intervention for tumors of the bowel or other abdominal organs, in inflammatory bowel disease and peritonitis, and in penetrating injuries to the abdominal cavity. At present, this problem is solved by the insertion of a so-called pouch and fastening device, which accompany the individual until the passage is restored or for the rest of his life. This creates extreme discomfort for the patient, hinders and restricts to a large extent his normal rhythm of life.
The aim of the project proposal is to conduct industrial research to develop the technology of operation and create a prototype of the device consisting of two components: 1. an artificial sphincter with barrier and manifold functions and 2. a pre-alert system that alerts the patient when a set pressure level is reached. The innovation under development will be used in patients enrolled in the clinical trials conducted by the company and falls within the ISIS thematic area of "Healthy Living and Biotechnology Industry", in its priority area of "production of instruments, equipment, consumables for medical and dental diagnostics and therapy".
Activities
Activity Contracted Amount Reported Amount
Извършване на изследвания, изпитвания, измервания и валидиране, необходими за разработването на продуктова иновация - интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер".: Дейността ще се изпълни самостоятелно от кандидата, посредством наемането на квалифициран персонал. Предвижда се да бъдат назначени на трудови договори екип от специалисти, които да извършат индустриални изследвания, включващи проучвания, изследвания и лабораторни изпитвания за да се достигне до заложените функционалности на предвижданото за разработване интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер". Кандидатът Клиник Дизайн ЕООД, разполага с квалифициран изследователски екип от лекари, технически експерти, изследователи, които ще бъдат назначени за изпълнение на дейностите по проекта за определения период. Част от изследователският екип ще бъде ще бъде осигурен с ваншен подбор на експерти. Ще се проведат изследвания, изчисления и анализ на еластичността на клапата затваряща отвора на предната коремна стена, да се определи на какъв натиск следва да издържа. От особена значимост за нормалното функциониране на устройството е чревното налягане, което ще бъде определящо за затварящия механизъм/клапата. За достигане до решението на тези функционалности на устройството екипа ще премине през определени етапи на разработката, които ще бъдат съпроводени от редица изчисления, анализи, изготвяне на чертежи, провеждане на лабораторни тестове в симулирана среда. Цялата разработка ще премине най-общо през следните етапи: Етап 1 - Анализ на видовете оперативни методи за колононстома Етап 2 - Разработване на метод за захващане на устройството и създаване на дизайна му Етап 3 - Анализ на научните данни на чревното налягане Етап 4 - Изчисляване и определяне на налягането, на което трябва да издържа клапата затваряща отвора на предната коремна стена Етап 5 - Анализ и решения при ситуация на спешност Етап 6 - Разработване на компютърен чип, в който да се имплементира софтуер за управление на устройството Етап 7 - Изработване на 3Д компютърен модел Етап 8 - Тестване на компонентите и опционално ще се оптимизират функционалностите им и техническите характеристики, при необходимост Етап 9 - Асемблиране на прототип Етап 10 - Тестване на прототипа Целта на предвидените проучвания, индустриални научни изследвания и тествания е създадаване на отделните компоненти, съставляващи сложното устройство, тестването им за постигане на максимална ефективност и асемблирането им в прототип, което съответства на ниво на техническа готовност на разработваната иновация TRL6. Прототипът ще се състои от вътрешен и външен пръстен и тръбичка. Външният пръстен с по-голям размер, продължава в стебло, с което се свързва с вътрешния пръстен. Стеблото ще бъде тръбичка с размера на вътрешния пръстен, като през стените му ще преминава течност за издуване на балонния стопер на вътрешния пръстен, както и проводници за сензорите по вътрешния пръстен. В единият от полюсите на вътрешния пръстен ще има електронно устройство, със сензор, който отчита промените в налягането, както и система за оповестяване с вибрации или дискретно звуково известяване (тип пейджър), при достигане на определеното налягане на чревното съдържание. Клапаният механизъм ще се реализира от две надуваеми мембрани. Иновативната разработка се предвижда да осигурява постоянен мониторинг на вътрешно-чревното налягане от софтуер за следене данни на пациента установени по клиничен път. При достигане на 75% от допустимото максимално вътрешно-чревно налягане се задейства вибрация, която информира пациента за скорошно достигане на времето за евакуация на чревното съдържание, сигнал за волевото му освобождаване. Устройството ще има опция за аварийно отваряне, за да се предотврати евентуална неблагопориятни ситуации, при трето последователно известяване или при внезапно достигане на 120% от пиковото налягане в червото, автоматично ще се отваря клапана, като веднага след това ще се затваря, след което цикълът се повтаря. Асемблирането на прототипа ще верифицира етапите на разработване, като се демонстрират функционалностите на устройството в симулирана среда. 645 792.00 0.00
Защита на индустриална собственост на национално равнище на разработваната по проекта продуктова иновация, посредством регистрация на полезен модел: В настоящата дейност се предвижда избор на патентен експерт, който да направи проучване и да изготви документация за подаване на заявление за защита на индустриалната собственост върху разработвания иновативен продукт интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер", посредством регистрация на полезен модел. Предвижда се провеждане на проучване в професионалната база данни за наличие на патентни документи или имащи отношение към обхвата наразработката или наличие на близки технически решения, както на национален така и на европейски пазар. След направеното проучване, експертът ще изготви набора от документи, необходим за входиране на заявка за защита на индустриалната собственост върху разработената иновация - интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер". 20 000.00 0.00

Notes:

Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN
The project is financed by the Operational Programme "Technical Assistance" and co-financed by the European Union through the European Regional Development Fund.
In implementing the project № 0115-CCU-2.1 "Information system for management and monitoring of EU funds in 2014-2020 - UMIS 2020" (BG161PO002-2.1.01-0007-C0001).