The investment project involves the development of a product innovation for the prevention and treatment of hypertrophic and atrophic wounds following abdominal surgical interventions in the priority thematic areas defined in the RIS 3 2021-2027, "Healthy Living, Bioeconomy, and Biotechnology," sub-area "Personalized Medicine, Diagnosis and Individual Therapy, Therapeutic and Medicinal Forms and Means," resulting in increased innovation capacity and competitiveness of the company, with the expectation that the developed innovation will reach a level of technological readiness TRL - 9 "Tested system in operational environment".
The current project proposal will be implemented through the following activities:
Activity 1: Conducting research, testing, measurements, and validation necessary for the development of the product innovation, through hiring qualified personnel, purchasing materials and consultancies, and using external services required for its development.
Activity 2: Promotion of the developed product innovation at the national level.
Through the project implementation, the company will develop an innovation aimed at creating a product with unique characteristics and applicability, which is a novelty at a global level.
The project has a duration of 18 months and a total value of 643 920.00 BGN excluding VAT.
Additionally, the activities under this project are aligned with the horizontal principles laid down in Article 9 of Regulation (EU) 2021/1060 of the European Parliament and of the Council, as well as with the requirements of the principle of "do no significant harm" to the environment, contributing to the country's ecological transition.
Activities
Activity
Contracted Amount
Reported Amount
Извършване на изследвания, изпитвания, измервания и валидиране, необходими за разработването на продуктова иновация, чрез наемане на квалифициран персонала, закупуване на материали и консумативи и използване на външни услуги, необходими за разработването й : Настоящата дейност ще бъде изпълнена чрез наемане на квалифициран персонал, който да извърши изследвания, изпитания, измервания и валидиране и закупуване на материали и консулативи, необходими за разработване на иновацията. Дейността ще бъде изпълнена частично от кандидата и чрез използване на външни услуги.
За целта ще бъде сформиран екип от трима сътрудника и двама външни консултанта, койот ще разработи и внедри иновацията в тясна колаборация. Тримата сътрудници ще бъдат наети на трудови правоотношения към медицинския център, а на външните консултанти ще им бъде заплатено като външна услуга. Консултантите ще имат следните задачи:
1. Обучение, тренинг и регулярен контрол по техническото изпълнение на разработваната иновация;
2. Консултантска дейност и лекарски надзор при лечението.
Разработването на иновацията обхваща следните дейности - подготовка на документацията, обучение, тренинг по използваането на технологиите. Следва внимателна селекция на пациенти от първоначалната фаза на разработването на иновацията и прилагането на технологиите на първоначално малък брой пациенти. Наред със селекцията на пациенти, се тренира и усъвършенства правилната документация на пациентите, която лежи по-късно в основата на обработката на данните. В първата фаза данните ще послужат за напасване на използване на трите технологии и подготовка на по-широкото приложение при пациенти. По време на тази фаза екипът ще продължи да бъде обучаван и трениран, като ще се обръща особено внимание на аквиза на пациенти. След завършването на тази фаза, започва анализа на междинните данни от тази фаза. Третата фаза обхваща масовото прилагане на разработената иновация, както и общественото споделеня.
За да бъде изпълнена разработката на иновацията "Превенция и лечение на хипертрофични и атрофични рани след коремни хирургични интервенции", в рамките на настоящата дейност е предвиден и разход за прехвърляне право на ползване на полезен модел, регистриран в България пред Патентно ведомство на Република България с наименование "Модулен комплекс за третиране на трудно зарастващи рани и хронични тъканни инфекции" с рег. № 4684 от 16.01.2024 г. (заявителски No 6002 от 03.01.2024 г.) , чрез сключване на лицензионен договор между изобретателя Николай Маринов Царибашев и "Медицински център Асклепий" ООД. В рамките на разработването ще е необходимо да бъде използват полезен модел разработен за технологиите, които кандидата смята да използва в лечението на хипертрофични и атрофични рани.
Разходите, които са необходими за материали и консулативи за разработване на иновацията се предлагат в пакети, като 1 пакет е за 1 бр. пациент. Необходими са следните:
1. Плазма богата на растежни фактори, технология терапия за 100 пациента - 100 бр.
2. Студена агрегатна плазма за 100 пациента - 100 бр.
3. Фотобиомодулация за 100 пациента - 100 бр.
Дейностите по разработването на иновацията са както следва:
1. Изследвания и оценка на потребностите: Идентифициране конкретните нужди на пациентите, за да се предложи конкретно потенциалната ефективност на иновациите
2. Обучение на персонала: Подготовка и обучение на медицинския персонал за използването на новите технологии и методики.
3. Документация на реализираните терапии
Стъпки за внедряване на иновацията:
1.Подробен план за внедряване:
*Изготвяне на подробен план, включващ цели, времеви рамки и ресурси, необходими за внедряване на иновациите.
*Разработка на бюджет и финансов план.
2.Правни и регулаторни изисквания:
*Уреждане на всички необходими лицензи и сертификати.
*Спазване на регулаторните изисквания и стандарти за безопасност.
3.Обучение и развитие на персонала:
*Организиране на обучения за медицинския персонал относно новите методи и техники.
*Предоставяне на ресурси за непрекъснато професионално развитие.
623 920.00
0.00
Защита на разработена продуктова иновация на национално равнище: В рамките на тази дейност ще бъдат изготвени проучвания, описания и претенции с цел подготовка на заявка за полезен модел на "Превенция и лечение на хипертрофични и атрофични рани след коремни хирургични интервенции", ще бъдат изготвени и подадени заявки за полезен модел на национално равнище.
В рамките на настоящата дейност ще се включват следните разходи:
- разходи за такси за заявяване и регистрация на полезен модел на разработената иновация:
*Подаване на заявка за полезен модел към Патентно ведомство на Република България;
*Формална и предварителна експертиза;
*Проучване и експертиза по същество;
*Публикуване на полезен модел;
- разходи за услуги за извършване на проучвания (за „състояние на техниката“, „новост“, „изобретателска стъпка“ и „техническа приложимост“), изготвяне и подаване на заявка за полезен модел на национално равнище и за патент на международно ниво на разработената иновация;
- разходи за консултантски и юридически услуги, свързани с предоставяне на лицензии и получаване на доходи от правата върху разработената по проекта иновация.
20 000.00
0.00
Notes:
Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN
