BK Medical is a company operating since 2013. in the field of trade in medical equipment, medical devices, consumables, etc. Based on the experience and accumulated knowledge, the company also initiated the current project to develop a medical device with low-temperature atmospheric plasma for wound treatment.
The specific project objectives are:
- to carry out research, testing and validation of the materials, technology and construction of the innovative product, by using materials, own equipment and by appointing qualified personnel.
- to create and test a pilot series of experimental samples/prototypes, by using materials and own equipment and by employing qualified personnel.
- to submit a patent application for the innovative development, through the use of expert services.
- to reach a level of technological readiness TRL 7 - Prototype demonstrated in an operational environment and the development to reach a level close to readiness for serial production and use.
The project proposal supports the development of product innovation in the thematic area "Industry for a healthy life, bioeconomy and biotechnologies" of ISIS 2021-2027, which is a priority for the Smolyan region, where the project will be implemented. The implementation of the project activities leads to an increase in the innovation potential of BK Medical EOOD by developing a radical innovation representing a novelty at the world level.
Activities
Activity
Contracted Amount
Reported Amount
Дейности по разработване на продуктова иновация (дейността ще бъде изпълнена чрез използване на собствени актив 1 бр. компютърна система с термокамери, чрез закупуване на материали и консумативи необходими за разработване на иновацията и чрез наемане на квалифициран персонал): В рамките на дейностите по разработване на продуктовата иновация - медицинско устройство с нискотемпературна атмосферна плазма за третиране на рани причинени от вируси, бактерии, гъби, спори, хронични или автоимунни заболявания, хирургични намеси и др., се предвижда да бъдат реализирани задачи по изследване, изпитване и валидиране на разработката, както и задачи по създаване и тестване на пилотна серия опитни образци/прототипи.
Технологичният процес на разработване на иновацията ще премине през следните ясно и последователно дефинирани стъпки, поддейности и задачи:
1. Поддейност - изследване, изпитване и валидиране на разработката:
Като първа задача ще бъде направено изследване на свойствата и характеристиките на материалите и компонентите на устройството с нискотемпературна атмосферна плазма като всеки компонент на уреда ще бъде описан, характеризиран по негови свойства и функционалности в техническа документация и технология на изделието. Като втора задача ще материалите ще бъдат асемблирани с цел изпитване на тяхната функционална съвместимост. Съща така, ще се изследва приложимостта на използваните материали за нуждите на медицинската терапия и дали използваните материали отговарят на изискванията за СЕ маркировка на медицинските изделия. Използването на нискотемпературната плазма в лабораторна среда ще бъде тествано последством използването на компютърна система с термокамери, с оглед изследване на процеса на "изгаряне" с плазмата на тъкани и патогени.
Конкретната поддейност ще продължи 8 месеца.
2. Поддейност - създаване и тестване на пилотна серия опитни образци/прототипи
В рамките на този етап ще бъдат проведени тестове за асемблиране на изделие с оптимална здравина, комфорт и функционалност при използване. Основна цел на тази задача ще бъде създаването на прототипи, които са както ефективни и удобни при използване, така и подлежащи на сертифициране като медицинско изделие. Като следваща задача ще се създаде и тества прототип, т.е. прототипни серии изделия с цел валидиране на технологията и на изделието. Тестването ще се осъществи в реална среда като ке бъдат проведени клинични изпитания включително и с пациенти. Тестовете на прототипите ще включват тестове на изделието, тестове на плазмената технология, проследяване на резултатите и обследване с термални камери на протичащите процеси по горене на тъканите и унищожаване на патогените. Ще бъде реализирано предклинично тестване на изделието, с оглед постигане на готовност TRL7 - изделие близко до готовност за масово произовдство и сертифициране като медицински апарат.
Конкретната поддейност ще продължи 10 месеца.
За реализиране на дейностите по изследване, изпитване и валидиране, както и за създаване на прототипната линия образци ще са необходими:
1. Материали:
батерия със зареждане бр. 500
бубина бр. 250
платка бр. 250
кутия бр. 250
чипове бр. 250
дисплей бр. 250
Предвидените материали ще се използват в двете поддейности по изпитване и създаване на прототип и тестване. Материалите са необходими за изпитването на компонентите на уреда, както и за тестовете на прототипните изделия. Ще бъдат създадени масксимален брой прототипи, които да бъдат тествани в рамките на периода на проекта с оглед достигане на ниво на технологична готовност TRL7.
2. Използване на собствени актив 1 бр. компютърна система с термокамери
За нуждите на изтипанията ще бъде амортизиран собствен актив, чрез който ще се извървшват иследвания и наблюдения на процеса по горене на тъканите и унищожаване на патогените с нискотемпературната атмосферна плазма. Част от проведените предклинични изследвания с пациенти също ще бъдат документирани чрез термално заснемане и анализ на процеса, с цел валидиране на технологията.
3. Наемане на квалифициран персонал
За нуждите на изследването ще бъде ангажиран експертен персонал, който да проведе изследванията и изпитанията. Екип е нужен за създаване и тестване на прототипа и валидиране на медицинската технология.
201 525.69
0.00
Защита на индустриална собственост на национално и международно равнище: В рамките на дейността ще бъдат реализирани конкретни стъпки за защита на индустриалната собственост на национално и международно равнище за разработената иновация - медицинско устройство/уред/апарат за третиране на рани с нискотемпературна атмосферна плазма.
За защита на индустриалната собственост ще бъде използвана експертна помощ с оглед подготовка и реализиране на следните стъпки:
1. Подготовка на документи за регистрация на патент на национално и европейско ниво
2. Подаване на заявка за регистрация на патент на национално и европейско ниво
Дейностите по подготовка и подаване на документи за заявка за патент пред патентното ведомство ще бъдат реализирани с експертна помощ от патентен консултант, като за съответните услуги е предвиден разход в бюджета на проекта.
10 225.84
0.00
Notes:
System.Threading.Tasks.Task`1[Microsoft.AspNetCore.Html.HtmlString]
Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN
