| Извършване на изследвания, изпитвания, измервания и валидиране, необходими за разработването на продуктова иновация (дейността ще бъде изпълнена чрез наемане на квалифициран персонал, закупуване на материали и консумативи и използване на външни услуги за разработване на иновативен лечебно-диагностичен процес).: Като част от дейността, по Елемент А, на трудов договор за минимум 4 работни часа на ден ще бъдат назначени изследователи, технически персонал и друг квалифициран персонал, който ще участва пряко в дейностите за разработване на иновацията, отнасяща се към тематична област „Индустрия за здравословен живот, биоикономика и биотехнологии" на ИСИС 2021-2027. В рамките на дейността се предвижда и използването на собствени ДМА (за което не са предвидени средства по проекта), както и използването на високоспециализирани външни услуги, които включват анализ на пълна кръвна картина, биохимия, хормони и др, както и изследване с аура-камера и вибрационно-звукова диагностика (ултразвук). За самите медицински процедури за предвидени за закупуване и материали и консумативи. Всичко това е нужно за непосредствената изследователска дейност на предвидения за наемане квалифициран персонал и практическото тестване, респективно непосредствено прилагане, на иновационния процес в реална среда. Финалната цел и задача на изследователския екип е да разработи Протокол, който представлява подробен структурен план за прилагането на този иновативен процес в медицината, както и за осигуряване на достоверност на резултатите, и установяване на перспективите за прилагането на иновативния процес в практиката.
Ще бъдат разпределени конкретните задачи и отговорности към всеки един от персонала. Ще бъдат детайлно дискутирани целите, предвидените действия и планираните резултати по проекта и съответно ще бъде определен най-добрия начин за тяхното постигане, включително водене на ясно проследима документация.
В рамките на дейността квалифицираният персонал ще следва необходимите етапи за извършване на индустриални научни изследвания, изпитвания, измервания и валидиране, свързани с разработването на иновативния ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН ИНОВАТИВЕН ПРОЦЕС ЗА РЕЛАКСАЦИЯ И НАМАЛЯВАНЕ НА СТРЕСА, И ТРЕВОЖНОСТТА.
Изследователският екип, след набавянето на необходимите материали и консумативи, и осигуряването на изискуемата медицинска документация ще премине към същинското апробиране на иновативния лечебно-диагностичен иновативен процес в реална среда. Изпълнението на дейността ще доведе до ниво на технологична готовност на разработваната иновация TRL 6 - Технология, демонстрирана в релевантна среда (съгласно TRL scale). Посредством реализацията й ще може да се докаже важността на разработката по проекта.
Етапите на разработването на иновативния процес ще включват:
Етап 1 - Подбор на включващите критерии, които определят характеристиките, които пациентите трябва да притежават, за да бъдат допуснати до разработвания иновативен процес. Прилагането на включващи критерии е важна част от научния метод в медицината. Те осигуряват достоверността на резултатите. След анализ на резултатите се определя кои точно групи от пациенти имат определена полза от иновативния лечебно-диагностичен процес.
Етап 2 - Изпитванията са за ефикасност, както и за безопасност в група от пациенти със заболяването, за което се прилага иновативния процес. В този етап следва да се проведат няколко изпитвания, за да се апробира иновацията при различни пациенти с различни показатели. Пациентите се наблюдават, без да е необходимо да остават в лечебното заведение.
Етап 3 - Изпитанията са, за да се потвърди, че иновативният процес може да се приеме за ефективен и безопасен при средносрочното и дългосрочното оценяване, както и да се сравни иновативния лечебно-диагностичен процес с други стандартни терапии, за да се докаже дали иновативният лечебно-диагностичен процес има по-добро действие от нейните алтернативи.
Финалната цел и задача на изследователския екип е да разработи Протокол, който представлява подробен структурен план за прилагането на иновативния лечебно-диагностичен процес в медицината, както и за осигуряване на достоверност на резултатите, и установяване на перспективите за прилагането на иновативния процес в практиката. |
406 634.00
|
0.00
|
