Saved trees
UMIS AND ITS USERS CONTRIBUTED TO SAVING 55 065 TREES
Български

Programme: Innovations and Competitiveness

Planning region: All

Description

The mission of BIOPRINT Ltd. is the development of an innovative, avant-garde method for treatment of injuries, degenerative and oncological diseases of the cervical spine by personalized 3D-modeling of titanium spinal implants dedicated to replace the intervertebral discs or the vertebral bodies.
The ambition of the company is to increase its innovation capacity by applying the knowledge and experience of highly-qualified experts in medicine, physics, engineering and ICT. The aim is through the experience of fundamental and applied research in the field of neurosurgery to introduce a modern, high-tech method for reconstructive surgery of the spine and thus solve important healthcare issues and to achieve improved quality of life for the patients.
The project describes the idea of ​​developing an innovative method for designing and manufacturing customized implants for surgical treatment of the diseases of the cervical spine, meeting the specific, personalized needs of the individual patient. The final innovative product - titanium implant (cage) will be implemented as a result of applied research, testing, measurements and production through the purchase of the required specialized software and mobile digital X-ray system. The goal is these individualized implants to fit perfectly the needs and anatomy of the patient and thus to create better conditions for fusion, functional recovery and generally – to improve the outcome of the treatment. The innovation will find direct application in the field of modern neurosurgery and will obtain not only a treatment for the disease, but also preservation of the neurological functions and improvement of the quality of life of the patients. The success of this project will provide access to this type of high-tech treatment to a broad group of patients.
The project will be implemented on the territory of the city of Berkovitsa – region Montana.
Activities
Activity Contracted Amount Reported Amount
Извършване на приложни научни изследвания, тествания, изпитвания и измервания, свързани с разработването на иновативния продукт или процес - дейността ще бъде изпълнена, чрез наемане на висококвалифициран персонал - 4 бр. експерти и придобиване на ДМА - мобилна дигитална рентгенова система тип С-рамо - 1 бр. : Като част от дейността ще бъде нает висококвалифициран персонал за извършване на приложни научни изследвания, тествания, изпитвания и измервания - 4 бр. експерти и придобиване на мобилна дигитална рентгенова система тип С-рамо - 1 бр. Новозакупеното оборудване ще бъде монтирано в ДКЦ гр. Берковица - област Монтана. Ще бъде сформиран екип за изпълнение на проекта, състоящ се от 6 души - двамата собственици на дружеството и 4 висококвалифицирани експерти. Собствениците на БИОПРИНТ ООД ще вземат безвъзмездно участие по проекта, като ще бъдат ангажирани през целия период на изпълнение. Предвидения за закупуване рентгенов апарат представлява роботизирана система за автоматизирано сканиране - висок клас мобилна дигитална рентгенова система тип С-рамо за диагностика и интервенционални изследвания. Работейки в импулсен режим с до 25 кадъра/сек. възпроизвежда ясни и кристално чисти образи. Уникалната 1K образна система с плоскопанелен детектор, дава възможност за богати на детайли визуализации, дори и при най-фините анатомични структури. Мощните функции са неоценима помощ, когато става въпрос за сканиране на детайлната анатомия. Осигуряват недостигана досега степен на безопасност, при впечатляващо ниво на качество на образите и могат да намалят броя на повтарящите се сканирания, чрез отличен визуален контрол. Сканирането се осъществява автоматично, чрез моторизирано задвижване на сканиращите елементи по предварително зададена траектория. Разработваните по проекта иновации са валидирани в лабораториите на ИКИТ към БАН и Технически Университет - София и са със степента на техническа готовност TRL 4 - "Технология валидирана в лаборатория". За постигане на краен резултат, а именно - разработване на иновативен метод за производство на индивидуално проектирани титаниеви импланти за хирургично лечение на заболявания в шийния отдел на гръбначния стълб е необходимо да бъдат направени допълнителни изследвания, изпитвания и тествания, свързани с индивидуалното проектиране и създаването на прототип. Тези дейности ще се извършат от наети на трудов договор висококвалифицирани специалисти в областта на неврохирургията, инженерните науки, космическите изследвания и ИКТ. Експертите ще бъдат назначени на следните длъжности: Експерт 1: Ръководител, научна програма - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден; Експерт 2: Физик, медицинска радиологична физика - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден; Експерт 3: Експерт, проектиране и програмиране - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден; Експерт 4: Експерт, проектиране и програмиране - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден. Предвидените за закупуване ДМА и ДНА ще бъдат разположени в предварително наето от дружеството подходящо за изпълнението на специфичната дейност помещение в ДКЦ - гр.Берковица. Основната част от изследванията, изпитванията и измерванията ще се осъществяват в лабораторията на ДКЦ - гр.Берковица. Тестовете ще се извършват в ТУ- гр.София и УМБАЛСМ Пирогов. Ще бъде проведена процедура за подбор на персонал с цел избор на най-добрите кандидати. Основната цел е набиране на висококвалифициран и мотивиран персонал, който влага не само всеотдайност в труда си, но е и готов за иновации и творческа дейност. Стъпка 1: Сформиране на екип по проекта - 1-ви месец; Стъпка 2: Подбор на квалифициран персонал - 1-ви месец от стартирането на проекта; Стъпка 3: Назначаване на персонала - 2-ри месец от стартирането на проекта; Стъпка 4: Провеждане на процедура за избор на доставчик/изпълнител от 2-­ри до 4-­ти месец Стъпка 5: Избор на изпълнител за доставка на ДМА - 4-ти месец; Стъпка 6: Сключване на договор с доставчик - 4-ти месец; Стъпка 7: Доставка на активите от 4-ти до 7-ми месец. 0.00 131 571.78
Проучване, придобиване и прилагане на резултати от научни изследвания, технологии. Придобиване на права по интелектуална собственост. Дейността ще бъде изпълнена чрез придобиване на ДНА - Софтуерен пакет за 3D навигация, комуникация и обработка на образи за невронавигация - 1 бр.: В рамките на дейността ще бъде закупен 1 бр. специализиран софтуерен пакет за 3D навигация, комуникация и обработка на образи за невронавигация с набор от програми, който ще извлече максимална информация от проведеното томографско изследване и ще позволи реконструкция на скенираните образи и създаването на 3D модел на гръбначния стълб на пациента. От този изходен модел ще се извършат всички бъдещи измервания и изчислявани необходимите, персонализирани корекции, които позволяват производството на индивидуални титаниеви импланти(кейджове) за шийния отдел на гръбначния стълб. Разработването на иновативна технология за изработване на персонални титаниеви импланти ще използва съчетаване на традиционни с нови, чисто машиностроителни подходи като сканиране с мобилна рентгенова система, създаване на 3D модел и прототипиране със специализиран 3D CAD софтуерен пакет. Ще бъде използвана производствена технология тип бързото прототипиране(Rapid Prototyping) която се характеризира със следните предимства: по-бърза е от традиционните производствени технологии; изисква минимални допълнителни инструменти; използва цифрови данни за описание на формата; използва цифрови данни за контрол на производството. Планирането се осъществява като се използват данни от проведеното на пациента образно изследване с помощтта на специализираната мобилна рентгенова система тип С-рамо(закупено по този проект) и се изгражда 3D модел на гръбначния стълб на конкретния пациент чрез 3D софтуерния пакет(закупен по този проект). На създадения модел може виртуално да се коригира наличната деформация и да се изработи шиен имплант с необходимата форма, който в реалността да осъществи тази корекция. Проектирането на импланта започва като един стандартен кейдж, върху който се модифицират индивидуалните, характерни за дадения случай форми. Чрез симулации се определя перфектната височина и форма на импланта за конкретния пациент и се цели максимална контактна повърхност към съответните прилежащи костни структури. При производството се правят освен изчислената при 3D моделирането форма и още 4 импланта с височина по-малка и съответно - по-голяма с 0.5 и 1.0мм, които при необходимост могат да се използват по време на операцията. Производството на титаниеви импланти се осъществява с помощта на цифрови програмни машини, които разполагат с голям клас на точност, съобразен с международните изисквания и стандарти. Използва се технологията на селективно лазерно разтопяване(SLM – Selective Laser Melting). По този начин титаниев имплант може да се наподоби трабекулерната структура на истинска кост и да бъде съставен 80% от пори с размер от 0.65мм, което осигурява вторична костна фузия. Амбицията на дружеството е да разработи иновативни индивидуално проектирани спинални импланти, като се оптимизират тяхната геометрична форма и размери. Оптимизацията трябва да се извърши на базата на намаляване на статичните и цикличните натоварвания, както върху самия имплант, така и върху костната маса около него. Методиката се характеризира с комплексност и включва компютърно конструиране с подходящ софтуер, числени симулации на различните видове натоварвания и определяне на коефициенти на сигурност и коефициенти на натоварване. В софтуера ще има готови алгоритми с последователност от математични модели за ускоряване и автоматично поправяне на недостатъците в геометрията. По този начин вероятността от грешка се свежда до минимум, за поставяне на най-добрия по размери имплант в най-добрата позиция. Специализиран софтуер е предпоставка за недопускане на грешки по време на поставянето на шийни импланти. Те може, да се окажат фатални по време на оперативната интервенция. В този случай ние говорим за предвидима, контролирана гръбначна имплантология. Така се постига най-голяма гаранция за точността при поставяне на имплантите. Стъпка 1: Избор на доставчик на ДНА- от 2-ри до 4-ти месец; Стъпка 2: Сключване на договор с доставчик - 4-ти месец; Стъпка 3: Доставка на активите от 4-ти до 7-ми месец. 265 000.00 292 566.22
Създаване и тестване на прототип на титаниев кейдж за шийния отдел на гръбначния стълб.: В рамките на дейността ще бъде създаден и тестван прототип на индивидуално проектиран титаниев кейдж - 1 бр. Изпитванията и тестването на иновативния имплант и същинското производство ще се осъществява от експертите по проекта в ДКЦ гр.Берковица. Тъй като до момента не е изработван такъв имплант, дружеството не разполага с точните разчети за необходимите материали необходими за неговата изработка, поради което поема ангажимента да изпълни дейността изцяло със собствени средства. Всички разходи свързани с направата на прототип ще бъдат финансирани на 100% за сметка на кандидата. Разработената методика за проектиране и изготвяне на индивидуално проектирани спинални импланти ще включва използването на различни технологии: томографско сканиране, създаване на 3D модел на сегмент от гръбначния стълб, калкулиране на необходимите триизмерни корекции на виртуално копие на сканирания обект, създаване на 3D модел на импланта, създаване на управляваща програма и изработване с прототипираща машина по технологията на селективно лазерно разтопяване (SLM – Selective Laser Melting). Селективно лазерно разтопяване е метод, при който се използва разтопяване на прахообразен материал от лазерен лъч, с цел получаване на метален детайл с практически неограничено сложна форма. Представлява сложен термо-физически процес и определянето на неговите параметри е от особена важност за постигането на висока прецизност. Производството на титаниеви импланти се осъществява с помощта на цифрови програмни машини, които разполагат с голям клас на точност, съобразен с международните изисквания и стандарти. Използва се технологията на селективно лазерно разтопяване гарантира, че титаниевия имплант ще наподоби трабекулерната структура на истинска кост и да бъде съставен 80% от пори с размер от 0.65мм при много висока точност. Очакваната при този производствен процес грешка в размера между физическия модел и неговия виртуален аналог от порядъка на 1.6 - 3.3 %, което се счита за напълно приемливо. Създаването и тестването на прототипа ще се реализира посредством следните стъпки: Стъпка 1: Наем на лаборатория - 9-ти месец Стъпка 2: Проведждане на приложни научни изследвания, тествания, изпитвания, измервания свързани с разработване на иновативен продукт-титаниев имплант(кейдж) - от 9-ти до 10-ти месец Стъпка 3: Създаване (изработване) на прототипа от 9-ти до 10- ти месец Стъпка 4: Тестване на прототип - 11-ти месец 0.00 0.00
Визуализация на проекта. Дейност за информация и публичност.: Дейността за визуализация на проекта ще бъде изпълнена със 100% собствени средства. С оглед спазване на задълженията си съгласно условията на ДБФП и правилата на Приложение XII на Регламент (ЕС) № 1303/2013 относно мерките за информация и комуникация, "БИОПРИНТ" ООД ще изпълнява дейността по информиране, публичност и визуализация след верификация от страна на УО на подадените технически и финансови отчети. При изпълнението на всички дейности по проекта екипът ще спазва изискванията и приложимите правила за информиране и публичност, съгласно „Единния наръчник на бенефициента за прилагане на правилата за информация и комуникация" 2014-2020. В информацията, изготвяна и предоставяна във връзка с изпълнението на проекта, във всички отчети за изпълнение на договора (междинни и финален), както и във всички други документи, отнасящи се до изпълнението на дадена дейност по проекта, ще бъде упоменаван финансовият принос на Европейския фонд за регионално развитие чрез ОПИК 2014-2020. При всички предприети мерки за информация и комуникация изрично ще се указва съфинансирането от ЕФРР на проекта, чрез поставяне на минимум следната текстова и визуална информация: - Емблема на ЕС в съответствие с техническите характеристики, посочени в акта за изпълнение, приет от ЕК, с упоменаване на ЕС; - Упоменаване на фонда(ЕФРР), който оказва подкрепа на проекта; - Общото лого за програмен период 2014-2020 г. и наименование на финансиращата програма ОПИК в съответствие с графичните изисквания и правилата за визуална идентичност. На фирмения уебсайт ще бъде публикувана информация за проекта, кратко описание, целите и резултатите, като се посочи финансовата подкрепа от ЕС. Върху всеки един ДМА, доставен по проекта, ще бъде поставен визуализиращ стикер, който да удостоверява, че закупеното оборудване е доставено по проект, изпълняван с подкрепата на ОПИК 2014-2020, съфинансирана чрез ЕФРР. На видимо за обществеността място ще бъдат поставени информационни плакати, временни билбордове и постоянна табела които ще указват, че в предприятието се реализира проект, финансиран от ЕС. БИОПРИНТ ООД ще предприеме всички необходими комуникационни мерки, за да уведоми обществеността за целта на изпълнявания от него проект и за подкрепата на проекта от ЕФРР чрез ОПИК 2014-2020. По време на изпълнението на проекта БИОПРИНТ ООД ще информира обществеността за получената подкрепа, по следния начин: а) ще публикува на интернет страницата си кратко описание на проекта, включително на неговите цели и резултати, като изрично се посочи финансовата подкрепа от ЕС; б) ще постави 2 плаката с информация за проекта (поне размер А3) на видно за обществеността място, в които ще се споменава финансовата подкрепа от ЕФРР чрез ОПИК 2014-2020; в) ще постави на видимо за обществеността място 2 временни билборда на мястото на изпълнение на дейностите по проекта с минимални размери 50х70 см, с отбелязан приносът на Европейския съюз и на държавния бюджет. г) при приключването на проекта (не по-късно от три месеца след него), плакатът и билбордовете ще бъдат заменени и на видимо за обществеността място в рамките на предприятието ще бъде поставена постоянна информационна табела със значителни размери. Тя ще бъде изготвена в съответствие с техническите характеристики, приети от Европейската комисия и ще съдържа посочените задължителни елементи, като емблемата на ЕС, упоменаването „Европейски съюз“ и наименованието на финансиращия фонд ще заемат минимум 25% от площта ѝ. д) върху закупеното по проекта оборудване ще бъдат поставени визуализиращи стикери, включващи информация за финансовия принос на ЕС чрез ОПИК 2014-2020. е) във всички документи, свързани с изпълнението на проекта, които се използват за участниците или обществеността, както и във всички отчети за изпълнение на договора (междинни и финален) ще бъде упоменаван финансовият принос на Европейския фонд за регионално развитие чрез ОПИК 2014-2020. 0.00 0.00

Notes:

Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN
The project is financed by the Operational Programme "Technical Assistance" and co-financed by the European Union through the European Regional Development Fund.
In implementing the project № 0115-CCU-2.1 "Information system for management and monitoring of EU funds in 2014-2020 - UMIS 2020" (BG161PO002-2.1.01-0007-C0001).