Comac Medical Ltd. is one of the leading clinical research organizations in Bulgaria, conducting clinical research monitoring of medicinal products and medical devices. Comac Medical is a leader in conducting clinical trials - with high-quality innovative solutions for the needs of the pharmaceutical industry. The company has extensive experience and the ability to provide customized services according to customer needs and market specifics, from early phase clinical trials to late phase ones. In 2021, Comac Medical was awarded the Pythagoras Prize for the company with the most investments in R&D in Bulgaria.
The implementation of this project proposal aims to improve the company's capacity by purchasing modern high-tech and energy-efficient equipment: Intelligent Robotic Blood Sample Storage Device for Clinical Studies - 2pc, Intelligent Mobile Blood Sample Storage System for clinical studies - 20pc, and Specialized Management Software for Automated Blood Sample Allocation System (when conducting clinical and/or research studies)
In recent years, in view of the global changes that have occurred as a result of COVID-19, modernization and digitization have not been a priority for the business. But the direction and pace of technology development clearly shows that the future lies in digitalization. In this regard, Comac Medical plans to modernize and digitize the research process for a double-blind clinical study at its center in Pleven by purchasing and implementing modern equipment.
In its core, the project proposal is in line with the objective of the programme to support the recovery of enterprises after the COVID pandemic by financing high-tech equipment and specialised software systems, with an emphasis on digitisation. The project will contribute to the promotion of Comac Medical, enhancing scientific expertise with the latest technologies by diversifying and digitising the services offered.
Activities
Activity
Contracted Amount
Reported Amount
Придобиване на нови технологии с акцент върху цифровизацията на производствените процеси при клинични изпитвания с оглед на разширяване на производствения капацитет на Комак Медикал ООД: Комак Медикал ООД е една от най-големите изследователски организации в България, която провежда клинични изследвания и мониторинг на нови медицински продукти. За да остане конкурентна на пазара, компанията се нуждае от финансови средства за частично обновяване на фирмените активи, които в момента са остарели, неавтоматизирани или се ползват такива под наем във връзка с провеждане на двойно сляпо клинично проучване. Чрез закупуването на следните роботизирани активи компанията ще дигитализира и автоматизира процесите си: Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания), състояща се от:
1. Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 2бр. Основна цел на интелигетните роботизирани уреди е температурно стабилизиране до -25 градуса по Целзий. Роботизираните уреди представляват затворени конструкции, предотвратяващи всякакъв свободен достъп до съдържащите се в тях проби. За депозиране на проба е необходимо оторизация от персонал посредством RFID - таг или парола. Пробите се депозират в изнесено гнездо за единично депозиране или в гнездо за приемане на касети от мобилни хладилни контейнери. Уредите са цифрови машини с вградени роботизирани функции и при депозирането на единична проба, освен оторизирането на специалиста, следва да се въведе и идентификационен номер на пробата, която предварително е въведена в специализирания софтуер за управление, отново от служителя. Приемането и подреждането се извършва изцяло от роботизирани актуатори, във вътрешността на основния складов модул. Извеждането на проби за анализ се извършва по подобен начин, като заявка за извеждане на проба може да се извърши само от специалиста, като извеждането е серийно - едно по едно. Освен това има вградена памет, в която постоянно се записва температурата и състоянието на пробите. Към момента Комак Медикал не разполага с такава специализирана автоматизация на съхранение на проби при двойно сляпо проучване в центъра в гр. Плевен
2. Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания – 20 бр. Мобилните системи са необходими при провеждане на клинични изпитвания на територията на разлини центрове в страната. Чрез интелигентните мобилни системи ще може да се проведе и двойно
сляпо клинично изпитване едновремнно за събиране на кръвни проби от 20 обекта, което ще подобри процеса по провеждане на проучването. С помощта на мобилните системи ще се съхраняват кръвните проби от пациенти според Добрата клинична практика по Наредба 31. Към момента тези процеси при провеждането на такова проучване се бавят, поради липсата на такива мобилни интелигентни системи за съхранение на кръвни проби. Мобилната система е с вграден софтуер и с цифрово управление, с капацитет за съхранение - до 100 броя (една касета)
3. Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания) - 1 бр.. С помощта на софтуера ще могат да се събират автоматизирано данните от роботизираните уреди, както мобилни, така и стационарните. Системата предоставя уеб базиран интерфейс, даващ възможност за проследяване на процеса по вземане на кръвни проби и проследяване на резултатите по изследванията им. Софтуерът предотвратява възможността за корелиране на изследвания към конкретен пациент, за времето на медицинското изследване. Такава корелация е възможна след като (ако) даденото медицинско изследване се разслепи. По време на медицинското изследване се предоставят данни от агрегиран тип, по параметри, които дават обща представа за развитието на изследването. С внедряването на активите и софтуера ще се дигитализира и автоматизира процесът по провеждане на двойно сляпо клинично проучване, намали значително хартиеният пакет с документи, като се разшири капацитетът на центъра в гр.Плевен.
1 399 000.00
0.00
Notes:
Elements in light blue allow detailed view when selected
All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN
