| Доставка на ДМА - Апарат за биометрични изследвания - 75 бр.: Във връзка с успешното внедряване в производство на новият метод за събиране и анализ на данни, Комак Медикал ООД следва да закупи високотехнологично, специализирано оборудване, с което да постигне заложената цел на проекта и предмета на Полезен модел N BG2172U1. За целта, се планира в рамките на проекта да бъдат закупени Апарати за биометрични изследвания – 75бр. С тези активи ще бъде възможно да се реализира процесовата иновация в Комак Медикал ЕООД и да се достигнат планираните цели на проекта. Активите са високотехнологични и отговарят пряко на изискванията на полезния модел, който по своята същност е новост на местно и международно ниво, за да се внедри метода на автоматизирано събиране на данните от изследванията. Апаратите за биометрични изследвания са мобилни устройства с вграден софтуер, които се предвижда да се предоставят на пациентите за ползване от домовете им. Всяко проучване и тестване на нов медикамент, предполага участието на минимум 75 изследвани лица. Поради тази причина се предвижда закупуването на такъв брой АБИ. Всяко от устройствата ще има възможност да:
- прави електрокардиограма и да измерва електрическа активност на сърцето;
- измерва пулс;
- измерва кислородна сатурация на кръвта;
- измерва върхов експираторен дебит (ВЕД);
- измерва телесна температура;
- измерва галваничен коефициент на кожата;
- измерва електромиограма.
Апаратите са лесни за употреба, което ще позволи ползването им в домашни условия. При неправилно поставен или откачен датчик на дисплея ще се визуализира проблема. Всеки апарат има идентификационен номер, който се обвързва с конкретен пациент,
като се посочва име, пол, дата на раждане. От този момент, показателите от този апарат се импортват директно към базата данни на съответният пациент. Този процес на автоматично предаване на данните ще се осъществява посредством мрежов wifi модул. Ще се отчита времето на започване на изследването и време на приключване на изследването.
Апаратите за биометрични данни ще осигурят възможността за директно импортване на измерените показатели в базата данни, което елиминира риска от човешка грешка и гарантира точността на крайният резултат от изследването. Интегрираната система, внедрена в тях, обект на полезния модел, предоставя директен достъп до електронни УЕБ форми, съдържащи указаните в клиничното проучване процедури. Създава се унифициран формат, в които се събират и предават клиничните данни за следваща Био-Статистическа обработка, като се използват международно приети стандарти за събиране (CDASH – Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) и предаване (SDTM – Study Data Tabulation Model) на клиничната информация.
В случаите, когато се генерират данни от изследвания, направени в болнично заведение, лекарите ги въвеждат директно в електронната УЕБ базирана бланка. За намаляване на грешките, съдържащи се в данните, системата за събиране на клинични данни, част от Апаратите за биометрични изследвания, разполага с различни инструменти (модули), верифициращи данните, които се въвеждат от Изследователите. Предоставя се възможност за добавяне или обновяване в последствие на електронни УЕБ форми. Данните преминават през проверка за цялост и интегритет, както и за изчистване на грешки. Апаратите за биометрични изследвания и вграденият софтуер, съгласно полезният модел, обслужват и регистрацията и проследяването на пациентите, както и процеса по планиране, събиране и изчистване на данните по време на клиничните проучвания. Като краен продукт АБИ устройствата ще произвеждат обективни и структурирани данни за следващ статистически анализ и предаване към регулаторни агенции.
Показателите ще могат да се отчитат ежедневно по няколко пъти, преди прием на медикамента и след прием, за да се отчете резултата след въздействието му. Получените резултати ще могат да се наблюдават ежедневно от изследователите и от лекарите и при необходимост дозата може да бъде променена своевременно.
|
1 605 000.00
|
1 601 175.00
|
| Маркетингово проучване за пазарна реализация на продукта на територията на Словения, Литва и Република Хърватия: С цел постигне на успешна пазарна реализация на иновацията по проекта се предвижда да се направи пазарен анализ на някои от страните, в които до този момент компанията развива дейност. Комак Медикал ЕООД е частна Договорна изследователска организация (CRO), управляваща клинични изследователски центрове (SMO), като предлага пълен комплект услуги в най-добрите здравни институции в 17 страни от Централна и Източна Европа с население над 130 милиона души: България, Румъния, Сърбия, Македония, Хърватска, Босна и Херцеговина, Черна гора, Молдова, Грузия (Югоизточна Европа), Литва, Латвия, Естония (Балтийски регион), Полша, Унгария, Словения, Косово и Албания. Скоро ще стартира дейност в Казахстан. Компанията има развита работеща инфраструктура с широк обхват от страни. Целта на маркетинговия анализ е да проучи пазарните възможности за приложението на новия метод за събиране на данни, посредством употребата на апаратите за биометрични изследвания. За целта, планираме в рамките на проекта да изберем външна консултантска фирма, която ще проведе и изготви пазарни проучвания и анализи за пазарна реализация и внедряване на иновативния продукт. При избора на консултантска фирма ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ. Консултантът ще изготви: доклад за направените пазарните проучвания и анализи за пазарна реализация на иновативния продукт.
Нуждата от изготвянето на пазарни проучвания и анализи за пазарна реализация на внедрявания иновативен продукт се обуславя от динамиката на пазара и необходимостта от съсредоточаване върху целеви пазар за предлагания иновативен продукт. Успешната реализация, освен от правилното дефиниране на целевите пазари (въз основа резултатите от маркетинговите анализи) зависи и от прилагането на подходяща стратегия за налагане на целевия пазар на иновативния продукт.
Предвидените за изпълнение в рамките на проекта маркетингови анализи и проучвания за пазарна реализация следва съдържат:
- Ефективност на продукта спрямо конкурентни продукти на пазара в страните Литва, Словения и Република Хърватска;
- Оценка ефективността на бизнес модела в съответните пазари.
- Анализ на потенциални клиенти и стратегия за пазарна реализация на продукта в страните Литва, Словения и Република Хърватска;
- Разработване на политики по елементи от маркетинг микс;
- Други.
- SWOT анализ - плюсове, минуси, възможности, опасности.
Този анализ ще е ключов за реализацията на иновативния продукт и навлизането на нов по-съвременен метод за събиране и анализ на данните от изследванията. Като цяло това ще ускори процеса на предлагане на нови лекарствени средства в индивидуалната диагностика и лечение на пациентите. |
19 800.00
|
19 000.00
|
| Интелектуална собственост – провеждане на проучвания за разширяване обхвата на полезният модел в Литва: За успешното внедряване на процеса извън България и налагането на иновацията в таргетираните страни е необходимо разширяване обхвата на Полезният модел с Регистрационен номер: BG 2172U1 в Литва, с цел интелектуална защита на иновативният метод на интегрираната система за събиране, въвеждане и анализ на данните по електронен път и употребата на апарати за биометрични изследвания.
Комак Медикал ЕООД не разполага с такъв ресурс и за целта ще избере регистриран експерт по интелектуална собственост, който да проведе проучвания за увеличаване обхвата на интелектуалната собственост извън България. При избора на външна фирма, ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ.
Тези проучваният целят да защитят интелектуална собственост на иновацията в Литва, обект на пазарна реализация на иновацията. Осъществяването на дейността ще спомогне за бързото и безпроблемно пазарно реализиране на иновацията. |
16 500.00
|
16 000.00
|
