Identification

UMIS Number BG16RFPR001-1.003-0570-C01
Project Name Implementation of innovative products in the field of personal medicine and individual therapy for joint replacement and production of plates and screws with conventional and locking heads
Beneficiary 201718888 "DAV 11" SLTD
Funding ERDF ==> Programme "Competitiveness and Innovation in Enterprises" 2021-2027
Date of the Contract/Order 16.12.2024
Start Date 16.12.2024
End Date 16.03.2026
Status of Implementation of the Contract/Order of the Grant In execution (starting date)
Location of Performance
  • България, Северна и югоизточна България (BG3), Северен централен (BG32), Велико Търново (BG321), Велико Търново, с.Шемшево

Description

Brief description
Предлаганият проект се отнася до внедряването на технологичнна галванична система за пазарната реализация на качествено нов продукт в областта на персоналната медицина и индивидуалната терапия - за замяна на стави с изкуствени такива, както и производство на плаки и винтове с конвенционални и заключващи се глави за целите на ортопедичната травматология, ортопедия, неврохирургия и лицево- челюстна хирургия.  
Продуктите – предмет на проекта се отнася към тематична област „Индустрия за здравословен живот, биоикономика и биотехнологии” на Иновационната стратегия за интелигентна специализация 2021-2027 (ИСИС). 
Пазарната реализация на производство на индивидуализирани импланти - плаки и винтове за лечение на счупени кости ще осигури и прилагането на качествено нов подход за индивидуализирани клетки в ревизионната хирургия на таза и импланти  за лечение на пациенти, страдащи от ракови заболявания на костната система или предизвикани от износване заболявания. Таргетните групи са животни и хора.
Към настоящия момент, както в практиката в национален мащаб и балканските страни без Турция, не са налични данни за производството на такива изделия и прилагане на такава технология, което определя продукта като новост на националния пазар, Гърция, Македония и Сърбия. 
Иновацията е разработена чрез интеграция на кумулативно знание натрупано от фирма  ДАВ 11 ООД с помощта на предоставена медико-техническа информация, като за нейното внедряване и пазарна реализация в рамките на проекта се предвижда изпълнението на следните дейности по Елемент А „Инвестиции”:
1/ Придобиване на ново оборудване, пряко необходимо за внедряване на новите продукти чрез закупуването на технологична галванична система система за довършване на медицински компоненти от титан и неръждаема стомана (1 бр.).
Activities
  • Activity: Придобиване на технологична галваична система, необходима за внедряване на иновация за производство на медицински импланти за животни и хора : В рамките на тази дейност се предвижда да бъде закупено и доставено специализирано оборудване за производство на медицински импланти за животни и хора: Съоръжението представлява дълготраен материален актив, който е пряко необходими за внедряването на предлаганите иновативни продукти за медицинската индустрия, тъй като те ще осигурят замяна на стави с изкуствени такива, както и производство на плаки и винтове с конвенционални и заключващи се глави. Конкретното приложение на техническата системата за медицински компоненти от титан / неръждаема стомана за целите на ортопедична травматология, ортопедия, неврохирургия която ще бъде закупена и доставена в рамките на изпълнението на настоящата дейност във връзка с производството на новите продукти се отнася до: - Осигуряване на технологични възможности за производство на продукти за медицинския пазар временно механично свързване на два или повече счупени костни фрагменти с цел да бъдат задържани неподвижни един спрямо друг докато настъпи костно зарастване/ като част от предлаганата продуктова иновация. Прилаганото лечение с остеосинтезна плака с винтове за повдигане на тибиалното плато е временно механично свързване на два или повече счупени костни фрагменти с цел да бъдат задържани неподвижни един спрямо друг докато настъпи костно зарастване. Новата история на металната остеосинтеза е тясно свързана с откриването на неръждаемите стомани 316L (медицинска стомана) и други специални сплави - титан сплав Ti6Al4V. Биомеханичните проучвания през последните десетилетия разкриха възможности за създаване на научно обосновани методики, подходящи по форма остеосинтетични средства, нови начини за свързване на костните фрагменти с остеосинтезните средства. На проксималните 4 отвора (отворите, които са от към страната на ставата), трябва да могат да навлизат, както заключващи се винтове, така и обикновени винтове със сферична глава, произвеждани от новото оборудване, за да се даде една възможност на лекарите да използват двата вида винтове при монтажа на това техническото изделие. Целта на двата динамично-компресивни отвора е да може да се направи динамична компресия след прерязването на костта между четирите заключващи се винта и четирите винта в стеблото на плаката за да има плавно допиране и директно костно зарастване, което ще осигури прилагането на качествено нова терапия и щадяща пациентите интервенция. - в практиката навлязоха широко т. нар. „динамично-компресивни плаки“, с помощта на които се осъществява едновременно фиксация на фрагментите на костите и натиск между краищата им. Принципът е плаката да се постави под напрежение на опъване, при което между костните фрагменти се създава равномерен натиск. Методът е показан при напречни или леко коси пресни диафизни счупвания – най-често на тибията (голям пищял на подбедрицата), фемура (бедрена кост), раменната кост (хумерос) и лъчевата кост (на предмишницата), а така също и след различни възстановително-хирургически намеси по повод на ортопедични заболявания. От биомеханична гледна точка основно изискване при този вид остеосинтеза е плаката да бъде поставена откъм страната, противна на действието на огъващите сили. В този случай при всяка тенденция за ъглова деформация на костта опъването на плаката се увеличава и фрагментите се притискат един към друг по-силно. Плаките се различават помежду си според функцията, която изпълняват. Те могат да бъдат неутрализиращи, подпорни, компресионни, и tension band. Формата им се определя от необходимостта за адаптация към съответната анатомична форма на областта. Името на плаките идва не от формата им, а от функцията, която изпълняват. Плаките трябва да са от същия материал, от какъвто са винтовете. Прилагането на посочените техники за лечение на ортопедични травми и болести с остеосинтезната системата от плака и винтове се осигурява пряко от заложените технически и функционални характеристики на техническата система за медицински компоненти, предвидено за закупуване по дейността:, Contracted Amount: 202 200.00 , Reported Amount: 0.00

Participating Organizations

Partners None
Contractors None
Subcontractors None
Members of the Consortium None

Notes:

* The projected contract value may be lower than the reported one because of any of the following reasons:

  • For physical person, the contracted value does not include the employer expenses, which are admissible expenses and are accounted under the project
  • The Beneficiary has reported expense only with an invoice without a contract with the selected contractor
  • The beneficiary has reported over again expenses to the MA

** This column represents the amount of costs claimed by the beneficiary

Indicators

Indicator 1 SMEs innovating in-house, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00
Indicator 2 Enterprises supported (of which: micro, small, medium, large), Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00
Indicator 3 Private investment matching public support (grants, financial instruments), Measure Unit: евро, Base Value: 0.00 , Target amount: 51 692.40 , Reached amount: 0.00
Indicator 4 Enterprises supported by grants, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00
Indicator 5 SMEs introducing product or process innovation, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00

Financial Information

Total Project cost 202 200.00 BGN
Grant 101 100.00 BGN
Self amount 101 100.00 BGN
Total actual amounts paid 0.00 BGN
Percentage of EU co-financing 82.68 %

Financial Corrections

None

Notes:

1 The quoted value represents the maximum amount of the imposed financial correction. Depending on the performance of the contract, the actual amount of the deducted financial correction may be lower.

2 A financial correction with a zero total value means that it has been canceled as a result of a court judgment.

Procurements

Procedure 1 Subject to due process: Доставка на Технологична галванична система за медицински компоненти от титан /неръждаема стомана за нуждите на ДАВ 11 ООД, Estimated Amount: 202 200.00
  • Differentiated position 1: Доставка на Технологична галванична система за медицински компоненти от титан /неръждаема стомана за нуждите на ДАВ 11 ООД
    Contractor:
    Contract total funded value:

Notes:

All amounts are in Bulgarian lev (BGN) / 1 EUR = 1,95583 BGN