Identification

UMIS Number BG-RRP-3.004-0584-C01
Project Name Technological Modernization of the Enreprise
Beneficiary 819364285 PHARMA
Funding RRF ==> Recovery and Resilience Plan
Date of the Contract/Order 02.05.2023
Start Date 02.05.2023
End Date 12.07.2024
Status of Implementation of the Contract/Order of the Grant Closed (completion date)
Location of Performance
  • България, Югозападна и южно-централна България (BG4), Югозападен (BG41), Кюстендил (BG415), Дупница, гр.Дупница

Description

Brief description
ФАРМА АД – Дупница произвежда, разработва и търгува с хранителни добавки и генерични лекарствени продукти. Настоящото проектно предложение е насочено към инвестиции в дълготрайни материални активи за производството на висококачествени лекарствени продукти и хранителни добавки, свързани с разширяванена капацитета и автоматизиране на производствените процеси на съществуващия стопански обект и ефективно използване на суровината - ще бъде влагано толкова количество суровина, колкото е необходимо за конкретния продукт.
За реализиране на основните си цели, дружеството предвижда да закупи следните активи:
1. Система за течна хроматография 1 бр. 
2. Инфрачервен спектрометър 1 бр.
3. Таблетна преса 1 бр.
Настоящото проектно предложение предвижда увеличаване на продукцията за вътрешния и чуждестранния пазар и устойчиво развитие на компанията. 
Въвеждането в експлоатация на автоматизираните машини ще доведе до повишаване на качеството на съществуващите продукти в дългосрочен аспект, разширяване на производствения капацитет, ръст в приходите от продажби, увеличаване на пазарния дял и повишаване на приходите от износ, намаляване на производствения брак и намаляване на количеството на отпадъците. Посредством доставката, монтажа и въвеждане в експлоатация на новите високотехнологични автоматизирани машини ще се увеличи конкурентоспособността на дружеството и нейната ресурсна ефективност и ефикасност.
С настоящият проект, ФАРМА АД цели да създаде технологични и производствени условия за разширяване и автоматизиране на производствения капацитет, както и подобряване качеството на продуктите.
Така заложените резултати пряко кореспондират и ще са съобразени с изискванията на принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ върху околната среда и ще допринасят за екологичния преход на страната. Ще се повиши ефективността на производствените процеси, ще се намалят производствените разходи и ще се оптимизира производствената верига.
Activities
  • Activity: Част 1: Придобиване на Система за течна хроматография 1 бр. с акцент върху цифровизацията на производствените процеси с оглед на разширяване на производствения капацитет: Като част от дейността ще бъдат придобити посредством закупуване следните активи: 1. Система за течна хроматография 1 бр. 2. Инфрачервен спектрометър 1 бр. 3. Таблетна преса 1 бр. Предвиденият за придобиване актив ще доприне по следният начин за цифровизацията и разширение на производствените процеси: 1. Система за течна хроматография 1 бр. - Система за течна хроматография извършва от рутинния анализ до най-модерните изследвания, предлага най-широкото портфолио от решения за течна хроматография, което ще помогне да се постигне най-висока оперативна ефективност. Надеждното оборудване се съчетава с най-модерните колонни технологии и съвременни консумативи, които гарантират стабилно разделяне и определяне. Лесно боравене с колоните и отличната логистика на пробите, от подаването им до анализа на данните, осигуряват бързи времена за обработка и най-високо оползотворяване на инструмента. Ултра нисък нежелан пренос – способността за многократно промиване на системата почиства всички важни части за инжектиране на пробите. Тази усъвършенствана, интегрирана функция промива иглата с до три разтворителя и използва процедура за промиване на седлото чрез обратен поток, за да намали нежелания пренос до по-малко от 10 ppm. Цикълът за инжектиране може да бъде намален до секунди, като почти се елиминира стандартното време за изчакване - независимо дали за големи обеми проби или за промиване на системата. Ефективна обработка на пробите и логистика – използвайки ямкови плаки, системата може да бъде зареден с максимален товар от 16 микротитърни плаки и до 6 144 проби - най-много от всяка друга система. Ефективен и прецизен температурен контрол за колоните – системата може да държи до 4 големи колони с директен достъп до всяка една, осигурявайки гъвкъвост и елиминирайки нуждата от прекачане на капиляри. Хидравлична система от помпа с две бутала и независимо задвижване, серво-контролиран променлив ход; плуващи бутала, вграден пропорционален разпределителен клапан, микро-вакуумен дегазатор за разтворители с минимизиран обем на задържане. Интегрирано в инжектора термостатиращо устройство за хроматографските колони. Температурен обхват от до 80 оС, има вграден сензор за теч. Софтуер за пълен контрол на една 3D HPLC система, събиране, съхранение, обработка и архивиране на данните от анализа, създаване на всички специфични протоколи отговарящи на GLP, система за ранно предупреждение за предстоящи ремонти. Висока степен на сигурност с въвеждане на различни нива на достъп до методите и данните и защита от неоторизиран достъп. Софтуер за пълен контрол, събиране, съхранение, обработка и архивиране на данните от анализа. Висока степен на сигурност с въвеждане на различни нива на достъп до методите и данните и защита от неоторизиран достъп. Система за течна хроматография ще се постигне значително намаляване на брака при производството на лекарствени продукти и хранителни добавки, поради по-голямата точност при автоматизирания процес на анализа на продуктите, а оттуки намаляване на иначе отпадъчния при производството материал. Отличната логистика на пробите, от подаването им до анализа на данните, осигуряват се бързи времена за обработка на качеството и характеристиката на продукта. Въвеждането в експлоатация на машината ще доведе до повишаване на качеството на съществуващите продукти в дългосрочен аспект, разширяване на производствения капацитет, ръст в приходите от продажби, увеличаване на пазарния дял, което ще доведе до увеличаване на конкурентоспособността на дружеството. С внедряване на оборудването по проекта ще бъде разширен производствения капацитет и цифровото управление в отделните етапи на производство и анализ на продуктите, така дужеството, ще постигне увеличаване на производствените мощности. Внедряването на Система за течна хроматография е съобразено с изискванията на принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ върху околнатасреда и ще допринесе за екологичния преход на страната. , Contracted Amount: 48 868.34 , Reported Amount: 46 684.53
  • Activity: Част 2: Придобиване на Инфрачервен спектрометър 1 бр. с акцент върху цифровизацията на производствените процеси с оглед на разширяване на производствения капацитет: ЧАСТ 2: Предвиденият за придобиване актив ще доприне по следният начин за цифровизацията и разширение на производствените процеси: 2. Инфрачервен спектрометър 1 бр. - Спектрометърът е многофункционален, иновативен и интуитивен, осигуряващ превъзходна количествена и качествена информация за рутинния анализ на твърди вещества, течности и газове. С широка гама от приставки за различни проби и високопроизводителна оптика, включително уникалната и революционна функция за измерване на течности. Инфрачервения спектрометър има постоянно подравнена оптика за опростяване на времето за работа и разполага с лесна за използване технология. Иновативен - уникалните аксесоари за анализ на проби се поставят чрез плъзгане за секунди, без да се изисква настройка, което прави измерванията на течности в режим пропускане лесни и бързи. Интуитивен - многоезичен софтуер направлява потребителите през всички стъпки на работа, а цветово кодирани графики улесняват рутинния анализ. Надежден – доказана в мобилни приложения, солидната оптикомеханична система дава отлична производителност и възпроизводимост, дори във влажна среда. Гъвкав - взаимозаменяеми аксесоари за анализ на проби за всички видове проби. С вграден софтуер, позволяващ съвместимост с други панели. Инфрачервен спектрометър има вградени следните опции: 1. Оптика: интерферометър: 25 mm, не изискващ подравняване - 45°. Вътрешността е запечатана и обезвлажнена. Интерфейс USB-2, интерфейс за модули, софтуер за спектралени обхвати и спектрална резолюция lt; 2 cm-1. Точност на вълновото число: 0.05 cm-1 измерена с ASTM 1921; Възпроизводимост на вълновото число 0.005 cm-1. Комплектът включва: Основно тяло на спектрометъра; софтуер за управление на системата и обработка на резултатите, софтуерен модул за рутинен количествен анализ на спектралните данни. Захранващи и комуникационни кабели. 2. Интерфвйс - Лесен за използване модул, който осигурява висококачествени спектри без подготовка на пробите. Може да се използва за измерване на твърди вещества, течности или гелове, устойчив на надраскване и корозия. Намира широка употреба при анализ на храни и напитки, химикали, фармацевтични продукти, анализ на горива и масла. Интерфейса се монтира и демонтира за секунди като осигурява оптимално и възпроизводимо измерване. Модулът е с прозорец осигуряващ спектрален обхват 7000-350 см-1. 3. Вграден основен софтуерен продукт. Инфрачервен спектрометър ще се постигне значително намаляване на брака при производството на лекарствени продукти и хранителни добавки, поради по-голямата точност при автоматизирания процес на информация за рутинния анализ на твърди вещества, течности и газове на продуктите, а оттуки намаляване на иначе отпадъчния при производството материал. Отличната логистика на пробите, от подаването им до анализа на данните, високопроизводителна оптика, включително уникалната и революционна функция за измерване на течности, осигуряват по - бързи и с голяма точност времена за обработка на качеството и характеристиката на продукта. Въвеждането в експлоатация на машината ще доведе до повишаване на качеството на съществуващите продукти в дългосрочен аспект, разширяване на производствения капацитет, ръст в приходите от продажби, увеличаване на пазарния дял, което ще доведе до увеличаване на конкурентоспособността на дружеството. С внедряване на оборудването по проекта ще бъде разширен производствения капацитет и цифровото управление в отделните етапи на производство и анализ на продуктите, вследствие на което дужеството ще постигне увеличаване на производствените мощности. Внедряването на Инфрачервения спектрометър е съобразено с изискванията на принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ върху околнатасреда и ще допринесе за екологичния преход на страната. , Contracted Amount: 22 742.80 , Reported Amount: 22 145.07
  • Activity: Част 3: Придобиване на Таблетна преса 1 бр. с акцент върху цифровизацията на производствените процеси с оглед на разширяване на производствения капацитет: ЧАСТ 3: Предвиденият за придобиване актив ще доприне по следният начин за цифровизацията и разширение на производствените процеси: 3. Таблетна преса 1 бр. - машината притежава следните дигитализирани параметри: Механичен и електрически дизайн на основната машина: дизайн за бързо почистване и промяна на формата: смяна на формата без ръчни инструменти, зона на горни поансони от неръждаема стомана, цялостно прахоулавяне с демонтируеми сегменти, базовата плоча на машината е повдигната на 100 мм от пода за улесняване на почистването и транспортирането. Осигуряване на качество на продукцията: индиректен контрол на теглото чрез основно налягане, лост на главното налягане, снабден с тензодатчик, предварителното и основното налягане се регулират независимо. Безопасност на процеса и машината: контрол на стегнатостта на долния поансон, пълна текстова индикация на съобщенията за грешка, здравина благодарение на дизайна с три колони. Основна механична конфигурация: отвори на вала на горните поансони с маслени скреперни пръстени, отвори на вала на долните поансони с маслени скреперни пръстени, отвори на горния поансон със шпонка, отвори на долния поансон със шпонка, вентилация на отделението за пресоване със заглушител за минимизиране на излъчването на шум. Инструментална екипировка 441: брой поансоните: 26 с максимална производителност за еднослойни таблетки: 156 000 таблетки на час. Маса за матрици за инструментална екипировка 441 с D матрици. Таблетен улей: за таблетки с диаметър до 25 мм. Софтуер за генериране на съобщения за одитна пътека, софтуер за администриране на пароли, софтуер за генериране на отчет за край на партида, софтуер за управление на продукти, софтуер за съобщения за грешки в партидния отчет, софтуер за активиране на автоматизираното излизане на оператора в HMI /log out/, софтуер за оценка на ръчно събрани IPC данни на средно тегло за регулиране на теглото, софтуер за полуавтоматична смяна на масата на матрицата, софтуер за вземане на проби от таблетки, софтуер за показване на индивидуални сили на щанцоване за един оборот на масата на матрицата, софтуер за автоматично намаляване на запълването, софтуер за работа на машината с намален комплект от поансони /по-малък брой поансони/, софтуер за откриване на лоши удари на поансони със спиране на машината след (X) оборота, софтуер за генериране на отчет за настройка, софтуер за отхвърляне на индивидуална лоша таблетка чрез сгъстен въздух при скрепера за таблетки, софтуер за управление на обезпрашител чрез машина. Система за възстановяване след авария (DRS): система за възстановяване на данни на USB резервна памет; създаване на текущо изображение и съхранение на произволен носител на данни. Администриране на потребители и обработка на протоколи - база данни - печат на дневници. Индустриален рутер с интегрирана защитна стена и технология за предаване на VPN за защита на приложението неоторизиран достъп. Таблетната преса ще постигне значително намаляване на брака при производството на лекарствени продукти и хранителни добавки, поради по-голямата точност при автоматизирания процес смяна на формата без ръчни инструменти, а оттуки намаляване на иначе отпадъчния при производството материал. Въвеждането в експлоатация на машината ще доведе до повишаване на качеството на съществуващите продукти в дългосрочен аспект, разширяване на производствения капацитет, ръст в приходите от продажби, увеличаване на пазарния дял, което ще доведе до увеличаване на конкурентоспособността на дружеството. С внедряване на оборудването по проекта ще бъде разширен производствения капацитет и цифровото управление в отделните етапи на производство формата и вида на продуктите, вследствие на което дужеството ще постигне увеличаване на производствените мощности. Внедряването на Таблетната преса е съобразено с изискванията на принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ върху околнатасреда и ще допринесе за екологичния преход на страната. , Contracted Amount: 380 966.00 , Reported Amount: 380 963.58

Participating Organizations

Partners None
Contractors
  • Contractor: DANEX 2002 LTD, Contracted Amount*: 380 963.58 , Reported Amount**: 380 963.58
  • Contractor: T.E.A.M. Ltd., Contracted Amount*: 68 829.60 , Reported Amount**: 68 829.60
Subcontractors None
Members of the Consortium None

Notes:

* The projected contract value may be lower than the reported one because of any of the following reasons:

  • For physical person, the contracted value does not include the employer expenses, which are admissible expenses and are accounted under the project
  • The Beneficiary has reported expense only with an invoice without a contract with the selected contractor
  • The beneficiary has reported over again expenses to the MA

** This column represents the amount of costs claimed by the beneficiary

Indicators

Indicator 1 Bugdet execution – transfer of at least EUR 120 million for technological modernisation, Measure Unit: млн. евро, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 2 Enterprises supported (of which small – including micro, medium, large), Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00

Financial Information

Total Project cost 449 793.18 EUR
Grant 157 427.61 EUR
Self amount 292 365.57 EUR
Total actual amounts paid 157 427.61 EUR
Percentage of EU co-financing 100.00 %

Financial Corrections

None

Notes:

1 The quoted value represents the maximum amount of the imposed financial correction. Depending on the performance of the contract, the actual amount of the deducted financial correction may be lower.

2 A financial correction with a zero total value means that it has been canceled as a result of a court judgment.

Procurements

Procedure 1 Subject to due process: Придобиване на машини , съоръжения и оборудване , предтсавляващи ДМА , Estimated Amount: 452 577.14
  • Differentiated position 1: Обособена позиция 1 Придобиване на система за течна хроматография 1 бр.
    Contractor: T.E.A.M. Ltd.
    Contract total funded value: 68 829.60
  • Differentiated position 2: Обособена позиция 2 Придобиване на ифрачервен спектрометър 1 бр.
    Contractor: T.E.A.M. Ltd.
    Contract total funded value: 68 829.60
  • Differentiated position 3: Обособена позиция 3 Придобиване на таблетна преса 1 бр.
    Contractor: DANEX 2002 LTD
    Contract total funded value: 380 963.58

Notes:

All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN