Identification

UMIS Number BG-RRP-3.004-1796-C01
Project Name Technological Modernization of the Enreprise
Beneficiary 103174683 COMAC MEDICAL Ltd.
Funding RRF ==> Recovery and Resilience Plan
Date of the Contract/Order 02.05.2023
Start Date 02.05.2023
End Date 02.05.2024
Status of Implementation of the Contract/Order of the Grant Terminated (termination date)
Location of Performance
  • България, Северна и югоизточна България (BG3), Северозападен (BG31), Плевен (BG314), Плевен, гр.Плевен

Description

Brief description 
Комак Медикал ООД е една от най-големите изследователски организации в България,мониторираща клинични изследвания на лекарствени продукти и медицински изделия.Комак Медикал е лидер в провеждането на  клиничните изпитвания - с иновативни решения с най-високо качество за нуждите на фармацевтичната индустрия. Дружеството има  дългогодишен опит и възможност за предоставяне на персонализирани услуги според нуждите на клиентите и спецификите на пазара, от ранни фази клинични изпитвания до късни такива.През 2021г Комак Медикал е отличен с наградата Питагор за компания с най-много инвестиции в НИРД в България.
Изпълнението на проектното предложение цели да подобри капацитета на дружеството чрез закупуване на съвременно високотехнологично енергийноефективно оборудване: Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания-2бр, Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания–20бр, и Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания).През последните години с оглед настъпилите глобални промени, резултат от COVID-19, модернизацията и цифровизацията не бяха приоритет за бизнеса.Но посоката и темпът на развитието на технологиите недвусмислено показват, че бъдещето е в цифровизацията.В тази връзка Комак Медикал планира да модернизира и дигитализира процесите при провеждане на двойно сляпо клинично проучване в свой център в грПлевен, като закупи и внедри модерно оборудване.В същността си проектното предложение съответства на целта на програмата за подпомагане възстановяване на предприятията след COVID пандемията, посредством финансиране на високотехнологично оборудване и специализирани софтуерни системи, с акцент на цифровизацията. Проектът ще допринесе за популяризиране на Комак Медикал, повишаване на научната експертиза с най-съвременните технологии чрез разнообразяване и дигитализация на предлаганите услуги.
Activities
  • Activity: Придобиване на нови технологии с акцент върху цифровизацията на производствените процеси при клинични изпитвания с оглед на разширяване на производствения капацитет на Комак Медикал ООД: Комак Медикал ООД е една от най-големите изследователски организации в България, която провежда клинични изследвания и мониторинг на нови медицински продукти. За да остане конкурентна на пазара, компанията се нуждае от финансови средства за частично обновяване на фирмените активи, които в момента са остарели, неавтоматизирани или се ползват такива под наем във връзка с провеждане на двойно сляпо клинично проучване. Чрез закупуването на следните роботизирани активи компанията ще дигитализира и автоматизира процесите си: Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания), състояща се от: 1. Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 2бр. Основна цел на интелигетните роботизирани уреди е температурно стабилизиране до -25 градуса по Целзий. Роботизираните уреди представляват затворени конструкции, предотвратяващи всякакъв свободен достъп до съдържащите се в тях проби. За депозиране на проба е необходимо оторизация от персонал посредством RFID - таг или парола. Пробите се депозират в изнесено гнездо за единично депозиране или в гнездо за приемане на касети от мобилни хладилни контейнери. Уредите са цифрови машини с вградени роботизирани функции и при депозирането на единична проба, освен оторизирането на специалиста, следва да се въведе и идентификационен номер на пробата, която предварително е въведена в специализирания софтуер за управление, отново от служителя. Приемането и подреждането се извършва изцяло от роботизирани актуатори, във вътрешността на основния складов модул. Извеждането на проби за анализ се извършва по подобен начин, като заявка за извеждане на проба може да се извърши само от специалиста, като извеждането е серийно - едно по едно. Освен това има вградена памет, в която постоянно се записва температурата и състоянието на пробите. Към момента Комак Медикал не разполага с такава специализирана автоматизация на съхранение на проби при двойно сляпо проучване в центъра в гр. Плевен 2. Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания – 20 бр. Мобилните системи са необходими при провеждане на клинични изпитвания на територията на разлини центрове в страната. Чрез интелигентните мобилни системи ще може да се проведе и двойно сляпо клинично изпитване едновремнно за събиране на кръвни проби от 20 обекта, което ще подобри процеса по провеждане на проучването. С помощта на мобилните системи ще се съхраняват кръвните проби от пациенти според Добрата клинична практика по Наредба 31. Към момента тези процеси при провеждането на такова проучване се бавят, поради липсата на такива мобилни интелигентни системи за съхранение на кръвни проби. Мобилната система е с вграден софтуер и с цифрово управление, с капацитет за съхранение - до 100 броя (една касета) 3. Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания) - 1 бр.. С помощта на софтуера ще могат да се събират автоматизирано данните от роботизираните уреди, както мобилни, така и стационарните. Системата предоставя уеб базиран интерфейс, даващ възможност за проследяване на процеса по вземане на кръвни проби и проследяване на резултатите по изследванията им. Софтуерът предотвратява възможността за корелиране на изследвания към конкретен пациент, за времето на медицинското изследване. Такава корелация е възможна след като (ако) даденото медицинско изследване се разслепи. По време на медицинското изследване се предоставят данни от агрегиран тип, по параметри, които дават обща представа за развитието на изследването. С внедряването на активите и софтуера ще се дигитализира и автоматизира процесът по провеждане на двойно сляпо клинично проучване, намали значително хартиеният пакет с документи, като се разшири капацитетът на центъра в гр.Плевен., Contracted Amount: 715 297.34 , Reported Amount: 0.00

Participating Organizations

Partners None
Contractors None
Subcontractors None
Members of the Consortium None

Notes:

* The projected contract value may be lower than the reported one because of any of the following reasons:

  • For physical person, the contracted value does not include the employer expenses, which are admissible expenses and are accounted under the project
  • The Beneficiary has reported expense only with an invoice without a contract with the selected contractor
  • The beneficiary has reported over again expenses to the MA

** This column represents the amount of costs claimed by the beneficiary

Indicators

Indicator 1 Bugdet execution – transfer of at least EUR 120 million for technological modernisation, Measure Unit: млн. евро, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00
Indicator 2 Enterprises supported (of which small – including micro, medium, large), Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 0.00

Financial Information

Total Project cost 0.00 EUR
Grant 0.00 EUR
Self amount 0.00 EUR
Total actual amounts paid 0.00 EUR
Percentage of EU co-financing 0.00 %

Financial Corrections

None

Notes:

1 The quoted value represents the maximum amount of the imposed financial correction. Depending on the performance of the contract, the actual amount of the deducted financial correction may be lower.

2 A financial correction with a zero total value means that it has been canceled as a result of a court judgment.

Procurements

Procedure 1 Subject to due process: Доставка на ДМА и ДНА, включващо следните обособени позиции: - Обособена позиция 1 - Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 2 бр.; - Обособена позиция 2 - Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 20 бр. - Обособена позиция 3 - Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания) - 1 бр., Estimated Amount: 715 297.34
  • Differentiated position 1: Обособена позиция 1 - Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 2 бр
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 2: Обособена позиция 2 - Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 20 бр
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 3: Обособена позиция 3 - Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания) - 1 бр.
    Contractor:
    Contract total funded value:

Notes:

All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN