Identification

UMIS Number BG16RFOP002-1.001-0155-C01
Project Name Introduction of a new integrated diagnostic process for microbiological testing of biological materials.
Beneficiary 130206384 MEDICAL DIAGNOSTIC LABORATORY - Cibalab Ltd.
Funding ERDF ==> Innovations and Competitiveness 2014-2020
Date of the Contract/Order 18.01.2017
Start Date 18.01.2017
End Date 08.02.2018
Status of Implementation of the Contract/Order of the Grant Closed (completion date)
Location of Performance
  • България, Югозападна и южно-централна България, Югозападен, София-Град, Столична, гр.София

Description

Brief description
По проекта се предвижда внедряване на нов интегриран диагностичен процес за микробиологично изследване на биологични материали със значително намалено време за получаване на лабораторните резултати, повишени аналитични възможности и намалена себестойност на лабораторния анализ.
Проектът попада в обхвата на приоритетно направление "- персонална медицина, диагностика и индивидуална терапия, лечебни и лекарствени форми и средства" на тематична област "Индустрия за здравословен живот и биотехнологии" на Иновационната стратегия за интелигентна специализация.
Разработеният от МДЛ "ЦибаЛаб" иновативен процес е със значително по-добри възможности за идентификация на бактериите и значително по-кратко време за идентификация на причинителя и получаване на готовия резултат с антибиограма. По този начин значително ще се подобрят алтернативно използваните процеси на микробиологични лабораторни изследвания /аналитична надеждност и точност/ и ще се намали до три пъти времето за получаване на готовия лабораторен резултат.
За внедряване на иновативния интегриран диагностичен процес се предвижда да бъде закупена Автоматизираната система за микробна идентификация, базирана на масспектрометрична иновативна технология MALDI-TOF. 
С изпълнението на проекта потребителското търсене на диагностичните услуги на МДЛ "ЦибаЛаб" ЕООД съществено ще нарасне през следващите няколко години, а по-доброто качество на предлаганите услуги ще удовлетвори нарастващите нужди на пациентите от своевременна и бърза диагностика.
Подобреното качество и бързина на предлаганите диагностични  услуги и повишената удовлетвореност на пациентите ще доведат до увеличаване на броя на обследваните пациенти и повишаване на приходите от продажби на дружеството.
Очаква се след реализацията на проекта МДЛ "ЦибаЛаб"съществено да подобри икономическите си показатели, което ще гарантира повишаване на нейната конкурентоспособност и утвърждаването й като водеща медико-диагностична лаборатория в страната.
Activities
  • Activity: Придобиване на ново оборудване, необходимо за внедряване в производството на иновативния продукт (стока или услуга) или процес. Дейността ще бъде извършена чрез закупуване на: Автоматизираната система за микробна идентификация, базирана на масспектрометрична иновативна технология MALDI-TOF (MALDI- Лазерна десорбционна йонизация с помощта на матрица, TOF -time-of-flight/време на прелитане/-1 брой.: Като част от дейността ще бъде закупена и пусната в експлоатация: Автоматизираната система за микробна идентификация, базирана на масспектрометрична иновативна технология MALDI-TOF -1 брой. Предвиденият за закупуване актив е напълно автоматизирана система за микробна идентификация /АСМИ/, базирана на масспектрометрична иновативна технология MALDI-TOF (MALDI- Лазерна десорбционна йонизация с помощта на матрица, TOF -time-of-flight/ време на прелитане ). С тази система ще бъде създаден нов, напълно интегриран диагностичен процес за значително по бързо получаване на лабораторен микробиологичен резултат за пациент и/или неговия лекуващ лекар (лечебно заведение – болница, медицински център, лекарска практика и т.н.). Придобиването на Автоматизираната система за микробна идентификация ще позволи с наличните технологични възможности да се създаде нов диагностичен (с нови диагностични възможности) и интегриран процес. При съществуващите диагностични процеси в отдел „Микробиология” в МДЛ "ЦибаЛаб", пълна интеграция е невъзможна. АСМИ се базира на иновативната технология масспектрометрия MALDI-TOF. Благодарение на тази нова технология е възможно да се направи идентификация само за няколко минути. Тази система ще бъде интегрирана с наличното диагностично оборудване, което ще позволи няколко лаборанта да работят успоредно и да подготвят работните слайдове едновременно. Идентификацията се прави въз основа на молекулното тегло на протеините на микроорганизмите. Базата данни на АСМИ има голям брой клинично значими микроорганизми. Микробната идентификация се постига чрез сравняване на спектъра, получен при MALDI-TOF технологията и спектрите в базата данни на апарата. Пиковете на спектъра се сравняват с тези характерни за вида, рода или семейството микроорганизми. Системата съчетава висока резолюция и чувствителност (gt; 10k Dalton) на масспектрометрията, за получаване на добри резултати. Обширната база данни на системата позволява за няколко минути да се идентифицира голям брой клинично значими видове бактерии (повече от 1000 щама), плесени, дрожди и е единствената, която прави идентификация на Mycobacterium. Работните слайдове са за еднократна употреба, като на едни слайд могат да се направят 48 идентификации. Методът на идентификация не изисква използването на различни биохимични тестове, което е предпоставка за изключително ниска цена на консумативите. Всеки слайд е с уникален баркод, което свежда до минимум ръчното въвеждане на данни, възможност за проследяване и губене на време за почистване. Подготовката на пробите, включително и екстракцията се осъществява директно върху работния слайд. Готовата за няколко минути идентификация позволява да се съкрати и времето за определяне на чувтвителността на дадения микроорганизъм. Вграденият софтуер позволява да се направят много и различни отчети, в зависимост от нуждите. По този начин могат да се индикират и да бъдат своевременно предотвратени вътреболничните инфекции. Закупуването и внедряването в експлоатация на автоматизираната система за микробна идентификация ще предостави на лабораторията следните предимства в чисто медицински аспект: точност и бързината на тестовете; ниска себестойност на теста за една изследване; бързо откриване на назокомиалните инфекции и взимане на противоепидемични мерки; осигуряване както на биологично валидизиране на резултатите, така и на терапевтични препоръки, насочени към подобряване на антибактериалната терапия. Стъпки за изпълнение на дейността: 1.Подготовка на тръжна документация и съгласуване на изготвените документи с УО (от 1-ви до 2-ри месец ); 2.Провеждане на тръжна процедура и избор на изпълнител (от 3-ти до 5-ти месец); 3.Сключване на договор с избрания изпълнител (от 5 -ти до 6-ти месец); 4.Доставка на активите и подписване на приемо-предавателен протокол (от 5-ти/6-ти до 12-ти месец); 6.Инсталиране, тестване и пускане в експлоатация на оборудването.Подписване на финален приемо-предавателен протокол (12-ти месец). , Contracted Amount: 223 945.84 , Reported Amount: 220 878.09

Participating Organizations

Partners None
Contractors
  • Contractor: INTER BIZNES 91 LTD, Contracted Amount*: 223 945.84 , Reported Amount**: 220 878.09
Subcontractors None
Members of the Consortium None

Notes:

* The projected contract value may be lower than the reported one because of any of the following reasons:

  • For physical person, the contracted value does not include the employer expenses, which are admissible expenses and are accounted under the project
  • The Beneficiary has reported expense only with an invoice without a contract with the selected contractor
  • The beneficiary has reported over again expenses to the MA

** This column represents the amount of costs claimed by the beneficiary

Indicators

Indicator 1 Number of enterprises receiving support, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 2 Private investment matching public support for innovation or R&D projects (all activities), Measure Unit: евро, Base Value: 0.00 , Target amount: 24 634.04 , Reached amount: 24 296.96
Indicator 3 Финансирани проекти за еко-иновации, Measure Unit: Number, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00

Financial Information

Total Project cost 223 945.84 EUR
Grant 199 311.80 EUR
Self amount 24 634.04 EUR
Total actual amounts paid 196 581.50 EUR
Percentage of EU co-financing 85.00 %

Financial Corrections

None

Notes:

1 The quoted value represents the maximum amount of the imposed financial correction. Depending on the performance of the contract, the actual amount of the deducted financial correction may be lower.

2 A financial correction with a zero total value means that it has been canceled as a result of a court judgment.

Procurements

Procedure 1 Subject to due process: Закупуване на Автоматизираната система за микробна идентификация, базирана на масспектрометрична иновативна технология -1 брой, на стойност 365 000.00 лв. без ДДС., Estimated Amount: 186 621.54
  • Differentiated position 1: Доставка на Автоматизираната система за микробна идентификация, базирана на масспектрометрична иновативна технология MALDI-TOF - 1 брой
    Contractor: INTER BIZNES 91 LTD
    Contract total funded value: 223 945.84

Notes:

All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN