Identification

UMIS Number BG16RFOP002-1.001-0248-C02
Project Name Manufacturing implementation and market realisation of innovative preparations series Cholo Pam Plus for the treatment of gall bladder and gall duct dyskinesia, gall stone disease and liver diseases.
Beneficiary 175381922 PAM MEDICA LTD.
Funding ERDF ==> Innovations and Competitiveness 2014-2020
Date of the Contract/Order 07.07.2017
Start Date 07.07.2017
End Date 10.06.2019
Status of Implementation of the Contract/Order of the Grant Closed (completion date)
Location of Performance
  • България, Югозападна и южно-централна България, Югозападен, София-Град, Столична, гр.София

Description

Brief description
Пам Медика ЕООД е дружество, чиято дейност  е ориентирана към производство на лекарствени продукти и хранителни добавки.
Усилията на ръководството са насочени към непрекъснато повишаване на иновационния капацитет и конкурентоспособността на дружеството. 
По проекта се предвижда внедряване в производство и пазарна реализация нa иновативнaта серия препарати Холо Пам Плюс /фито-фармацевтични сашета, капсули, тинктури/ за лечение на жлъчнокаменна болест и заболявания на жлъчката и черния дроб на база разработения и регистриран от Пам Медика ЕООД полезен модел №2125 от 02.11.2015г. "Фитотерапевтичен състав".  
Предлаганият безоперативен метод на лечение на жлъчнокаменна болест и новата серия препарати са иновативни, както за България, така и за света, което се потвърждава с международните й награди. 
Внедряваната по проекта иновация е продуктова. 
Проектът попада в приоритетно направление "- персонална медицина, диагностика и индивидуална терапия, лечебни и лекарствени форми и средства" на тематична област "Индустрия за здравословен живот и биотехнологии" на Иновационната стратегия за интелигентна специализация. 
Препаратите ще намерят приложение при лечение на жлъчнокаменна болест и заболявания на черния дроб. 
По проекта се предвиждат инвестиции в материални активи, необходими за внедряване в производство на продуктите от иновативната серия Холо Пам Плюс и инвестиции в помощни услуги в подкрепа на иновацията.
Реализирането на серията в условията на страната ще има медицински, социален и икономически ефект.
С изпълнението на проекта потребителското търсене на иновативните препарати от серията Холо Пам Плюс значително ще нарасне.Увеличеният асортимент на предлаганите продукти и повишената удовлетвореност на пациентите ще доведат до увеличаване на обхванатите лекувани пациенти и повишаване на нетните приходи от продажби. 
Успешната реализация на заложените по проекта дейности ще повиши иновационния капацитет и конкурентоспособността на Пам Медика ЕООД.
Activities
  • Activity: Придобиване на ново оборудване, необходимо за внедряване в производството на иновативния продукт. Дейността ще бъде извършена чрез закупуване на: пакетираща машина+доп.об.-1 брой; дозатор за течност -1 брой; принтер за дата и партиден номер-1брой; хващачи за сашети за сироп-1 к-т; хомогенизатор за смеси- 1брой; целофанираща машина -1 брой; капсулираща машина -1брой; eтикираща машина-1 брой: Като част от дейността ще бъдат закупени и пуснати в експлоатация: Линейна вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части -1 брой; Дозатор за течност 2-50 мл. за сироп (тинктури) -1 брой; Принтер за дата и партиден номер-1брой; Сменяеми хоризонтални хващачи за сашети за сироп (тинктури) -1 комплект; Ротационен хомогенизатор за смеси- 1брой; Целофанираща машина с модул за добавяне на лента за лесно отваряне-1 брой; Капсулираща машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули-1брой; Eтикираща машина-1 брой. Технологичното оборудване е необходимо за внедряване на иновативната серия препарати Холо Пам плюс и затваряне на производствения цикъл. Технологичният процес на производство ще включва следните фази: 1. Първа фаза: Всички суровини и материали ще се анализират преди влагането в производството според изискванията и фармакопейни показатели за качество. 2. Втора фаза: Размерване на суровината. Ще се извършва по утвърдената рецептура по полезния модел на Пам Медика, като всяка от субстанциите ще се размерва отделно. 3. Трета фаза: Смесване на всички субстанции. С помощта на ротационния хомогенизатор за смеси ще се извършва смесването , което ще продължава 35 – 40 мин. 4. Четвърта фаза: Приготвяне на спиртен извлек (тинктура) в съд, изработен от неръждаема стомана. 5.Пета фаза: Автоматично дозиране на суровината и разфасоване в първични опаковки. Линейната вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части ще се използва за пакетиране на единични пирамидални филтърни сашети в полипропиленово фолио. Пакетиранaта във филтърна хартия фитотерапевтична смес ще бъде по 1.5 – 2.0 г във филтърен сашет тип пирамида. Процесът ще бъде напълно автоматизиран. Същата машина ще се използва за дозиране и пакетиране на тинктурите в сашети или флакони, като ще се използват и допълнителните хоризонтални хващачи за сашети за сироп. Капсулираща машина машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули ще се използва при производството на ХОЛО ПАМ ПЛЮС капсули. Машината е с макс. производителност до 25000 капсули на час. 6. Шеста фаза: Пакетиране и поставяне на първичните опаковки във вторични опаковки. Пирамидални фито-фармацевтични сашети: Пакетирането ще се извършва според здравните стандарти по 30- 150 филтърни сашети в подходящо оформени картонени кутии. Капсули: Пакетирането ще се извършва по 60-150 капсули в художествено оформени флакони. 7. Седма фаза: Етикетиране на флаконите според изисквания на законодателство и стандарти. Етикетирането на флаконите ще става с етикираща машина. С принтерът ще се нанасят датата и партидния номер на дадения продукт. 8. Осма фаза: Фолиране: Вторичните опаковки (Картонени кутиики – от фаза 7) ще се обвиват във фолио с помощта на целофаниращата машина. (изтрито термосвиваемо фолио – не съм сигурна какво фолио използва машината) 9. Девета фаза: Поставяне в транспортни опаковки - картонени кутии (тип кашон). Върху всеки кашон ще се поставя на две съседни страни съответния етикет с манипулационни знаци. Стъпки за изпълнение на дейността: 1. Подготовка на тръжна документация за избор на изпълнител/и (от 1-ви до 3-ти месец от изпълнението на проекта); 2. Избор на изпълнител/и (от 3-ти до 9-ти месец ); 2.Сключване на договор/и с избрания/те изпълнител/и (от 9 -ти до 10-ти месец); 3.Доставка на активите и подписване на приемо-предавателен/ни протокол/и (от 11-ти до 17-ти месец); 4.Инсталиране, тестване и пускане в експлоатация на оборудването.Подписване на финален/ни приемо-предавателен/ни протоколи (18-ти месец)., Contracted Amount: 168 963.05 , Reported Amount: 94 892.58
  • Activity: Консултантски и помощни услуги в подкрепа на иновациите (дейността ще бъде извършена чрез заплащането и получаването на съответната услуга).: В рамките на дейността ще бъде заплатена и получена помощна услуга в подкрепа на иновацията, включваща: - осигуряване на бази данни за периода на изпълнение на проекта, с цел разработване на по-ефективни продукти или услуги на стойност 11200 лв.; - осигуряване на пазарни проучвания с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги на стойност 19100 лв.; - осигуряване на лаборатории с цел разработване на по-ефективни продукти или услуги на стойност 9900 лв.; - осигуряване на етикети за качество с цел разработване на по-ефективни продукти или услуги на стойност 12700 лв.; - изпитване и сертифициране с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги на стойност 17600 лв. За целта ще бъде избрана специализирана консултанстка фирма от Европейския съюз със сериозен опит в медицинския и фармацевтичния сектор, включително и специализираните хранителните добавки, която ще осигури бази данни, пазарни проучвания, сертификации и етикетиране, с цел разработване на по-ефективни услуги и крайни продукти към клиентите, съобразени с особеностите на националните пазари, допринасящи за успешната и ефективна реализация на иновацията Холо Пам Плюс у нас и зад граница. Те ще бъдат съобразени със здравното законодателство на всеки пазар, което има свои специфики. Целта на предоставяните помощните услуги е : - установяване на контакт със сертифицирани лаборатории за изпитване, за да се стартира процесът на одобрение на продуктите; - получаване на информация за правните и регистрационни изисквания за всяка страна и потенциалните модификации на препаратите за нуждите на определени сегменти и държави; - разяснения върху процесa на одобрение за всяка страна. - представяне на задълбочена информация и анализи за ключови пазари в чужбина, техните изисквания за внос и продажба на внедряваните иновативни препарати, и план как да се получaт първоначални одобрения. Получаването на помощни услуги в подкрепа на иновацията ще позволи: - да бъдат осигурени водещи световни бази данни, с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси и услуги за най-добрите световни пазари за фармацевтични продукти и хранителни добавки (напр. САЩ, Канада, Япония и др.), всeки един пазар на Европейския Съюз, в това число и България. Това ще позволи фина настройка на насочването към по-добро обслужване на клиентите и разработката на подходящи фармацевтични форми; - да бъдат осигурени пазарни проучвания за най-добрите световни пазари за фармацевтични продукти и хранителни добавки (напр. САЩ, Канада, Япония и др.), всeки един пазар на Европейския Съюз; подробни проучвания за избрани от Пам Медика ключови пазари, в това число и българския пазар: с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси и услуги; -- да бъде извършена оценка на Холо Пам Плюc в сертифицирани лаборатории - изпитване и консултации, а на по-късен етап и сертификация на Холо Пам Плюс по изискванията на отделните пазари в ЕС. - въз основа на проучването на пазара, да бъдат препоръчани етикети за качество. - да бъде изготвен окончателен доклад и план за развитие на продуктите. Осигуряването на бази данни ще бъде единствено за периода на изпълнение на проекта. Стъпки за изпълнение на дейността: 1.Избор на изпълнител (от 1-ви до 5-ти месец от изпълнението на проекта); 2.Сключване на договор с избрания изпълнител (от 5 -ти до 6-ти месец); 3.Получаване на услугата и подписване на финален приемо-предавателен протокол (от 6-ти до18-ти месец)., Contracted Amount: 36 046.08 , Reported Amount: 27 906.30

Participating Organizations

Partners None
Contractors
  • Contractor: „PVE NATURAL RESOURCE” Ltd., Contracted Amount*: 8 075.86 , Reported Amount**: 8 973.18
  • Contractor: KALMAN DOO, Contracted Amount*: 22 500.58 , Reported Amount**: 25 000.00
  • Contractor: Atikos , Contracted Amount*: 0.00 , Reported Amount**: 0.00
  • Contractor: Altera Project Partner Ltd , Contracted Amount*: 0.00 , Reported Amount**: 0.00
  • Contractor: UNION KEHLIBAR Ltd., Contracted Amount*: 1 928.08 , Reported Amount**: 2 142.32
  • Contractor: TEHTRANS, Contracted Amount*: 11 545.48 , Reported Amount**: 12 828.30
  • Contractor: GALA TRADE REPRESENTATIONS LTD, Contracted Amount*: 45 765.02 , Reported Amount**: 50 850.02
  • Contractor: BETA FEST LTD, Contracted Amount*: 15 210.22 , Reported Amount**: 16 900.24
  • Contractor: IVA 2013 LTD, Contracted Amount*: 5 494.34 , Reported Amount**: 6 104.82
Subcontractors None
Members of the Consortium None

Notes:

* The projected contract value may be lower than the reported one because of any of the following reasons:

  • For physical person, the contracted value does not include the employer expenses, which are admissible expenses and are accounted under the project
  • The Beneficiary has reported expense only with an invoice without a contract with the selected contractor
  • The beneficiary has reported over again expenses to the MA

** This column represents the amount of costs claimed by the beneficiary

Indicators

Indicator 1 Number of enterprises receiving support, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 2 Number of enterprises supported to introduce new to the market products, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 3 Private investment matching public support for innovation or R&D projects (all activities), Measure Unit: евро, Base Value: 0.00 , Target amount: 20 500.91 , Reached amount: 12 280.14
Indicator 4 Финансирани проекти за еко-иновации, Measure Unit: Number, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 5 Number of enterprises supported to introduce new to the firm products, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00

Financial Information

Total Project cost 204 161.92 EUR
Grant 183 745.72 EUR
Self amount 20 416.20 EUR
Total actual amounts paid 110 519.01 EUR
Percentage of EU co-financing 85.00 %

Financial Corrections

None

Notes:

1 The quoted value represents the maximum amount of the imposed financial correction. Depending on the performance of the contract, the actual amount of the deducted financial correction may be lower.

2 A financial correction with a zero total value means that it has been canceled as a result of a court judgment.

Procurements

Procedure 1 Subject to due process: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на специализирано технологично оборудване по обособени позиции, както следва: Обособена позиция 1: Линейна вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части - 1 брой; Дозатор за течност 2-50 мл. за сироп (тинктура) - 1 брой; Принтер за дата и партиден номер - 1 брой и Сменяеми хоризонтални хващачи за сашети за сироп (тинктури) - 1 комплект; Обособена позиция 2: Ротационен хомогенизатор за смеси - 1 брой; Обособена позиция 3: Целофанираща машина с модул за добавяне на лента за лесно отваряне -1 брой; Обособена позиция 4: Капсулираща машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули -1 брой; Обособена позиция 5: Етикираща машина-1 брой., Estimated Amount: 168 115.84
  • Differentiated position 1: Обособена позиция 1: Линейна вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части - 1 брой; Дозатор за течност 2-50 мл. за сироп (тинктура) - 1 брой; Принтер за дата и партиден номер - 1 брой и Сменяеми хоризонтални хващачи за сашети за сироп (тинктури) - 1 комплект
    Contractor: KALMAN DOO
    Contract total funded value: 22 500.58
  • Differentiated position 2: Обособена позиция 2: Ротационен хомогенизатор за смеси - 1 брой
    Contractor: UNION KEHLIBAR Ltd.
    Contract total funded value: 1 928.08
  • Differentiated position 3: Обособена позиция 3: Целофанираща машина с модул за добавяне на лента за лесно отваряне -1 брой
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 4: Обособена позиция 4: Капсулираща машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули -1 брой
    Contractor: GALA TRADE REPRESENTATIONS LTD
    Contract total funded value: 45 765.02
  • Differentiated position 5: Обособена позиция 5: Етикираща машина-1 брой
    Contractor: BETA FEST LTD
    Contract total funded value: 15 210.22
Procedure 2 Subject to due process: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на специализирано технологично оборудване по обособени позиции, както следва: Обособена позиция 1: Линейна вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части -1 брой; Дозатор за течност 2-50 мл. за сироп (тинктура) -1 брой; Принтер за дата и партиден номер - 1 брой и Сменяеми хоризонтални хващачи за сашети за сироп (тинктури) -1 комплект; Обособена позиция 2: Ротационен хомогенизатор за смеси - 1 брой; Обособена позиция 3: Целофанираща машина с модул за добавяне на лента за лесно отваряне -1 брой; Обособена позиция 4: Капсулираща машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули -1 брой; Обособена позиция 5: Етикираща машина-1 брой., Estimated Amount: 168 115.84
  • Differentiated position 1: Обособена позиция 1: Линейна вертикална пакетираща машина с включени: обменен дозатор и комплект резервни части -1 брой; Дозатор за течност 2-50 мл. за сироп (тинктура) -1 брой; Принтер за дата и партиден номер - 1 брой и Сменяеми хоризонтални хващачи за сашети за сироп (тинктури) -1 комплект
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 2: Обособена позиция 2: Ротационен хомогенизатор за смеси - 1 брой
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 3: Обособена позиция 3: Целофанираща машина с модул за добавяне на лента за лесно отваряне -1 брой
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 4: Обособена позиция 4: Капсулираща машина за капсулиране на билкови екстракти в желатинови капсули -1 брой;
    Contractor:
    Contract total funded value:
  • Differentiated position 5: Обособена позиция 5: Етикираща машина-1 брой
    Contractor:
    Contract total funded value:
Procedure 3 Subject to due process: Изпитване и сертифициране с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги., Estimated Amount: 8 998.74
Procedure 4 Subject to due process: Осигуряване на бази данни за периода на изпълнение на проекта с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги., Estimated Amount: 5 726.47
Procedure 5 Subject to due process: Осигуряване на етикети за качество с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги., Estimated Amount: 6 493.41
Procedure 6 Subject to due process: Осигуряване на лаборатории с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги., Estimated Amount: 5 061.79
Procedure 7 Subject to due process: Осигуряване на пазарни проучвания с цел разработване на по-ефективни продукти, процеси или услуги., Estimated Amount: 9 765.67

Notes:

All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN