| Brief description |
Проектът описва идея за разработване на иновативен метод за подобряване на лечението на черепно-мозъчни травми (ЧМТ) и разработване на иновативно за световния пазар медицинско изделие - универсална стереотактична рамка, която в реално време насочва неврохирурга при интервенции за мониториране на вътречерепното налягане. Системата използва данните от предоперативно образно изследване и индивидуалните анатомични особености на пациента, за да определи точната траектория на проникване на инструментите и измервателните катетри. По този начин се постига голяма прецизност, предпазва се здравата мозъчна тъкан, повишава се точността на процедурата и се съкращава оперативното време.
Мисията на "НС Медикъл" ООД е чрез разработването на този специализиран високотехнологичен метод и иновативно медицинско изделие да осигури значителна прецизност при насочването на неврохирурга, да намали рисковете от неуспех и усложненията на процедурите за измерване на вътречерепното налягане като по този начин се подобрят резултатите от лечението, вероятността за добър изход, високо качество на живот и като цяло – здравния статус на хората претърпели тежки черепно-мозъчни травми.
Амбицията на дружеството е да повиши иновационния си капацитет и конкурентоспособност, чрез провеждане на индустриални научни изследвания и ефективно сътрудничество с учени от Технически Университет - гр. София за прилагане на знанията и опита на висококвалифицирани специалисти в областта на медицината, физиката, инженерните науки и ИКТ. Целта е чрез опита от фундаментални и индустриални научни изследвания в областта на неврохирургията, математиката и тридименсионалното позициониране да се наложат съвременни високотехнологични методи за по-добро лечение на ЧМТ и чрез подобряване на прецизността на някои неврохирургични интервенции да се решат съществени здравни проблеми.
|
| Activities |
-
Activity: Извършване на изследвания, изпитвания, измервания, необходими за разработването на иновативен продукт "Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за измерване на интракраниалното налягане". Дейността ще бъде изпълнена чрез наемане на високо квалифициран персонал - 6 броя експерти, наем на оборудване и инструменти, представляващи ДМА.: Като част от дейността за период от 14 месеца ще бъдат назначени на тр.договор на 4 ч. раб.ден, 6 висококвалифицирани специалисти.
За извършване на научните изследвания е необходимо използването на медицинско оборудване с каквото не разполагат нито кандидата, нито партньора по проекта. Поради изключително високите цени на същото, се предвижда за срок от 6 месеца да бъде наета 1 бр. Лаборатория за виртуализация и 3D принтиране, която ще се използват през целия период, единствено и само за целите на проекта.
Разработваната по проекта иновация е със степен на техн.готовност TRL 2. Дефиниран е концептуален модел на иновативна система за направляване при интервенция в черепна кутия на пациент. Направени са изследване и оценка на съществуващи научни достижения, технологични и пазарни решения. Дефинирани са основните технически параметри на концептуален модел с използване на иновативно оптимизирано решение.
Дейност 1 е свързана с извършване на допълнителни изследвания, изпитвания, измервания и създаване на виртуален модел на системата за целите на последващи изследвания.
Подготвителният етап обхваща 4 месеца в които ще се сформира екип за изпълнение на проекта и провеждане на процедура за избор на доставчик на ДМА.
Същинската част на изследователската работа стартира през месец 5 и продължава 14 месеца. Ще се извърши в 2 фази:
Фаза 1: Обхваща създаването на виртуални модели на системата. Верификация на моделите. Симулиране и изследване на поведението им. Верифицираният виртуален модел на системата ще бъде използван за последващи тестове и изследвания чрез симулиране на поведението на системата в реални условия, при различни видове натоваране и при различни параметри на фантома и от образните изследвания с цел определяне на мястото и посоката на интервенцията. В резултат от проведените изследвания, анализ и оценка ще бъде извършена оптимизация на параметрите на системата и режимите на работа.
Зад.1: Създаване на виртуален модел на системата с изграждане на конструкцията във възли, подвъзли и елементи на база на вече създадения концептуален модел, детайлизиране и оптимизиране, въвеждане на основни параметри на системата при различни видове натоваране и при различни параметри от на фантома и от образните изследвания с цел определяне на мястото и посоката на интервенцията.
Зад.2: Функционално-стойностен и надеждностен анализ и оптимизация на дефинираните типоразмерни редове по отношение на съотношението енергиина ефективност/надеждност/себестойност - обхваща надеждностен анализ на механиката, електронна система за управление и стойностен анализ за цената на притежание (цена на придобиване и експлоатационни разходи за срока на експлоатация).
Фаза 2: е свързана с концептуално изследване и развитие на алгоритми за управление на системата при различни параметри на фантома и от образните изследвания с цел определяне на мястото и посоката на интервенция. Изследване и изпитания на експерименталня образец. Обхваща процеса по формоизграждане, изследване и развитие на системата при различен дизайн до достигане изработката на експериментален физически образец за целите на провеждане на функционални тестове и др. експериментални изследвания. Съчетава следните основни задачи:
Зад.1: Изграждане на цялостен тримерен модел на системата – изграждане на детайлни 3D модели на системата, изграждане на 3D модели на елементите и изграждане на компютърната ситема за реконструкция с цел определяне на мястото и посоката на интервенция. Последната стъпка е свързана с изготвянето на документация за изработване на функционален експериментален образец.
Зад.2: Изследване на алгоритми за въздействие на електронната система при различни параметри на фантома и от образните изследвания с цел определяне на мястото и посоката на интервенцията.
Проведените изследвания във виртуална среда ще обосноват приложимостта на технологията, като чрез изпълнение на задачите се достига до TRL 5 - Технология, валидирана в релевантна среда.,
Contracted Amount: 210 000.00
,
Reported Amount: 250 068.60
-
Activity: Създаване и оживяване на експериментален образец за функционални тестове - обхваща дейностите за изготвяне, сглобяване, напасване и „оживяване“ на "Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за измерване на интракраниалното налягане". Дейността ще бъде изпълнена чрез наемане на високо квалифициран персонал - 6 броя експерти: Получените резултати при виртуалните модели са основа за последващо изпълнение на Дейност 1, която цели изграждане на детайлни 3D модели на системата, изграждане на 3D модели на кинематика. Създаване на детайлни 3D модели на 3D подсистемата и системата за калкулиране на положението и ориентацията на мястото и посоката на интервенция. Изготвяне на документация за изработване на функционален експериментален образец.
Дейност 2 е свързана с изготвяне, сглобяване, напасване и „оживяване“ на системата чрез тестови примери. Обхваща серии от експериментални изследвания, анализи и оценка на резултатите , внасяне на корекции с цел оптимизация при различните начини на работа. Целта е доказване на иновативната концепция чрез експериментиране на основата на изграждане на физически модели, достигайки до Технологично ниво 6 (ТН-6) - Технология, демонстрирана в релевантна среда.
Зад.1 - Създаване и оживяване на експериментален образец за функционални тестове - обхваща дейностите за изготвяне, сглобяване, напасване и „оживяване“ на системата.
Зад.2 - Експериментални изследвания за удобство при работа и бързо настройване
Зад.3 - Експериментални изследвания за основни параметри - точностни и качествени показатели на експерименталния образец - обхваща следене и стабилизация на мястото и посоката на интервенция.
Зад.4 - Анализ на експерименталните резултати и дефиниране на корекции с цел отстраняване на възникнали проблеми – обхваща коригиращи въздействия до постигане на дефинираните параметри и планираните показатели на системата по отношение на точност и удобство при експоатация.
Конструиране на прототип в лабораторна среда и среда със симулирани интерфейси на съществуващи системи за невронавигация.
Зад.5 - Технико-икономическа оценка на резултатите от проекта и икономическа перспектива – обхваща стойностен анализ на производствените и съпътстващи разходи и прецизирана оценка на цената на притежание(цена на придобиване и експлоатационни разходи за срока на експлоатация).
Изпълнението на дейността завършва с изследване на прототипен физически модел, като задачите обхващащи процеса на изпитване се основават на осъществяване на поредица експериментални изследвания, анализи и оценка на резултатите, внасяне на корекции с цел оптимизация при работа на системата – включване и използване на системата при реално оперативно действие.
Проектът завършва в началния вид на Технологично ниво 7 (ТН-7) - Прототип, демонстриран в операционна среда, тъй като крайният резултат е изпитан и валидиран в операционна среда прототип на продукта.
Дейността ще се изпълни от Експертите по Дейност 1 - 6 човека, които ще бъдат допълнително наети за срок от 6 месеца, на трудов договор на 4 часов работен ден.
Дейността ще се изпълнява в рамките на 6 месеца, като за целия период допълнително ще се наеме вече наетата по Дейност 1 лаборатория за виртуализация и 3D принтиране, като ще се използват и закупените в Дейност 3 и 4 система за електрофизиологичен мониторинг и навигация и специализиран софтуер. Използването им ще допринесе за извършване на прецизни изследвания, анализи и оценка на резултатите, изготвяне, сглобяване, напасване и „оживяване“ на прототип на "Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за измерване на интракраниалното налягане". ,
Contracted Amount: 105 000.00
,
Reported Amount: 20 484.99
-
Activity: Придобиване на 1 бр. Система за електрофизиологичен мониторинг и навигация (ДМА), необходима за разработването на "Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за измерване на интракраниалното налягане".: В рамките на дейността ще бъде придобита 1 бр. Система за електрофизиологичен мониторинг и навигация.
За извършване на прецизни изследвания, анализи и оценка на резултатите, изготвяне, сглобяване, напасване и „оживяване“ на прототип на "Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции" е необходимо използването на специализирана медицинска апаратура с каквато не разполага нито кандидата, нито партньора по проекта. Факта, че предвидения за разработване иновативен продукт е медицинско изделие и е пряко свързан с живота и здравето на пациентите, разработването му е немислимо без използването на високотехнологична медицинска апаратура. Система за електрофизиологичен мониторинг и навигация ще се използва през целия период на изпълнение на проекта, като след неговото приключване ще послужи и за завършване и сертифициране на системата и изпробването й в операционна среда.
Дейността ще се изпълни чрез провеждане на процедура за избор на доставчик от 1-ви до 6 ти месец
Ще се приложат разпоредбите на Глава четвърта от ЗУСЕСИФ и ПМС № 160 от 1 юли 2016 г. за определяне правилата за разглеждане и оценяване на оферти и сключване на договори в процедура за избор с публична покана от бенефициенти на БФП от ЕСИФ, както и указанията, заложени в Ръководството за изпълнение на ДБФП по ОП"Иновации и конкурентоспособност" 2014-2020 и обхваща:
- Публикуване на покана и набиране на оферти - 1-ви до 4-ри месец
- Избор на изпълнител за доставка на ДМА- 4-ти месец
- Сключване на договор с доставчик- 4-ти месец. Събиране на задължителните документи от спечелилия кандидат и представянето им в УО за преддоговорна проверка. Получаване на одобрение за сключване на договор.
- Доставка на актива и подписване на приемо-предавателен протокол: 5ти месец,
Contracted Amount: 149 000.00
,
Reported Amount: 0.00
-
Activity: Придобиване на 1 бр. Специализиран софтуер за регистриране и анализ на електрофизиологични потенциали от краниални нерви (ДНА), необходим за разработването на "Универсална система за стереотактично насочване при неврохирургични интервенции за измерване на интракраниалното налягане". : В рамките на дейността ще бъде придобит 1 бр. специализиран софтуер за регистриране и анализ на електрофизиологични потенциали от краниални нерви. Използването му е от особено важно значение за разработването на Универсална система за стереотактично насочване. Необходим е за измерванията, изпитванията, тестването и създаването на виртуални модели на системата. Верификация на моделите. Симулиране и изследване на поведението им, както и за дейностите по изготвяне, сглобяване, напасване и „оживяване“ на системата.
Ще се използва през целия период на изпълнение на проекта, като след неговото приключване ще послужи и за завършване и сертифициране на системата и изпробването й в операционна среда.
Дейността ще се изпълни чрез провеждане на процедура за избор на доставчик от 1-ви до 6 ти месец
Ще се приложат разпоредбите на Глава четвърта от ЗУСЕСИФ и ПМС № 160 от 1 юли 2016 г. за определяне правилата за разглеждане и оценяване на оферти и сключване на договори в процедура за избор с публична покана от бенефициенти на БФП от ЕСИФ, както и указанията, заложени в Ръководството за изпълнение на ДБФП по ОП"Иновации и конкурентоспособност" 2014-2020 и обхваща:
- Публикуване на покана и набиране на оферти - 1-ви до 4 -ри месец
- Избор на изпълнител за доставка на ДМА- 4-ти месец
- Сключване на договор с доставчик- 4 -ти месец. Събиране на задължителните документи от спечелилия кандидат и представянето им в УО за преддоговорна проверка. Получаване на одобрение за сключване на договор.
- Доставка на актива и подписване на приемо-предавателен протокол: 5-ти месец
,
Contracted Amount: 98 500.00
,
Reported Amount: 0.00
-
Activity: Визуализация на проекта. Дейност за информация и публичност.: При изпълнението на всички дейности по проекта, екипът ще спазва изискванията и приложимите правила за информиране и публичност, съгласно „Единния наръчник на бенефициента за прилагане на правилата за информация и комуникация" 2014-2020.
По време на изпълнението на проекта НС Медикъл ще информира обществеността за получената подкрепа, по следния начин:
1.Ще публикува на интернет страницата си кратко описание на проекта, включително на неговите цели и резултати, като изрично се посочи финансовата подкрепа от ЕС;
2.Ще постави 2 плаката с информация за проекта (поне размер А3) на видно за обществеността място, в които ще се споменава финансовата подкрепа от ЕФРР чрез ОПИК 2014-2020;
3.Ще постави на видимо за обществеността място в гр. Берковица 1 постоянна информационна табела с минимални размери 50х70 см, с отбелязан приносът на Европейския съюз и на държавния бюджет. Тя ще бъде изготвена в съответствие с техническите характеристики, приети от Европейската комисия и ще съдържа посочените задължителни елементи, като емблемата на ЕС, упоменаването „Европейски съюз“ и наименованието на финансиращия фонд ще заемат минимум 25% от площта ѝ.
4. Върху закупеното по проекта оборудване ще бъдат поставени визуализиращи стикери, включващи информация за финансовия принос на ЕС чрез ОПИК 2014-2020.
5.Във всички документи, свързани с изпълнението на проекта, които се използват за участниците или обществеността, както и във всички отчети за изпълнение на договора
(междинни и финален) ще бъде упоменаван финансовият принос на Европейския фонд за регионално развитие чрез ОПИК 2014-2020.
Дейноста ще се изпълнява през целия период на изпълнение на проекта.,
Contracted Amount: 0.00
,
Reported Amount: 0.00
|