Identification

UMIS Number BG16RFOP002-2.001-1020-C01
Project Name Improving production capacity in "GALEN-N" Ltd."
Beneficiary 130498248 GALEN - N Ltd.
Funding ERDF ==> Innovations and Competitiveness 2014-2020
Date of the Contract/Order 09.02.2016
Start Date 09.02.2016
End Date 23.10.2017
Status of Implementation of the Contract/Order of the Grant Closed (completion date)
Location of Performance
  • България, Югозападна и южно-централна България, Южен централен, Пловдив, Брезово, с.Зелениково

Description

Brief description
Настоящото проектно предложение е насочено към закупуване и въвеждане в експлоатация на полуавтоматизирана линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции (АФВ),  включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Роторна мелница - 1 бр.; Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. и Вакуум изпарител - 1 бр.
С помощта на това оборудване ще се преодолеят ограниченията в лимитираният капацитет на произвежданите от компания активни лекарствени вещества, което води до ограничения в поемане на нови поръчки от настоящите и нови клиенти на дружеството. Ограниченията в производството са породени от недостатъчна технологична обезпеченост, липса на автоматизация на процесите и невъзможност за обработка на целият обем отпадъчна маса, служеща за суровина при производството на АФС.
Предвидените за изпълнение дейности по проекта се отнасят към КИД 21.10 - Производство на лекарствени вещества, по който за 2014 г. са декларирани 6% приходи от общия оборот на компанията. 
Новите ДМА са високотехнологични и въвежданите им в производството ще гарантира контрола на качеството на продуктите. Ще  нарасне капацитета на производство на АФВ с над 300%, ще се оптимизира времето за производство с над 70%, необходимо за осъществяване на цялостния производствен процес. Това ще се отрази положително върху производителността на "ГАЛЕН - Н" ЕООД и ще повиши производствения капацитет на фирмата, а от там и количеството изнасяна продукция. 

Новите машини са високотехнологични, полу-автоматизирани и изключително прецизни, което води до ръст на производителността с над 24%, в период от 3 години след изпълнение на проекта средните генерирани приходи от износ се повишат над 124%, повишаване на ефективността на производствените разходи с над 16% поради подобряване на ресурсната ефективност във фирмата.
Проектът се изпълнява в област "Индустрия за здравословен живот и био-технологии" от Иновационната стратегия за интелигентна специализация.
Activities
  • Activity: Дейност за подобряване на производствените процеси (чрез закупуване на Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Роторна мелница - 1 бр.; Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. и Вакуум изпарител - 1 бр.: Производствените процеси в "ГАЛЕН-Н" ЕООД за производството на активни фармацевтични вещества ще бъдат подобрени след закупуване и въвеждане в експлоатация на Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр на стойност 440 061,75 лв. без ДДС; Роторна мелница - 1 бр. на стойност 143 421,01 лв. без ДДС; Двуканален газов хроматограф - 1 бр. на стойност 100 180 лв. без ДДС; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. на стойност 14 075 лв. без ДДС и Вакуум изпарител - 1 бр. на стойност 373 585,83 лв. без ДДС. Съществуващата в момента инсталация е с недостатъчен капацитет от около 1400 кг/г. активни фармацевтични вещества (АХВ) и субстанции и не е в състояние да поеме нуждите на производството и на пазарното търсене. Новата линия за производство на АХВ и субстанции ще бъде с капацитет - 4000 кг/г., което ни прави в състояние за удовлетворим търсенето на АФВ. Първоначалният процес стартира с ротационния вакуум изпарител, в който отпадъчната био маса от основното ни производство на етерични масла бива смесвана с воден или водно-алхолен разтвор и се концентрира до желаната гъстота на екстракта. Капацитетът на изпарителя е 100 л/ч, което ще позволи в кампанийните месеци да се обработват 1200 л на денонощие (при сегашен капацитет 300-400 л). След изпарителните процеси гъстотата на полученият екстракт е между 10% - 20% от първоначалната си маса, и той посредством помпи автоматично се придвижва в разпрашителната сушилня, с капацитет на работа до 20 л/ч. Полученият прах ръчно се поставя в ротационната мелница (капацитет 100 кг/ч), която го смила и отново ръчно се поставя в сушилнята с принудителна конвекция, която го доизсушава до готов продукт - сух екстракт, готов да бъде опакован в полиетиленови торби и изпратен към клиентите. Съществена роля за качеството на продуктите е работата на газовият хроматограф, който на входа на процеса извършва замерване на суровината /разтвора/ и накрая се извършва анализ за остатъчните разтворители в сухото вещество. Тези анализи отнемат между 2-3 часа, а в момента се възлагат на външна фирма, което оскъпява продукта и отлага с 24 часа получаването на данните. Целият процес за производството на една партида АФВ отнема между 12-18 часа, което в сравнение с настоящите мощности, нужното време за една партида е 48 часа при зареждане с разтвор от 40л, което води до съкращаване на производствените разходи. Техническите характеристики на оборудването в новата линия за производство на АФВ осигуряват по-добро качество и чистота на крайния продукт. Подобрените производствени процеси в цеха за лекарствени и фармацевтични вещества и субстанции води до повишаване на качеството на произведената продукция посредством вградените софтуерни програми и електронни датчици, които контролират процесите, следят за температурата, плътността, химичния състав на продуктите, същевременно автоматизират част от процесите, съкращават времето за производство на продукта, осигуряват допълнителна функционалност на технологичния процес - наличие на възможности за кастомизация на продукта спрямо изискванията на клиента - какво да съдържа, в какъв състав, дали да бъде премесен с други суровини и т.н. вариации. Електронното управление на машините със специализирани софтуерни програми за управление и автоматизация на процесите, осъществяват непрекъснат контрол на всички параметри на производството и следят за изискванията за качество. Цялостният ефект от подобрените производствени процеси в цеха ще доведат до ръст с над 300% при АФВ и натоварване на производствените мощности, до по-бързо изпълнение на клиентските заявки, поради високата производителност на машините, премахване на голяма част от ръчния труд и оптимизация на производствения процес. Общото нарастване на производителността на фирмата е над 24% в резултата на инвестицията, а на приходите от износ с над 124%. Дейността се изпълнява в област и "Индустрия за здравословен живот и био-технологии" на ИСИС. , Contracted Amount: 547 759.05 , Reported Amount: 547 309.84
  • Activity: Дейности за внедряване на нови технологии за подобряване на ресурсната ефективност и ефикасност на производствения процес (чрез закупуване на Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Роторна мелница - 1 бр.; Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. и Вакуум изпарител - 1 бр.: Като част от дейността ще бъде закупена и пусната в експлоатация специализирана Линия за производство на активни фармацевтични вещества и субстанции, включваща: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Роторна мелница - 1 бр.; Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. и Вакуум изпарител - 1 бр. Новите ДМА, които ще бъдат въведени в производствения процес за АФВ на "ГАЛЕН-Н" ЕООД ще подобрят ресурсната ефективност и ефикасност, тъй като част от технологичния процес ще се автоматизира и ще се следят параметрите на продуктите, както и ще се употреби ефективно отпадъчната био маса от производството на етерични масла, служеща за суровина при производството на АФВ. Тази био маса е отпадъчен продукт, който ние частично използваме (около 30%) за производството на АФВ, поради недостатъчните производствени мощности на настоящата инсталация. Останалата маса се транспортира до депо или се изкупува от външни фирми, отглеждащи калифорнийски червеи. С въвеждане на новата инсталация за производство на АФВ сто процента от този отпадък ще бъде влаган повторно за производството на сухите екстракти, оползотворявайки по този начин наличните агенти - 200 т/г. био отпадъчна маса ще може да бъде поет от капацитет на инсталацията, в резултат на което отпадъка от повторната преработка ще спадне до 100 т/г., което води до съкращаване на разходи, използване на 100% на безплатна суровина, ефективност на производството. Ресурсната ефективност се повишава и при работата на роторната мелница, която към момента генерира технологична загуба от 10% сухо вещество, което не може да бъде уловено от филтрите на старата инсталация, а след внедряване на новата мелница тази загуба ще намалее на 1% сухо вещество. Това означава, че 9% от сухото вещество ще излиза като готов продукт, вместо да бъде отчетен като технологична загуба, което е предпоставка за ресурсна ефикасност на процеса по мелене на веществата. Значително се съкращава времето за производство, благодарение на вакуум изпарителя, който към монета при 100 л разтвор са му нужни 2 часа работа за производството на сухата екстракция, а след въвеждане на новият изпарител времето ще се съкрати с 50% - на 1 час. Целият процес за производството на една партида АФВ ще отнема между 12-18 часа, което в сравнение с настоящите мощности, нужното време за една партида е 48 часа при зареждане с разтвор от 40л, което води и до съкращаване на производствените разходи.Това оказва влияние не само на ефикасността на времето, но и на енергийната ефективност, тъй като за производството на единица сух екстракт разходите за електроенергия също падат наполовина. По отношение на енергийната ефективност всички включени в технологичната линия машини са от последно поколение, разходът на енергия при работата им е значително по-малък от по-старото поколение машини. Общата инсталирана мощност на новите машини е 51 kW, а на наличното оборудване е 54 kW при три пъти по-малък капацитет, което е доказателство за високата енергийна ефективност на новата линия за АФВ. С намаляването на енергийната консумация ще се повиши ресурсната ефективност на производствения процес, тъй като един от формиращите себестойността фактори на готовото вещество е именно разходът за енергия. Намалява и разхода за външно възлагане на контрола на разтворите благодарение на газовият хроматограф, който извършва анализите в рамките на 2-3 ч., а при външната услуга времетраенето е 2-3 дни. Цялата конфигурация от ДМА, включени в линията за производство на АФВ по настоящия проект гарантират оптималната употреба на входящите ресурси в производството на "ГАЛЕН-Н" ЕООД. Машините притежават производствени автоматизирани системи, чиято функционалност от една страна автоматизира целият процес от подаването на суровината, от друга страна извършва прецизно и точно автоматично програмираният цикъл като свежда до почти до нула грешките от неточно изпълнение на операциите, което гарантира ефикасността на процесите. , Contracted Amount: 0.00 , Reported Amount: 0.00

Participating Organizations

Partners None
Contractors
  • Contractor: LABPRIM Ltd., Contracted Amount*: 347 330.03 , Reported Amount**: 496 190.87
  • Contractor: Shimadzu Bulgaria Ltd., Contracted Amount*: 35 783.27 , Reported Amount**: 51 118.97
Subcontractors None
Members of the Consortium None

Notes:

* The projected contract value may be lower than the reported one because of any of the following reasons:

  • For physical person, the contracted value does not include the employer expenses, which are admissible expenses and are accounted under the project
  • The Beneficiary has reported expense only with an invoice without a contract with the selected contractor
  • The beneficiary has reported over again expenses to the MA

** This column represents the amount of costs claimed by the beneficiary

Indicators

Indicator 1 Повишаване на ефективността на производствените разходи, Measure Unit: %, Base Value: 0.00 , Target amount: 16.09 , Reached amount: 0.00
Indicator 2 Number of enterprises receiving support, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 3 Брой проекти с дейности за подобряване на ресурсната ефективност, Measure Unit: Number, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 4 Private investment matching public support to enterprises (grants), Measure Unit: евро, Base Value: 0.00 , Target amount: 164 327.71 , Reached amount: 164 195.47
Indicator 5 Изменение на средните генерирани приходи от износ вследствие на инвестицията по проекта, Measure Unit: %, Base Value: 0.00 , Target amount: 124.05 , Reached amount: 0.00
Indicator 6 Вътрешна норма на възвръщаемост, Measure Unit: %, Base Value: 0.00 , Target amount: 92.36 , Reached amount: 0.00
Indicator 7 Намаляване на количеството отпадъци, предвидени за депониране – количества генерирани отпадъци на годишна база преди/след изпълнение на проекта в тонове годишно., Measure Unit: т./год., Base Value: 200.00 , Target amount: 100.00 , Reached amount: 0.00
Indicator 8 Number of enterprises receiving grants, Measure Unit: enterprises, Base Value: 0.00 , Target amount: 1.00 , Reached amount: 1.00
Indicator 9 Нарастване на производителността, Measure Unit: %, Base Value: 0.00 , Target amount: 24.39 , Reached amount: 0.00

Financial Information

Total Project cost 547 759.06 EUR
Grant 383 431.34 EUR
Self amount 164 327.72 EUR
Total actual amounts paid 383 116.89 EUR
Percentage of EU co-financing 85.00 %

Financial Corrections

None

Notes:

1 The quoted value represents the maximum amount of the imposed financial correction. Depending on the performance of the contract, the actual amount of the deducted financial correction may be lower.

2 A financial correction with a zero total value means that it has been canceled as a result of a court judgment.

Procurements

Procedure 1 Subject to due process: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на производствено оборудване: Обособена позиция 1: Разпрашителна сушилня - 1 бр.; Обособена позиция 2: Роторна мелница - 1 бр.; Обособена позиция 3: Двуканален газов хроматограф - 1 бр.; Обособена позиция 4: Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр. Обособена позиция 5: Вакуум изпарител - 1 бр., Estimated Amount: 547 759.05
  • Differentiated position 1: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на производствено оборудване: Обособена позиция 1: Разпрашителна сушилня - 1 бр.
    Contractor: LABPRIM Ltd.
    Contract total funded value: 157 463.58
  • Differentiated position 2: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на производствено оборудване: Обособена позиция 2: Роторна мелница - 1 бр.
    Contractor: LABPRIM Ltd.
    Contract total funded value: 51 248.32
  • Differentiated position 3: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на производствено оборудване: Обособена позиция 3: Двуканален газов хроматограф - 1 бр.
    Contractor: Shimadzu Bulgaria Ltd.
    Contract total funded value: 35 783.27
  • Differentiated position 4: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на производствено оборудване: Обособена позиция 4: Сушилня с принудителна конвекция - 1 бр.
    Contractor: LABPRIM Ltd.
    Contract total funded value: 5 017.82
  • Differentiated position 5: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на производствено оборудване: Обособена позиция 5: Вакуум изпарител - 1 бр.
    Contractor: LABPRIM Ltd.
    Contract total funded value: 133 600.31

Notes:

All amounts are in euro (EUR) / 1 EUR = 1,95583 BGN