Периферната артериална болест (ПАБ) остава сериозно и недостатъчно диагностицирано състояние, допринасящо за значителна заболеваемост и смъртност при пациенти със сърдечно-съдови заболявания (ССЗ). Това представлява сериозно предизвикателство за ранното откриване, особено при високорискови групи като пациенти с диабет, които са по-склонни към усложнения като калцификация на медиалната артерия и исхемични събития. Късната диагноза често води до животозастрашаващи състояния като критична исхемия на крайниците (КИК), с тежки последици, включително висок процент на ампутация и смъртност. Съществува спешна нужда от рентабилни, неинвазивни решения, които могат да осигурят широко разпространен скрининг и диагностика, позволявайки навременна интервенция. Kelvin Health предлага система за подпомагане на клиничните решения (CDSS), базирана на термография, задвижвана от изкуствен интелект, предназначена да запълни тази празнина. Чрез използването на усъвършенстван софтуер за анализ на изображения от преносими термокамери, решението позволява на здравните специалисти точно да оценяват топлинните модели в тялото. Използвайки алгоритми за машинно обучение, обучени върху най-големия в света набор от данни за топлина, изкуственият интелект на Kelvin Health е способен да идентифицира съдови аномалии в ранен стадий, свързани със ПАБ, и да уведомява клиницистите за по-нататъшно изследване. Тази технология представлява значителен напредък в диагностичната прецизност, предлагайки по-бърза, по-достъпна и независима от оператора диагностика, която може да бъде интегрирана както в клиничните, така и в първичните медицински грижи.
Дейности
Дейност
Договорена стойност
Отчетена стойност
1. Разработване на термични технологии за изкуствен интелект: Целта на този работен пакет е да се усъвършенства архитектурата и инфраструктурата на AI на термографското решение на Kelvin Health, достигайки по-високо ниво на диагностична точност, обяснимост и поверителност чрез най-съвременно дълбоко обучение, федеративно обучение и анализ в реално време. Този работен пакет се фокусира върху повишаване на чувствителността и специфичността на решението при откриване на PAD/CLI чрез времеви и обясними AI техники, като същевременно се осигурява сигурна и мащабируема инфраструктура за клинична употреба в реално време. Задачите ще подкрепят поверителността на данните, съответствието с регулаторните изисквания и внедряването на високопроизводителен термографски анализ в множество клинични центрове.
583 876.97
145 969.24
2. Оптимизация и валидиране на термокамери: В този работен пакет, в партньорство с „Оптикс“ АД, ще разработим, тестваме и оптимизираме предкомерсиална термокамера, пригодена за термография на периферни артериални заболявания (ПАЗ). Това включва определяне на оптималните технически спецификации, осигуряване на съвместимост с платформата Kelvin Health, провеждане на строги тестове за използваемост и производителност, както и подготовка за първоначално производство и съответствие със стандартите за CE сертифициране. Крайният резултат ще бъде медицинска термокамера, интегрирана с решението Kelvin Health, базирано на изкуствен интелект, която е готова за клинично валидиране и навлизане на пазара.
1 406 241.29
0.00
3. Клинично валидиране и регулаторни одобрения: Целта на този работен пакет е клинично валидиране на термографския изкуствен интелект на Kelvin Health за диагностициране на периферна артериална болест (PAD) и критична исхемия на крайниците (CLI) и осигуряване на съответствие с Регламента на ЕС за медицинските изделия (MDR). Чрез цялостно събиране на данни и анотиране, ние се стремим да подобрим точността на изкуствения интелект, като същевременно изградим система за управление на качеството (QMS) и получим сертификат за CE маркировка. Това ще потвърди безопасността, ефикасността и готовността на решението за навлизане на пазара.
847 065.16
211 766.29
4. Дейности преди старта: Този работен пакет се фокусира върху подготовката на Kelvin Health за навлизане на пазара чрез изграждане на пазарна готовност, установяване на партньорства, провеждане на пазарни проучвания и подобряване на видимостта. Целта е да се гарантира, че Kelvin Health е добре позиционирана за търговски успех чрез стратегическо ангажиране на заинтересованите страни, разпознаваемост на марката и развитие на инфраструктурата.
576 085.15
0.00
5. Управление на разработването на продукти: Този работен пакет се фокусира върху надзора на процеса на разработване на продукти на Kelvin Health чрез управление на ключови оперативни дейности, като наемане на персонал, финансов надзор, спазване на правните изисквания и сътрудничество с външни партньори. Целта е да се гарантира, че проектът остава в рамките на бюджета и спазва регулаторните и правни изисквания, като същевременно се насърчават партньорства, които допринасят за успеха на проекта.
158 160.00
0.00
Забележки:
Елемент в светло синьо позволява показване на детайли при избирането му
Всички суми са в евро (EUR) /1 EUR = 1,95583 BGN
