• България, Югозападна и южно-централна България (BG4), Югозападен (BG41), София-Град (BG411), Столична, гр.София

Основната дейност на Клиник Дизайн ЕООД е провеждане на клинични проучвания и научноизследователската и развойна дейност в областта на медицинските науки, разработва иновативни продукти и услуги, приложими в областта на медицината и клиничните проучвания. 
С проектното предложение се цели разработването на иновативно  устройство "изкуствен сфинктер"- устройство за осигуряване на волеви контрол върху процеса на евакуиране на чревното съдържание при пациенти, които по една или друга причина са стомирани, т.е. имат изведена илео-/колостома на предна коремна стена. Това медицинско състояние на обслужване на физиологичните нужди посредством противоестествен анус може да бъде както временно така и до края на живота. Причините за стомиране на пациентите са различни, но винаги това става по време на коремна операция–най-често е хирургична намеса при тумори на червата или други коремни органи, при възпалителните чревни заболявания и перитонитите, както и при проникващи наранявания в коремната кухина. Към момента този проблем се решава с поставяне на т.нар. торбичка и закрепващо устройство, които съпътстват индивида до момента на възстановяване на пасажа или до края на живота му. Това създава изключителен дискомфорт на пациента, затруднява и ограничава до голяма степен нормалния му ритъм на живот.
Целта на проектното предложение е провеждане на индустриални научни изследвания за разработване на технология на функциониране и създаване на прототип на устройството, състоящо се от два компонента: 1.Изкуствен сфинктер с бариерни и колекторни функции и 2.Система за предизвестяване, която при достигане на зададено ниво на налягане алармира пациента. Разработваната иновация ще се използва при пациенти, включени в клиничните проучвания, които провежда компанията и попада в тематичната област на ИСИС"индустрия за здравословен живот и биотехнологии", в приоритетното ѝ направление "производство на инструменти, оборудване, консумативи за медицинска и дентална диагностика и терапия".

• Дейност: Извършване на изследвания, изпитвания, измервания и валидиране, необходими за разработването на продуктова иновация - интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер".: Дейността ще се изпълни самостоятелно от кандидата, посредством наемането на квалифициран персонал. Предвижда се да бъдат назначени на трудови договори екип от специалисти, които да извършат индустриални изследвания, включващи проучвания, изследвания и лабораторни изпитвания за да се достигне до заложените функционалности на предвижданото за разработване интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер". Кандидатът Клиник Дизайн ЕООД, разполага с квалифициран изследователски екип от лекари, технически експерти, изследователи, които ще бъдат назначени за изпълнение на дейностите по проекта за определения период. Част от изследователският екип ще бъде ще бъде осигурен с ваншен подбор на експерти. Ще се проведат изследвания, изчисления и анализ на еластичността на клапата затваряща отвора на предната коремна стена, да се определи на какъв натиск следва да издържа. От особена значимост за нормалното функциониране на устройството е чревното налягане, което ще бъде определящо за затварящия механизъм/клапата. За достигане до решението на тези функционалности на устройството екипа ще премине през определени етапи на разработката, които ще бъдат съпроводени от редица изчисления, анализи, изготвяне на чертежи, провеждане на лабораторни тестове в симулирана среда. Цялата разработка ще премине най-общо през следните етапи: Етап 1 - Анализ на видовете оперативни методи за колононстома Етап 2 - Разработване на метод за захващане на устройството и създаване на дизайна му Етап 3 - Анализ на научните данни на чревното налягане Етап 4 - Изчисляване и определяне на налягането, на което трябва да издържа клапата затваряща отвора на предната коремна стена Етап 5 - Анализ и решения при ситуация на спешност Етап 6 - Разработване на компютърен чип, в който да се имплементира софтуер за управление на устройството Етап 7 - Изработване на 3Д компютърен модел Етап 8 - Тестване на компонентите и опционално ще се оптимизират функционалностите им и техническите характеристики, при необходимост Етап 9 - Асемблиране на прототип Етап 10 - Тестване на прототипа Целта на предвидените проучвания, индустриални научни изследвания и тествания е създадаване на отделните компоненти, съставляващи сложното устройство, тестването им за постигане на максимална ефективност и асемблирането им в прототип, което съответства на ниво на техническа готовност на разработваната иновация TRL6. Прототипът ще се състои от вътрешен и външен пръстен и тръбичка. Външният пръстен с по-голям размер, продължава в стебло, с което се свързва с вътрешния пръстен. Стеблото ще бъде тръбичка с размера на вътрешния пръстен, като през стените му ще преминава течност за издуване на балонния стопер на вътрешния пръстен, както и проводници за сензорите по вътрешния пръстен. В единият от полюсите на вътрешния пръстен ще има електронно устройство, със сензор, който отчита промените в налягането, както и система за оповестяване с вибрации или дискретно звуково известяване (тип пейджър), при достигане на определеното налягане на чревното съдържание. Клапаният механизъм ще се реализира от две надуваеми мембрани. Иновативната разработка се предвижда да осигурява постоянен мониторинг на вътрешно-чревното налягане от софтуер за следене данни на пациента установени по клиничен път. При достигане на 75% от допустимото максимално вътрешно-чревно налягане се задейства вибрация, която информира пациента за скорошно достигане на времето за евакуация на чревното съдържание, сигнал за волевото му освобождаване. Устройството ще има опция за аварийно отваряне, за да се предотврати евентуална неблагопориятни ситуации, при трето последователно известяване или при внезапно достигане на 120% от пиковото налягане в червото, автоматично ще се отваря клапана, като веднага след това ще се затваря, след което цикълът се повтаря. Асемблирането на прототипа ще верифицира етапите на разработване, като се демонстрират функционалностите на устройството в симулирана среда., Договорена стойност: 330 188.20 , Отчетена стойност: 124 644.72
• Дейност: Защита на индустриална собственост на национално равнище на разработваната по проекта продуктова иновация, посредством регистрация на полезен модел: В настоящата дейност се предвижда избор на патентен експерт, който да направи проучване и да изготви документация за подаване на заявление за защита на индустриалната собственост върху разработвания иновативен продукт интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер", посредством регистрация на полезен модел. Предвижда се провеждане на проучване в професионалната база данни за наличие на патентни документи или имащи отношение към обхвата наразработката или наличие на близки технически решения, както на национален така и на европейски пазар. След направеното проучване, експертът ще изготви набора от документи, необходим за входиране на заявка за защита на индустриалната собственост върху разработената иновация - интелигентно медицинско устройство „изкуствен сфинктер"., Договорена стойност: 10 225.84 , Отчетена стойност: 0.00