• България, Северна и югоизточна България (BG3), Северозападен (BG31), Плевен (BG314), Плевен, гр.Плевен

Настоящия проект е повишаване на иновационната дейност на Омнимед ООД, във връзка с тематичната област на ИСИС – “Индустрии за здравословен живот, биоикономика и биотехнологии”, чрез внедряване на система за изследвания на онкологични заболявания за имунохистохимични тестове. 

Системата за изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистохимични тестове намира приложение в медицината и по – специално при осъществяване на различни изследвания в областта на раковите заболявания. Тя, по своята същност, осигурява пълна и точна информация за анализиране на пациентския материал и на получените резултати, вследствие на използваната високотехнологична апаратура. Имунохистохимичният анализ на туморната тъкан е специален тест, при който върху туморните клетки се въздейства със специфични за определени видове рак антитела. Туморната проба реагира чрез характерно оцветяване. Различните антитела реагират различно и наблюдавайки ги се оценява реакцията, като положителна или отрицателна. Благодарение на това се създава възможност за ефективно диагностициране и лечение.

Системата е изключително иновативна, като този клас и вид до момента не е бил използван на територията на България, а в пълния си потенциал (заедно с внедрявания софтуер) не е била изпозлвана и в световен мащаб.

Непосредствените резултати от изпълнението на посочения иновативен проект ще са в насока:
- Осигурява се прецизна информация и надеждни резултати;
- Стандартизиране и оптимизиране на работния процес и минимизиране на възможността за човешка грешка и повторения;
- Повишаване качеството на препаратите, респективно улесняване  микроскопското изследване и намаляване възможността за грешка;
- Съкращава се времето за обработка на препаратите- диагноза може да се получи на същия ден след назначаването й, което води и до повишаване качеството на обслужване на пациента.
- Спестяване на работно време и труд
- Непрекъснат прецизен процес на зареждане нови препарати и изваждане на готови препарати.

• Дейност: Внеряване на продуктова иновация,посредством придобиване на машини,съоръжения и оборудване, представляващи дълготрайни материални активи (ДМА)-Модулна инсталция за изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистохимични тестове-invitro диагностично устройство, предназначено за автоматизирана имунохистохимия на базата на предметни стъкла (IHC) и insitu хибридизация (ISH) върху тъканни срезове: Основната цел на дейността е повишаване на капацитета на Омнимед ООД и разширяване на предлаганата от него продуктова гама, чрез придобиване на модерно и високотехнологично оборудване - Модул за изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистологични тестове,с характеристики, отговарящи на последните изисквания в областта и към момента нямащо аналог в световен мащаб. Дейността осигурява одтавка на оборудване за изграждане на система за изследвания на онкологични заболявания чрез in vitro диагностично устройство, предназначено за автоматизирана имунохистохимия на базата на предметни стъкла (IHC) и in situ хибридизация (ISH) върху тъканни срезове, фиксирани във формалин, вградени в парафин, и имуноцитохимия (ICC) върху цитологични проби, фиксирани във формалин, като същото ще се използва в среда на патологична лаборатория. Системата се предвижда да се използва за диагностициране на различни видове ракови клетки и определянето на точно лечение и прогнозата за развитие на заболяването. В случаите с тъкан от метастази или при съмнение за рак с неустановено първично огнище, когато е трудно да се установи типа клетки, от които туморът е започнал развитието си, тестовете от системата определят вида клетки, използвайки специфични маркери по клетъчната повърхност. Системата подпомага и различаване между доброкачествени и злокачествени тумори. Системата за изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистохимични тестове,съдържа /според модела/ баркод принтер,функционално свързан с държачи, които са функционално свързани с модул за предварителна обработка, функционално свързан с модул за оцветяване. Модулът за предварителна обработка и модулът за оцветяване са двупосочно свързани с работен компютър с инсталиран специализиран софтуер, при което работният компютър с инсталиран специализиран софтуер е свързан както с монитор, така и с виртуален мрежови сървър, свързан от своя страна с баркод скенер. Във връзка с горепосоченото е предвидена доставката, монтажа и внедряването на ново оборудване, необходимо за извършване на изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистохимични тестове. Независимите единици за оцветяване и високият капацитет на реагентите позволяват да се изпълняват IHC, IF, FISH, CISH и IHC с двойно оцветяване едновременно на един и същ инструмент, всеки с уникална комбинация от реагенти. В комбинация с вграден капацитет от 60 предметни стъкла и 60 позиции на реагент с контролирана температура, се осигуряява работен процес,който поддържа бързи времена за обработка за всеки конкретен случай. Посочената система /представляваща ДМА/,включва: -Модул за предварителна обработка; -Модул за оцветяване; -Държачи с 5 позиции за стъкла за оптимизиране на на капацитета и управлението на актива; -Контейнер за вода и бутилка; -Контейнер за отпадъци, торба за твърди отпадъци; -Контейнер за буфер/разтворител; -Бутилки за депарафиниране, буфери за възстановяване и буфери за измиване; -Готови за употреба антитела – предварително зададени и валидирани, за да осигурят висока аналитичност чувствителност и специфичност за точни и надеждни IHC резултати -Оптимизирани валидирани протоколи; -Система за визауализация с двойно оцветяване; -Постоянно висококачествено оцветяване, смесителни ленти; -Комплекти етикети; -Звукови и визуални аларми (зелено, жълто, червено), показващи състоянието на работа на системата; -Баркод принер и скенер; -Мрежова връзка. Предвижда се със системата за изследвания на онкологични заболявания да могат да се извършат и друг вид изследвания, като имунофлуоресцентно изследване, флуористентни ин–ситу хибридизационни и хромогенни ин-ситу хибридизационни тестове. Тази система за изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистохимични тестове ще осигурява пълна и точна информация за анализиране на пациентския материал и на получените резултати, вследствие на използваната високотехнологична апаратура, водещи до по-добри възможности за ефективно диагностициране и лечение. , Договорена стойност: 550 000.00 , Отчетена стойност: 386 550.00
• Дейност: Внедряване на продуктова иновация (стока или услуга) или иновация в бизнес процесите посредством придобиване на специализиран софтуер (вкл. разработване), патенти, лицензи, „ноу хау” и др., представляващи дълготрайни нематериални активи (ДНА) - Придобиване на Специализиран софтуер за обработка, съхранение и генериране анализ на данни от провеждани специфични имунохистомични тестове : Основната цел на дейността е повишаване на капацитета на Омнимед ООД и разширяване на предлаганата от него продуктова гама, чрез разработване и внедряване на специализиран софтуер за събиране, обработка и аналилз на данни от провеждани имунохистолични тестове. Дейността осигурява доставка на софтуер за изграждане на система за изследвания на онкологични заболявания, който осигурява събирането, обработката и анализа на данни от провеждани специфични имунохистологични тестове в среда на патологична лаборатория. Цялостната система, лсед внедряване се предвижда да се използва за диагностициране на различни видове ракови клетки и определянето на точно лечение и прогнозата за развитие на заболяването. Във връзка с горепосоченото е предвидена разработката и внедряването на ново тип специализиран софтуер, необходим за извършване на събиране, обработка и анализ на данни от изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистохимични тестове. Посоченият специализиран софтуер /представляващ ДНА/,включва следните функционалности: - Събиране на информация от проведени имунохистолични тестове и съхранението й в специфични бази данни; - Съхранение на базите данни за извършени имунохистологични тестове с възможност за генериране на справки, включително: - Извличане на данни под формата на брой изработени тестове; - Извличане на данни по вид на реактив; - Извличане на данни по номер на пациентски случай; - Извличане на данни по протокол на работа; - Извличане на данни за складови наличности на реактиви; - Извличане на данни за брой положителни и брой отрицателни изследвания; - Обработка и графично представяне на репортите по извършени тестове; - Анализ и показване на статистически справки за извършените тестове и резултатите от тях; - Дневни/Седмични/Месечни/Годишни справки за извършените оцветявания по реактиви; Специализираният софтуер има клиентска и сървърна част, които осигуряват, както потребителски интерфейс, така и администратоски панел. Софтуерът ще бъде достъпен и в клауд (онлайн, уеб) среда. С внедряването на специализираният софтуер се добавят функционалности на системата, които я правят уникална, ведно с модула за провеждане на имунохистологични тестове., Договорена стойност: 192 500.00 , Отчетена стойност: 0.00
• Дейност: Осигуряване на консултантски и помощни услуги в помощ на иновациите, включително: Достъп до бази данни с реактиви и технологични рецепти за провеждане на имунохисологични тестове и Предоставяне на услуги за провеждане на пробни тестове за апробиране на системата.: За успешното внедряване на иновативните продукти се предвижда релизирането услуги в подкрепа на иновациите, включващи помощни услуги, в помощ на иновациите. Помощните услуги в подкрепа на иновациитевключват: - Достъп до бази данни с реактиви и технологични рецепти за провеждане на имунохисологични тестове От една страна дейностите за осигуряване на достъп до бази данни, ще се използват във връзка с подобряването на внедряваните по проекта иновативни изделия. Дейностите за осигуряване на бази данни се предвиждат само за периода на изпълнение на проекта, като същите предоставят достъп до рецептурни състави и технологични процеси, котио могат да се тестват и пробват при внедряването на иновативните напитки. - Предоставяне на услуги за провеждане на пробни тестове за апробиране на системата. От друга страна помощните услуги включват дейности за осигуряване на услуги от лаборатории за провеждане на изследвания, измервания и изпитвания. Дейностите, свързани с консултантките и помощни услуги се изпълняват при условията и праговете за „помощи за иновации в полза на МСП“ съгласно чл. 28, пар. 2, букви а) и в) от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Комисията. , Договорена стойност: 37 750.00 , Отчетена стойност: 0.00

• Изпълнител: "САМОСТОЯТЕЛНА МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНА ЛАБОРАТОРИЯ ПО ЦИТО-ХИСТОПАТОЛОГИЯ ГЛАВАШКИ" ЕООД, Договорена стойност по проекта*: 14 975.00 , Отчетена стойност**: 0.00
• Изпълнител: "ИНЕКС - ПРОЕКТ" ООД, Договорена стойност по проекта*: 94 850.00 , Отчетена стойност**: 0.00
• Изпълнител: "МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНА ЛАБОРАТОРИЯ ПО ЦИТО-ХИСТОПАТОЛОГИЯ ХИПОКРАТ" ООД, Договорена стойност по проекта*: 3 900.00 , Отчетена стойност**: 0.00
• Изпълнител: "Диамед" ООД, Договорена стойност по проекта*: 193 275.00 , Отчетена стойност**: 386 550.00

• Обособена позиция 1: Обособена позиция 1: Модулна инсталация за изследвания на онкологични заболявания чрез имунохистохимични тестове
  Изпълнител: "Диамед" ООД
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 193 275.00
• Обособена позиция 2: Обособена позиция 2: Специализиран софтуер за обработка, съхранение и генериране анализ на данни от провеждани специфични имунохистомични тестове
  Изпълнител: "ИНЕКС - ПРОЕКТ" ООД
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 94 850.00