• България, Югозападна и южно-централна България (BG4), Южен централен (BG42), Смолян (BG424), Смолян, гр.Смолян

БК Медикал е дружество работещо от 2013г. в сферата на търговията с медицинска апаратура, медицински изделия, консумативи и др. Въз основа на опита и натрупаните знания дружеството инициира и настоящия проект за разработване на медицинско устройство с нискотемпературна атмосферна плазма за третиране на рани.
Специфичните проектни цели са:
- да се реализират изследвания, изпитвания и валидиране на материалите, технологията и конструкцията на иновативния продукт, чрез използване на материали, собствено оборудване и чрез назначаване на квалифициран персонал.
- да се създадат и тестват пилотна серия опитни образци/прототипи, чрез използване на материали и собствено оборудване и чрез назначаване на квалифициран персонал.
- да се подаде заявка за патент за иновативната разработка, чрез използването на експертни услуги.
- да се достигне до ниво на технологична готовност TRL 7 - Прототип, демонстриран в операционна среда и разработката да достигне ниво близко до готовност за серийно производство и употреба.
Проектното предложение подпомага разработването на продуктова иновация в тематичната област  „Индустрия за здравословен живот, биоикономика и биотехнологии" на ИСИС 2021-2027, която е приоритетна за област Смолян, където ще бъде и мястото на изпълнение напроекта. Изпълнението на проектните дейности води до повишаване на иновационния потенциал на БК Медикал ЕООД чрез разработване на радикална иновация представляваща новост на световно ниво.

• Дейност: Дейности по разработване на продуктова иновация (дейността ще бъде изпълнена чрез използване на собствени актив 1 бр. компютърна система с термокамери, чрез закупуване на материали и консумативи необходими за разработване на иновацията и чрез наемане на квалифициран персонал): В рамките на дейностите по разработване на продуктовата иновация - медицинско устройство с нискотемпературна атмосферна плазма за третиране на рани причинени от вируси, бактерии, гъби, спори, хронични или автоимунни заболявания, хирургични намеси и др., се предвижда да бъдат реализирани задачи по изследване, изпитване и валидиране на разработката, както и задачи по създаване и тестване на пилотна серия опитни образци/прототипи. Технологичният процес на разработване на иновацията ще премине през следните ясно и последователно дефинирани стъпки, поддейности и задачи: 1. Поддейност - изследване, изпитване и валидиране на разработката: Като първа задача ще бъде направено изследване на свойствата и характеристиките на материалите и компонентите на устройството с нискотемпературна атмосферна плазма като всеки компонент на уреда ще бъде описан, характеризиран по негови свойства и функционалности в техническа документация и технология на изделието. Като втора задача ще материалите ще бъдат асемблирани с цел изпитване на тяхната функционална съвместимост. Съща така, ще се изследва приложимостта на използваните материали за нуждите на медицинската терапия и дали използваните материали отговарят на изискванията за СЕ маркировка на медицинските изделия. Използването на нискотемпературната плазма в лабораторна среда ще бъде тествано последством използването на компютърна система с термокамери, с оглед изследване на процеса на "изгаряне" с плазмата на тъкани и патогени. Конкретната поддейност ще продължи 8 месеца. 2. Поддейност - създаване и тестване на пилотна серия опитни образци/прототипи В рамките на този етап ще бъдат проведени тестове за асемблиране на изделие с оптимална здравина, комфорт и функционалност при използване. Основна цел на тази задача ще бъде създаването на прототипи, които са както ефективни и удобни при използване, така и подлежащи на сертифициране като медицинско изделие. Като следваща задача ще се създаде и тества прототип, т.е. прототипни серии изделия с цел валидиране на технологията и на изделието. Тестването ще се осъществи в реална среда като ке бъдат проведени клинични изпитания включително и с пациенти. Тестовете на прототипите ще включват тестове на изделието, тестове на плазмената технология, проследяване на резултатите и обследване с термални камери на протичащите процеси по горене на тъканите и унищожаване на патогените. Ще бъде реализирано предклинично тестване на изделието, с оглед постигане на готовност TRL7 - изделие близко до готовност за масово произовдство и сертифициране като медицински апарат. Конкретната поддейност ще продължи 10 месеца. За реализиране на дейностите по изследване, изпитване и валидиране, както и за създаване на прототипната линия образци ще са необходими: 1. Материали: батерия със зареждане бр. 500 бубина бр. 250 платка бр. 250 кутия бр. 250 чипове бр. 250 дисплей бр. 250 Предвидените материали ще се използват в двете поддейности по изпитване и създаване на прототип и тестване. Материалите са необходими за изпитването на компонентите на уреда, както и за тестовете на прототипните изделия. Ще бъдат създадени масксимален брой прототипи, които да бъдат тествани в рамките на периода на проекта с оглед достигане на ниво на технологична готовност TRL7. 2. Използване на собствени актив 1 бр. компютърна система с термокамери За нуждите на изтипанията ще бъде амортизиран собствен актив, чрез който ще се извървшват иследвания и наблюдения на процеса по горене на тъканите и унищожаване на патогените с нискотемпературната атмосферна плазма. Част от проведените предклинични изследвания с пациенти също ще бъдат документирани чрез термално заснемане и анализ на процеса, с цел валидиране на технологията. 3. Наемане на квалифициран персонал За нуждите на изследването ще бъде ангажиран експертен персонал, който да проведе изследванията и изпитанията. Екип е нужен за създаване и тестване на прототипа и валидиране на медицинската технология., Договорена стойност: 201 525.69 , Отчетена стойност: 0.00
• Дейност: Защита на индустриална собственост на национално и международно равнище: В рамките на дейността ще бъдат реализирани конкретни стъпки за защита на индустриалната собственост на национално и международно равнище за разработената иновация - медицинско устройство/уред/апарат за третиране на рани с нискотемпературна атмосферна плазма. За защита на индустриалната собственост ще бъде използвана експертна помощ с оглед подготовка и реализиране на следните стъпки: 1. Подготовка на документи за регистрация на патент на национално и европейско ниво 2. Подаване на заявка за регистрация на патент на национално и европейско ниво Дейностите по подготовка и подаване на документи за заявка за патент пред патентното ведомство ще бъдат реализирани с експертна помощ от патентен консултант, като за съответните услуги е предвиден разход в бюджета на проекта. , Договорена стойност: 10 225.84 , Отчетена стойност: 0.00

• Обособена позиция 1: Обособена позиция 1 - електронни компоненти
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта:
• Обособена позиция 2: Обособена позиция 2 - кутии
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: