Предлаганият проект се отнася до внедряването на технологичнна галванична система за пазарната реализация на качествено нов продукт в областта на персоналната медицина и индивидуалната терапия - за замяна на стави с изкуствени такива, както и производство на плаки и винтове с конвенционални и заключващи се глави за целите на ортопедичната травматология, ортопедия, неврохирургия и лицево- челюстна хирургия.
Продуктите – предмет на проекта се отнася към тематична област „Индустрия за здравословен живот, биоикономика и биотехнологии” на Иновационната стратегия за интелигентна специализация 2021-2027 (ИСИС).
Пазарната реализация на производство на индивидуализирани импланти - плаки и винтове за лечение на счупени кости ще осигури и прилагането на качествено нов подход за индивидуализирани клетки в ревизионната хирургия на таза и импланти за лечение на пациенти, страдащи от ракови заболявания на костната система или предизвикани от износване заболявания. Таргетните групи са животни и хора.
Към настоящия момент, както в практиката в национален мащаб и балканските страни без Турция, не са налични данни за производството на такива изделия и прилагане на такава технология, което определя продукта като новост на националния пазар, Гърция, Македония и Сърбия.
Иновацията е разработена чрез интеграция на кумулативно знание натрупано от фирма ДАВ 11 ООД с помощта на предоставена медико-техническа информация, като за нейното внедряване и пазарна реализация в рамките на проекта се предвижда изпълнението на следните дейности по Елемент А „Инвестиции”:
1/ Придобиване на ново оборудване, пряко необходимо за внедряване на новите продукти чрез закупуването на технологична галванична система система за довършване на медицински компоненти от титан и неръждаема стомана (1 бр.).
Дейности
Дейност
Договорена стойност
Отчетена стойност
Придобиване на технологична галваична система, необходима за внедряване на иновация за производство на медицински импланти за животни и хора : В рамките на тази дейност се предвижда да бъде закупено и доставено специализирано оборудване за производство на медицински импланти за животни и хора: Съоръжението представлява дълготраен материален актив, който е пряко необходими за внедряването на предлаганите иновативни продукти за медицинската индустрия, тъй като те ще осигурят замяна на стави с изкуствени такива, както и производство на плаки и винтове с конвенционални и заключващи се глави.
Конкретното приложение на техническата системата за медицински компоненти от титан / неръждаема стомана за целите на ортопедична травматология, ортопедия, неврохирургия която ще бъде закупена и доставена в рамките на изпълнението на настоящата дейност във връзка с производството на новите продукти се отнася до:
- Осигуряване на технологични възможности за производство на продукти за медицинския пазар временно механично свързване на два или повече счупени костни фрагменти с цел да бъдат задържани неподвижни един спрямо друг докато настъпи костно зарастване/ като част от предлаганата продуктова иновация.
Прилаганото лечение с остеосинтезна плака с винтове за повдигане на тибиалното плато е временно механично свързване на два или повече счупени костни фрагменти с цел да бъдат задържани неподвижни един спрямо друг докато настъпи костно зарастване. Новата история на металната остеосинтеза е тясно свързана с откриването на неръждаемите стомани 316L (медицинска стомана) и други специални сплави - титан сплав Ti6Al4V. Биомеханичните проучвания през последните десетилетия разкриха възможности за създаване на научно обосновани методики, подходящи по форма остеосинтетични средства, нови начини за свързване на костните фрагменти с остеосинтезните средства. На проксималните 4 отвора (отворите, които са от към страната на ставата), трябва да могат да навлизат, както заключващи се винтове, така и обикновени винтове със сферична глава, произвеждани от новото оборудване, за да се даде една възможност на лекарите да използват двата вида винтове при монтажа на това техническото изделие. Целта на двата динамично-компресивни отвора е да може да се направи динамична компресия след прерязването на костта между четирите заключващи се винта и четирите винта в стеблото на плаката за да има плавно допиране и директно костно зарастване, което ще осигури прилагането на качествено нова терапия и щадяща пациентите интервенция.
- в практиката навлязоха широко т. нар. „динамично-компресивни плаки“, с помощта на които се осъществява едновременно фиксация на фрагментите на костите и натиск между краищата им. Принципът е плаката да се постави под напрежение на опъване, при което между костните фрагменти се създава равномерен натиск.
Методът е показан при напречни или леко коси пресни диафизни счупвания – най-често на тибията (голям пищял на подбедрицата), фемура (бедрена кост), раменната кост (хумерос) и лъчевата кост (на предмишницата), а така също и след различни възстановително-хирургически намеси по повод на ортопедични заболявания.
От биомеханична гледна точка основно изискване при този вид остеосинтеза е плаката да бъде поставена откъм страната, противна на действието на огъващите сили. В този случай при всяка тенденция за ъглова деформация на костта опъването на плаката се увеличава и фрагментите се притискат един към друг по-силно.
Плаките се различават помежду си според функцията, която изпълняват. Те могат да бъдат неутрализиращи, подпорни, компресионни, и tension band. Формата им се определя от необходимостта за адаптация към съответната анатомична форма на областта. Името на плаките идва не от формата им, а от функцията, която изпълняват. Плаките трябва да са от същия материал, от какъвто са винтовете.
Прилагането на посочените техники за лечение на ортопедични травми и болести с остеосинтезната системата от плака и винтове се осигурява пряко от заложените технически и функционални характеристики на техническата система за медицински компоненти, предвидено за закупуване по дейността:
202 200.00
0.00
Забележки:
Елемент в светло синьо позволява показване на детайли при избирането му
Всички суми са в български лева (BGN) /1 EUR = 1,95583 BGN
