• България, Югозападна и южно-централна България (BG4), Югозападен (BG41), София-Град (BG411), Столична, с.Мрамор

Този проект предвижда доставка на ДМА, които да осигурят технологична модернизация, разширяване и разнообразяване на производството на дигитални рентгенови системи и апарати, включително развитие на цифровизацията (прилагане на съвременни ИКТ) на всички нови производствени работни места и системи.
Предвидена е доставка на комплексни дигитални или дигитализирани системи или станции, чрез което да се разшири производството на новоразработвани изделия. Така се намалява риска от допускане на пропуски в синхронизацията на отделните производствени елементи и забавянето на излизането на пазара с нови продукти.
Основен акцент в технологичната модернизация по проекта се поставя на комплексната цифровизация на процесите в дружеството, обединени чрез единна ИКТ система от работни станции по работните места за:
- осигуряване на приемане, контрол, складиране (включително вътрешно придвижване), предпазване, контрол на параметрите за съхранение, до предаване на елементите към производство - складови процеси и операции;
- изпълнение на основните производствени процеси - монтаж, асемблиране, производствен контрол на изделията и техните компоненти, включително поддържането на записи/ информация за идентификация и проследимост;
- изпълнение на настройка, краен контрол, тестване за функциониране (действие), гарантиращи безопасност на изделията, които се изпълняват в условия, защитаващи персонала и околните от характерното за рентгеновата апаратура йонизиращо лъчение.
Единната работа на отделните елементи е предвидено да се обедини в система от защитена вътрешна компютърна мрежа. Тя включва дигитално мрежово оборудване и сървърна станция за събиране, обработка и съхранение на данни, изисквани от внедрената Система за управление на качеството по изискванията на Регламент 2017/745 и хармонизиран стандарт EN ISO 13485:2016.
Доставката, инсталрането и пускането в действие на предвидените ДМА ще се изпълни от външни доставчици в съответствие с изискванията.

• Дейност: Доставка на ДМА за подпомагане на цифровизацията на производствените процеси, свързани с разширяване на производството и разнообразяване на предлаганите медицински изделия: По този проект е предвидена доставка, инсталиране и пускане в действие на ДМА за разширяване на производството на дружеството, свързано с усвояване на нови съставни елементи за дигитални рентгенови системи и два собствени мобилни дигитални рентгенови апарата. Основни елементи от всеки предвиден за закупуване ДМА са дигиталните компоненти, чрез които се осигурява директно подпомагане на цифровизацията на производствените процеси, независимо, че операциите за монтаж и асемблиране на дигитална рентгенова апаратура основно са ръчни. Чрез включената компютърна техника за всяко работно място, свързана в локална компютърна мрежа и централна сървърна стнция се осигурява надеждна информационно-комуникационна връзка, съхранение и използване на голям обем техническа и производствена документация, осъществяване на дигитален контрол на параметри на работната среда и средата за съхранение на материалите, информация за идентификация и проследимост на медицинските изделия - строги изисквания на европейското хармонизирано законодателство към осигуряването на безопасност и действие на медицинските изделия. Това са изисквания на Регламент на Европсйския съюз към медицинските изделия - Регламент 2017/745 и свързаните с него хармонизирани европейски стандарти. По проекта е предвидено да се закупят, доставят, монтират и пуснат в действие следните ДМА: 1. Дигитализирана складова система за приемане (входящ контрол и регистрация), съхранение и проследимост на материали и елементи за производство 2. Мотокар (газокар) с цифрова индикация и контрол 3. Високоповдигач (електрически) за складиране с цифрова индикация и контрол 4. Цифровизирани работни станции за производство (дигитализирани комплектувани работни места за производствена линия) 5. Цифровизирана работна станция за механична обработка, контрол и цифрово измерване на механични елементи от рентгеново оборудване 6. Цифровизирана работна станция за краен контрол, цифрово измерване, финално комплектуване, регистрация и опаковане на рентгенови апарати и системи 7. Работна станция за цифрови електронни лабораторни измервания и изпитвания на рентгенови апарати и системи 8. Измервателен дозиметричен комплект за рентгенова апаратура 9. Защитна камера за настройка и изпитване на дигитална рентгенова апаратура Всички предвидени за доставка ДМА са насочени пряко както към цифровизация, така и към разширяване на производствения капацитет - изпълнени са изискванията за придобиване на нови технологии с акцент върху цифровизацията., Договорена стойност: 305 997.97 , Отчетена стойност: 0.00

• Обособена позиция 1: Цифровизирани работни станции за производство (дигитализирани комплектувани работни места за производствена линия)
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта:
• Обособена позиция 2: Цифровизирана работна станция за механична обработка, контрол и цифрово измерване на механични елементи от рентгеново оборудване
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта:
• Обособена позиция 3: Цифровизирана работна станция за краен контрол, цифрово измерване, финално комплектуване, регистрация и опаковане на рентгенови апарати и системи
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: