• България, Северна и югоизточна България (BG3), Северозападен (BG31), Плевен (BG314), Плевен, гр.Плевен

Комак Медикал ООД е една от най-големите изследователски организации в България,мониторираща клинични изследвания на лекарствени продукти и медицински изделия.Комак Медикал е лидер в провеждането на  клиничните изпитвания - с иновативни решения с най-високо качество за нуждите на фармацевтичната индустрия. Дружеството има  дългогодишен опит и възможност за предоставяне на персонализирани услуги според нуждите на клиентите и спецификите на пазара, от ранни фази клинични изпитвания до късни такива.През 2021г Комак Медикал е отличен с наградата Питагор за компания с най-много инвестиции в НИРД в България.
Изпълнението на проектното предложение цели да подобри капацитета на дружеството чрез закупуване на съвременно високотехнологично енергийноефективно оборудване: Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания-2бр, Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания–20бр, и Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания).През последните години с оглед настъпилите глобални промени, резултат от COVID-19, модернизацията и цифровизацията не бяха приоритет за бизнеса.Но посоката и темпът на развитието на технологиите недвусмислено показват, че бъдещето е в цифровизацията.В тази връзка Комак Медикал планира да модернизира и дигитализира процесите при провеждане на двойно сляпо клинично проучване в свой център в грПлевен, като закупи и внедри модерно оборудване.В същността си проектното предложение съответства на целта на програмата за подпомагане възстановяване на предприятията след COVID пандемията, посредством финансиране на високотехнологично оборудване и специализирани софтуерни системи, с акцент на цифровизацията. Проектът ще допринесе за популяризиране на Комак Медикал, повишаване на научната експертиза с най-съвременните технологии чрез разнообразяване и дигитализация на предлаганите услуги.

• Дейност: Придобиване на нови технологии с акцент върху цифровизацията на производствените процеси при клинични изпитвания с оглед на разширяване на производствения капацитет на Комак Медикал ООД: Комак Медикал ООД е една от най-големите изследователски организации в България, която провежда клинични изследвания и мониторинг на нови медицински продукти. За да остане конкурентна на пазара, компанията се нуждае от финансови средства за частично обновяване на фирмените активи, които в момента са остарели, неавтоматизирани или се ползват такива под наем във връзка с провеждане на двойно сляпо клинично проучване. Чрез закупуването на следните роботизирани активи компанията ще дигитализира и автоматизира процесите си: Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания), състояща се от: 1. Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 2бр. Основна цел на интелигетните роботизирани уреди е температурно стабилизиране до -25 градуса по Целзий. Роботизираните уреди представляват затворени конструкции, предотвратяващи всякакъв свободен достъп до съдържащите се в тях проби. За депозиране на проба е необходимо оторизация от персонал посредством RFID - таг или парола. Пробите се депозират в изнесено гнездо за единично депозиране или в гнездо за приемане на касети от мобилни хладилни контейнери. Уредите са цифрови машини с вградени роботизирани функции и при депозирането на единична проба, освен оторизирането на специалиста, следва да се въведе и идентификационен номер на пробата, която предварително е въведена в специализирания софтуер за управление, отново от служителя. Приемането и подреждането се извършва изцяло от роботизирани актуатори, във вътрешността на основния складов модул. Извеждането на проби за анализ се извършва по подобен начин, като заявка за извеждане на проба може да се извърши само от специалиста, като извеждането е серийно - едно по едно. Освен това има вградена памет, в която постоянно се записва температурата и състоянието на пробите. Към момента Комак Медикал не разполага с такава специализирана автоматизация на съхранение на проби при двойно сляпо проучване в центъра в гр. Плевен 2. Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания – 20 бр. Мобилните системи са необходими при провеждане на клинични изпитвания на територията на разлини центрове в страната. Чрез интелигентните мобилни системи ще може да се проведе и двойно сляпо клинично изпитване едновремнно за събиране на кръвни проби от 20 обекта, което ще подобри процеса по провеждане на проучването. С помощта на мобилните системи ще се съхраняват кръвните проби от пациенти според Добрата клинична практика по Наредба 31. Към момента тези процеси при провеждането на такова проучване се бавят, поради липсата на такива мобилни интелигентни системи за съхранение на кръвни проби. Мобилната система е с вграден софтуер и с цифрово управление, с капацитет за съхранение - до 100 броя (една касета) 3. Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания) - 1 бр.. С помощта на софтуера ще могат да се събират автоматизирано данните от роботизираните уреди, както мобилни, така и стационарните. Системата предоставя уеб базиран интерфейс, даващ възможност за проследяване на процеса по вземане на кръвни проби и проследяване на резултатите по изследванията им. Софтуерът предотвратява възможността за корелиране на изследвания към конкретен пациент, за времето на медицинското изследване. Такава корелация е възможна след като (ако) даденото медицинско изследване се разслепи. По време на медицинското изследване се предоставят данни от агрегиран тип, по параметри, които дават обща представа за развитието на изследването. С внедряването на активите и софтуера ще се дигитализира и автоматизира процесът по провеждане на двойно сляпо клинично проучване, намали значително хартиеният пакет с документи, като се разшири капацитетът на центъра в гр.Плевен., Договорена стойност: 715 297.34 , Отчетена стойност: 0.00

• Обособена позиция 1: Обособена позиция 1 - Интелигентен роботизиран уред за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 2 бр
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта:
• Обособена позиция 2: Обособена позиция 2 - Интелигентна мобилна система за съхранение на кръвни проби за клинични проучвания - 20 бр
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта:
• Обособена позиция 3: Обособена позиция 3 - Специализиран софтуер за управление на Автоматизирана разпределителна система за съхранение на кръвни проби (при провеждане на клинични и/или научни изследвания) - 1 бр.
  Изпълнител:
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: