| Кратко описание на проекта |
Комак Медикал ЕООД е научно-изследователска организация с 20г. опит в провеждането на клинични изследвания, мониторинг, проучване на нови медицински продукти в съответствие с Международната конвенция по хармонизация и изискванията на Асоциацията за добра клинична практика, приложимите директиви на Европейския парламент и ЕС, както и всички национални наредби. През тези години, компанията развива и иновационна дейност, като има опит в разработването на иновативни продукти/услуги. С настоящото проектно предложение дружеството има за цел да продължи тази дейност, като разработи Интелигентна система от сензори за неинванзивно измерване нивата на кръвна захар. С разработката ще се предложи иновативен метод за измерване концентрацията на кръвната захар, като се избегне ежедневното убождане на пациента за осигуряването на капка кръв, която да се изследва. Устройството ще измерва промяната на концентрацията на кръвна захар със сензор/клипса/, който се поставя на ухото и посредством светлинен метод, базиран на способността на глюкозата да поглъща светлинна енергия с дължина на вълната в интервала между 0,8 до 2.5 микрона, като най – съществено е поглъщането в интервала от 1.2 до 2.5 микрона. Измерването се постига с множество замервания през различни бандове /0,01микрона/, което ще осигури подобряване на селективността /ограничаване влиянието на другите вещества в организма, които също поглъщат светлинната вълна/. Това ще доведе до значително подобряване точността на измерващото устройство. На този етап е формулирана концепция на технологията, като ще се проведат редица индустриални научни изследвания за придобиване на необходимите знания и компетенции за валидиране на технологията в лабораторна и релевантна среда, както и създаването на отделните й компоненти, които да се асемблират в единна система, която да се тества в симулирана среда, за да се достигне до TRL6. Иновацията попада в тематичната област на ИСИС - "индустрия за здравословен живот и биотехнологии".
|
| Дейности |
-
Дейност: Извършване на изследвания, изпитвания, измервания, необходими за разработването на продуктова иновация: За успешната разработка на иновативното устройство, което ще осигури иновативен метод за измерване на кръвната захар - Интелигентна система от сензори за неинванзивно измерване нивата на кръвна захар е необходимо провеждането на редица индустриални изследвания, анализи, дизайн, разработване и тестване на технологията, на отделните съставни компоненти, изграждащи сложната система на устройството, за да се достигне до желания краен резултат. Тези индустриални изследвания ще се осъществят от предвидения за назначаване по проекта екип от специалисти, който да включва: 9 специалисти в областта на информационните технологии - програмисти, системен архитект, разработчик, специалист фина механика, електроника и автоматика, както и медицински лица. За оптималното изпълнение на дейността се предвижда и закупуването на ДМА - индустриален програматор на електроника, електромикроскоп и 3Д принтер, както и специализирани софтуерни инструменти /библиотеки/за разработване, които ще осигурят базата на екипа, необходима за разработването на системата за иновативен метод на измерване на кръвната захар и провеждането на индустриалните изследвания.
При първоначалния анализ на идеята се заложиха няколко основни етапа от индустриалните научни изследвания, през които е необходимо да премине работата на екипа, за да се достигне до изработването на отделните компоненти на интелигентната система от сензори за неинванзивно измерване нивата на кръвна захар, а именно:
1. Провеждане на проучване и анализ за определяне функционалностите и техническите спецификации на отделните компоненти и определяне на най-подходящите за целите на разработката. Ще бъдат определени отделните интерфейси на всички модули и компоненти.
2. Дизайн на електрониката - изработка на електронните схеми и прототип на модули и интерфейси.
3. Фактическа изработкана на трите компонента - електроника, софтуер и механика.
3.1. Изработка на модули - Техническа разработка и функционална архитектура. Тук посредством придобитото ДМА и ДНА ще започне моделиране на електрониката, с автоматизирания микроскоп ще се контролира качеството на прототипирания процес на насищането на електрониката и микропроцесорите, където е необходима визуална оценка с помощта на специализираните ДМА. Разработката на ел. схеми и архитектура на продукта, описание на принципа на работа на проектираната система, избор на елементна база и начин на свързване на отделните компоненти и модули, протоколи за комуникация, ел.схеми и др.
3.2. Тестване и верификация на функционалностите.
В тази дейност се предвижда и ползването на външни консултантски услуги за оптимизиране на електрониката, която ще се конструира по време на разработването на иновацията от екипа експерти, както и изследване на постоянно-токови и променливо-токови характеристики на линейни и нелинейни вериги, преходни процеси. Във връзка с предстоящото асемблиране, което е следваща стъпка от разработката на иновацията и провеждането на индустриални научни изследвания за реализацията на разработката, която по своята същност е медицинско устройство, което налага преминаването му през редица тестове и изследвания. Това налага външна компания да направи изследване на постоянно-токови и променливо-токови характеристики на линейни и нелинейни вериги, преходни процеси. Изследванията са необходими, за да се приложат при работата на екипа по разработка на иновацията, за да се изчислят постоянните-токове или напрежения в зависимост от стойностите източник, параметри или температури, които могат да се изменят в зададени граници. Освен това да се извърши честотна характеристика на веригите при малък входен сигнал като веригата се линеаризира около работната точка. Изчисляват се стойностите на токовете и напреженията във веригата, включително амплитудите и фази. Целта е да се постигне максимална ефективност и точност на функциониране на устройството.,
Договорена стойност: 299 013.72
,
Отчетена стойност: 297 096.42
-
Дейност: Придобиване на дълготрайни материални активи (ДМА), необходими за разработването на иновативният продукт.: За успешното разработване на Интелигентна система от сензори за неинванзивно измерване нивата на кръвна захар, и осъществяване на предвидените индустриални научни изследвания, екипа по проекта се нуждае от закупуването на индустриален програматор и Автоматизиран микроскоп за проверка на насищане на електронни платки и микропроцесори, както и 3Д принтер за отпечатване на корпуса на прототипа. За програмното обезпечаване на електрониката в процеса на разработване на иновацията ще се използва промишленият програматор, посредством който ще се осигури изключително бързо и изчистено от грешки програмиране на платките. Посредством закупуването на програматора, ще се създаде възможност имплементирането на фърмуера да се осъществява с едно натискане на копче на програматора. Това ще осигури автономност и точност на програмирането. Преди да се програмира платката с помощта на индустриалният програматор тя подлежи на контрол, за да се установи насищането й. Това се постига като се предоставя референтен обект (електронна/микропроцесорна платка), който се анализира автоматизирано, и всички последващи сравнения се извършват на база този обект. Автоматизираният микроскоп може да проверява автоматизирано дали електронна платка е коректно наситена.
С помощта на специализираният 3Д принтер, предвиден за закупуване, ще бъде възможно реализирането на прототипа на разработваната иновация. Специализирания 3Д принтер позволява бързото и лесно отпечатване на различни по големина детайли и обекти необходими за изграждане на части на корпуса на иновативното устройство. Наличието на 3Д принтера ще позволи множество модификации и детайлни настройки на обектите за кратко време, на много ниска себестойност и минимализиране на разходите за материали, изключителна детайлност дори и на много малки обекти, лесна модификация. Предвиденият за закупуване 3Д принтер ще работи с биоразградим термопластичен алифатен полиестер PLA, получен от възобновяеми източници като царевично нишесте или захарна тръстика. ,
Договорена стойност: 102 258.38
,
Отчетена стойност: 101 056.84
-
Дейност: Придобиване на инструменти /библиотеки/ за софтуерна разработка: Един от основните съставни компонента на иновативната разработка е аликейшън сървъра, който да осигури изчислителната част на данните. Освен това е необходимо и разработването на потребителски интерфейс, който да комуникира със софтуера за управление на устройството. За да може екипа успешно да направи разработването на тези софтуерни приложения е необходимо закупуването на библиотека за разработки.
Съгласно предвидените етапи за разработката, ще започне анализ и проектиране, функционално проектиране, базов (начален) анализ на изискванията, ще се изготви базов работен план. Ще бъдат идентифицирани, систематизирани, описани и моделирани в максимални детайли всички изисквания по отношение на обхванати процеси, функционалности, информационен обхват.
Необходимо е библиотеката за разработка да отговарят на следните условия:
- съвместима с език за програмиране C sharp и/или еквивалент - обектно-ориентиран език за програмиране;
- съвместима с софтуерната платформа;
- следва да съдържа класове за серийна комуникация;
- класове за цифрова обработка на сигнала;
- класове за статистическа обработка на данни;
- клас за връзка с бази данни;
- класове за графично представяне на данни;
- методи за дискретна фурие трансформация.
Закупуването на библиотеката за разработка ще осигури възможността на екипа да изпълни предвидените етапи за разработване на Интелигентна система от сензори за неинванзивно измерване нивата на кръвна захар, като това ще осигури предвидените функционалности на устройството. Ще спомогне за създаване на дизайн на електрониката, дизайн на фърмуер на логическо устройство, дизайн на апликейшън сървър, дизайн на база данни, дизайн на графичният потребителски интерфейс.,
Договорена стойност: 43 204.16
,
Отчетена стойност: 42 692.87
-
Дейност: Визуализация на проекта: С цел осигуряване на информираност и публичност на населението за изпълнението на проекта и оповестяване получаването на БФП от Европейския съюз ще се предприемат мерки за изработката на визуализационни материали. Предвижда се да се изработят 2бр. информационни табели, съответстващи на заложените изисквания в Наръчника за визуализация 2014 - 2020 от 29.01.2015г., които да се монтират на видно място в офисите на компанията в гр. Плевен и гр. София. Освен това е необходима и изработката на 3бр. визуализационни стикери, които да се поставят на видно място на придобитите ДМА.,
Договорена стойност: 766.94
,
Отчетена стойност: 460.16
-
Дейност: Създаване и тестване на прототип: След изпълнение на първите три дейности от проектното предложение, екипът от експерти ще пристъпи към финалната фаза на изпълнение на разработката на иновацията, а именно достигането на ниво TRL 6 на технологична готовност, което ще се състои в асемблиране на модулите в прототип. Сглобяване на отделните съставни компоненти в единна система, с която да се постигне иновативният метод за неинванзивно измерване на кръвната захар.
Предвижда се прототипа да се състои от няколко съставни компонента, които ще го отличат от наличните сходни продукти, а именно: програмируем дисперсер, който ще осигури тесноспектърен светлинен поток през тъканта, или провеждане на множество замервания през различните дължини на вълните от порядъка на измервания през 0,01микрона. Този тип измерване ще позволи селектиране /отсяване на поглъщанията на светлинната вълна от други вещества в организма/. Вторият отличителен компонент на системата ще бъде колиматор, който ще осигури усилване на сигнала от светлочувствителните елементи, което ще подобри възможността на прибора за измерване на ниски сигнали. Това от своя страна ще доведе до допълнително подобряване селективността по отношение на поглъщане от вещества в близки бандове. Третият отличителен компонент - Световодите, ще спомогнат за опростяване механичното прикачване на сензорната част на прибора и ще осигуряват комфорт при експлоатация. Четвъртият и петия отличителен компонент на системата е наличието на сървър за бази данни и апликейшън сървър, които ще осигурят възможност за изнесени изчисления и запис на данни, това от своя страна ще осигури възможност за мултивариантен и статистически анализ, анализ на невронни мрежи, компютърно самообучение, комбинация от посочените и др. анализи върху множество данни от изследвания от множество прибори, като ще се сравняват показателите с база данни и отклонения от базата данни, което само по себе си ще даде възможност за прогресивно подобрение в измерването и определянето на точността на резултата. Освен събиране на множество измервания при различни индивидуални светлини на светлинния поток и извършване на анализ на тези измервания, посредством иновативната разработка ще се осигури и получаването на пълен отпечатък от поглъщането на глюкоза, което дава възможност за по – точно определяне на концентрациите на глюкоза в човешкото тяло.
След сглобяването на прототипа ще се пристъпи към неговото тестване с помощта на симулационни интерфейси за доказване на предвидените в първоначално формулираната концепция функционалности.
Дейността включва верификация на етапите до момента, сглобяване и изпитване, инкрементална доработка на елементите, миграция и надграждане на иновацията. Тестване-провеждане на опитна експлоатация/до 5 интерации на продукта. Основните технологични компоненти са интегрирани и могат да бъдат тествани в симулирана среда.
Анализ на технологичните резултати от валидираната в релевентна среда технология и отстраняване на всякакви несъвместимости по отношение на устройството.
В този финален етап на разработката ще се използва и предвиденият за закупуване 3Д принтер, с помощта на който ще се отпечатат отделни съставни компоненти на платките, както и кутията, в която да се асемблира устройството, за да се направи прототипа.,
Договорена стойност: 42 380.98
,
Отчетена стойност: 42 378.51
|