| Кратко описание на проекта |
По този проект е предвидено да се осъществят „индустриални научни изследвания“ за придобиването на нови знания и разработка на иновативно медицинско изделие (устройство). Към този момент ядрото от ЕКИПА по този проект е формирало основни принципи за прилаганата технология (развито технологично ниво TRL 1). В тази връзка, дейностите по проекта стартират именно от ниво "идеен проект" - TRL 1 "Формулирани основни принципи на технологията". Включени са дейности за достигане и приключване на етап "Опитен образец" - TRL 6 - Технология, демонстрирана в релевантна среда.
Крайната цел на всичките планирани дейности по етапите за проектиране е ОКОНЧАТЕЛНА РАЗРАБОТКА на ефикасна и безопасна конструкция, съобразена с резултатите от изпълнението на изследователската част (началните етапи на проекта). Тези изследвания трябва да осигурят адекватна информация за конструкторите, свързана с осъществяване на ефикасна и безопасна рехабилитация на пациенти - основно деца с ДЦП (детска церебрална парализа). В рамките на този проект е предвидено да се изследва влиянието на конструкцията, геометричните форма и размери, светлинни и звукови излъчвания, както и действащи сили при използване на иновативния продукт не само върху подобряване на състоянието, но и върху безопасността на лицата, подложени на рехабилитация.
На базата на анализа на резултатите от изследването на подходящи прототипи, комбиниращи адекватнo елементи и регулирани сили на въздействие, да се определят една или няколко оптимални конструкции на Уред за рехабилитация на моториката на ръцете и стимулиране на когнитивните процеси.
Заедно с тези основни задачи, Екипът по проекта ще постигне и конкретни екологични цели, съобразени със съвременните изисквания на екологичните стандарти.
Проектът ще се изпълни изцяло от дружеството - от определения тук екип. Предвидено е външно възлагане само на една много специфична дейност, свързана с изискванията и реда за прилагането на европейското хармонизирано законодателство.
|
| Дейности |
-
Дейност: Планиране, организиране, управление и отчитане на дейностите по проекта. Информираност и публичност: Тази дейност включва цялостно планиране и оперативно управление на дейностите по този проект. В нейните рамки ще осъществи:
1. Конкретно и по-подробно планиране на дейностите на екипа и неговите членове, включително по време и място на изпълнение;
2. Ръководителят на екипа ще осъществява адекватно оперативно управление и контрол върху работата на Екипа;
3. Ще се извършва регулярен мониторинг на идентифицираните потенциални рискове и възможността за появата на нови такива и ще се вземат мерки за тяхното избягване или ограничаване на влиянието им;
4. Ще се осъществява периодичен преглед, проверка и потвърждаване на получените резултати;
5. Ще се натрупват необходимите отчетни документи, включително предвидени в Ръководството за изпълнение на проекта;
6. Ще се изпълняват изискванията за публичност, визуализация и предоставянето на информация във връзка с финансирането на проекта по ОПИК;
7. Ще се организира и изпълни междинно и финално отчитане на изпълнението на този проект.
Тези дейности ще се изпълняват през цялото време на изпълнение на проекта, като участие ще вземат всички членове на Екипа по проекта.,
Договорена стойност: 1 329.36
,
Отчетена стойност: 0.00
-
Дейност: Изпълнение и отчитане на планираните дейности от Етап 1: ЕТАП 1 (СТЪПКА 1) включва разработването на Методика (технология) за провеждане на индустриалните проучвания, за да бъдат определени конструкцията, техническите параметри, формата, прилаганите сили от основните компоненти на иновативния продукт.
На основата на наличната теоретична информация и знания, както и на познатите до момента модели и знания ще се определят конкретни варианти на конструкции, възможни комбинации и варианти за въздействие върху пациентите - основни характеристики на конструкцията и нейните елементи. С други думи - на този етап ще бъдат определени входни технически данни на основните (технологични) компоненти. Заедно с това в методиката ще се определят методите за измерване на техническите показатели за светлинно и звуково излъчване и варианти на сили на движение на ръкохватки, както и техни възможни траектории, както и други основни показатели с влияние върху ефективността на рехабилитация и безопасността на иновативния продукт.
В хода на изпълнение на тези задачи ще се определи технологична концепция за бъдещо производство на детайлите и тяхното асемблиране - проучване на първите производствени принципи, както и възможните приложими технологии и възможни производители.
В изпълнението на този етап ще участват всички членове на екипа - всеки в своята област на компетенции.
Ще бъдат ангажирани ресурси (ДМА), собственост на дружеството, за което в бюджета са включени разходите за амортизационни отчисления за тях, както и наето за проекта оборудване.
Резултатите от работата ще покажат оценката на технологичната осъществимост (необходимите обработки и цялостно производство), нормативни изисквания, пазарна реализация и т.н.
По този начин ще се достигне до ниво TRL 2 - Формулиране на концепция - технология.,
Договорена стойност: 20 004.19
,
Отчетена стойност: 24 386.92
-
Дейност: Изпълнение и отчитане на планираните дейности от Етап 2: ЕТАП 2 (СТЪПКА 2) включва изработването на прототипите или конкретни варианти на основните техни детайли - например - варианти на ръкохватки, излъчващи панели и др., необходими за осъществяване на експериментите, осъществяване на определените измервания, съгласно Методиката и, на тяхна база - натрупване на данни за анализ. Осъществяването на планираните експерименти ще доведе до доказване на описаната концепция, което е изпълнение на ниво TRL 3 - Концепция, доказана с експеримент.
В рамките на този етап ще се проведат фактически изследвания за оценка на технически най-подходящата конструкция, която ще доведе до най-добри показатели за рехабилитация и възможно най-ниско ниво на опасности за пациента и обслужващия персонал. Резултатите от изпълнението на тези дейности ще създадат условия за пристъпване към тестване и на пазарната осъществимост на концепцията. Ще започне провеждането на първи дискусии с потенциални клиенти.
Ще бъде избран и консултанта по въпросите за прилагане на европейското законодателство, който да съдейства (срещу съответното възнаграждение) за започване на активно действие за оценка на възможността за ранна пазарна осъществимост на националния пазар при спазване на всички нормативни изисквания.
За осъществяване на дейностите в рамките на този етап ще бъде ангажиран отново целия основен Екип без временно назначените дизайнер и рехабилитатор.
Ще бъдат ангажирани ресурси (ДМА), собственост на дружеството, за което в бюджета са включени разходите за амортизационни отчисления за тях, както и разходите за наем на ДМА.,
Договорена стойност: 29 373.11
,
Отчетена стойност: 22 972.65
-
Дейност: Изпълнение и отчитане на планираните дейности от Етап 3: ЕТАП 3 (СТЪПКА 3) включва разработка на техническата документация на детайлите от основната конструкция с установените оптимални технически показатели. Заедно с това ще се избере адекватна промишлена технология за производство и ще се пристъпи към реално производство на целеви продукти (прототипи) в лабораторни условия. Така ще се докаже, че иновативния продукт - "Уред за рехабилитация на моториката на ръцете и стимулиране на когнитивните процеси" може да бъде реално
произведен. За целта, основните технологични компоненти ще бъдат реално интегрирани в краен продукт (прототип) и ще се оцени ранната му осъществимост чрез тестване в лабораторна среда. По този начин ще се гарантира, че производството е активно изследвано с отчитане на основните производствени принципи.
Изпълнението на тази задача означава изпълнение на условията на ниво на технологична готовност TRL 4 - Технология, валидирана в лаборатория.
Всички членове на Екипа ще бъдат ангажирани, като Ръководителя на проекта ще започне работа по методите за ангажиране на водещите пазари, за да осигури връзка с търсенето. Вниманието ще се насочи към интернет базираните технологии за пазарна реализация, като се изпълни пълен анализ на пазара.
Ще бъдат ангажирани ресурси (ДМА), собственост на дружеството, за което в бюджета са включени разходите за амортизационни отчисления за тях, както и разходите за наем на ДМА.,
Договорена стойност: 29 373.11
,
Отчетена стойност: 26 081.01
-
Дейност: Изпълнение и отчитане на планираните дейности от Етап 4: ЕТАП 4 (СТЪПКА 4) включва дейности по подготовка на иновативния продукт за редовно производство, свързано с определяне и ангажиране на по-широка технологична инфраструктура.
Тъй като към момента дружеството не разполага с пълни технологични възможности за производство е необходимо да се определят и изберат външни производители на основните елементи от конструкцията. Вероятно част от тези производители ще са същите, които са изработвали детайли за изследваните прототипи, но вече водеща ще бъде цената за изработка на съответните детайли.
Като цяло, Екипа по проекта ще разработи технология за асемблиране на крайни иновативни изделия на база на произведени в дружеството (включително с използване на наети ДМА), както и възложени и доставени основни елементи. Последните ще бъдат произведени от избрани производители, които притежават съответната технология. С други думи - ще бъде създадена линия за производство на малки серии. На база на резултатите от първата малка серия ще се оцени реалното взаимодействие между конструкцията на иновативния продукт и реалните производствените технологии. При необходимост ще се направят необходимите корекции както в конструкцията (да се достигне по-високо ниво на технологичност), така и евентуални корекции в избраната технология. Възможни са някои допълнителни изследвания (развойна дейност) основно по отношение на някои технологични приспособления и инструменти, чрез които да се подобри качеството на производство.
Членовете на екипа ще определят основните доставчици/ подизпълнители като ще обърнат особено внимание на организирането на процесите за контрол, тестване, доказване и поддържане на съответствието на елементите и на крайния продукт с хармонизираните европейски изисквания.
Ще бъдат ангажирани ресурси (ДМА), собственост на дружеството, за което в бюджета са включени разходите за амортизационни отчисления за тях, както и разходите за наем на ДМА.
В частта от дейности за постигане и доказване на съответствието с европейските изисквания за безопасност и СЕ маркировка водеща роля избрания външен консултант по тези въпроси, за да се определят необходимите следващи действия и се потвърди възможността за пускане на пазара.
С други думи, в рамките на този етап ще се произведат ограничено количество прототипи, чрез които ще се провери възможността за производство на иновативния продукт в релевантна среда (TRL 5), а при получаване на резултати, адекватни на целите на проекта, ще се докаже, че бъдещо масово производство е възможно (TRL 6). Част от това определено количество иновативни продукти ще бъдат предложени и за първо пазарно тестване. Ще се оценят и връзките между производство - логистика - пазар. Така се достига до ниво на технологична готовност TRL 6 - Технология, демонстрирана в релевантна среда. Това е и последният етап от този проект.,
Договорена стойност: 29 373.11
,
Отчетена стойност: 35 059.00
|