| Кратко описание на проекта |
Мисията на БИОПРИНТ ЕООД е да разработи иновативен, авангарден метод за лечение на травми, дегенеративни и онкологични заболявания на гръбначния стълб чрез 3D моделиране на спинални импланти от титаниеви сплави, заместващи дисковете между шийните прешлени или прешленните тела.
Амбицията на дружеството е да повиши иновационния си капацитет чрез прилагане на знанията и опита на висококвалифицирани специалисти в областта на медицината, физиката, инженерните науки и ИКТ. Целта е чрез опита от фундаментални и научно-приложни изследвания в областта на неврохирургията да се наложат съвременни високотехнологични методи на реконструктивна хирургия на гръбнака и по този начин да се решат съществени здравни проблеми като се постигне подобряване на качеството на живот на пациентите.
Проектът описва идея за разработване на иновативен метод за проектиране и производство на персонализирани, отговарящи на конкретните, индивидуални нужди на пациента импланти за хирургично лечение на заболявания в шийния отдел на гръбначния стълб. Крайният иновативен продукт-титаниев имплант ще бъде резултат на осъществени приложни научни изследвания, тествания, изпитвания, измервания и производство, чрез закупуване на необходимите за това специализиран софтуер и мобилна дигитална рентгенова система. Целта е тези индивидуализирани импланти перфектно да съвпаднат с нуждите и анатомичните особености на конкретния пациент и по този начин да се създадат по-добри условия за фузия, функционално възстановяване и като цяло да се подобри резултатът от лечението. Иновациите ще намерят пряко приложение в областта на модерната неврохирургия и ще се постигне не само лечение на заболяването, но и съхраняване на неврологичните функции и подобряване на качеството на живот на болния. Постигането на тази цел ще осигури достъп до този вид високотехнологично лечениена широка група пациентите.
Проектът ще се изпълнява на територията на ДКЦ гр.Берковица - обл. Монтана.
|
| Дейности |
-
Дейност: Извършване на приложни научни изследвания, тествания, изпитвания и измервания, свързани с разработването на иновативния продукт или процес - дейността ще бъде изпълнена, чрез наемане на висококвалифициран персонал - 4 бр. експерти и придобиване на ДМА - мобилна дигитална рентгенова система тип С-рамо - 1 бр. : Като част от дейността ще бъде нает висококвалифициран персонал за извършване на приложни научни изследвания, тествания, изпитвания и измервания - 4 бр. експерти и придобиване на мобилна дигитална рентгенова система тип С-рамо - 1 бр. Новозакупеното оборудване ще бъде монтирано в ДКЦ гр. Берковица - област Монтана.
Ще бъде сформиран екип за изпълнение на проекта, състоящ се от 6 души - двамата собственици на дружеството и 4 висококвалифицирани експерти. Собствениците на БИОПРИНТ ООД ще вземат безвъзмездно участие по проекта, като ще бъдат ангажирани през целия период на изпълнение.
Предвидения за закупуване рентгенов апарат представлява роботизирана система за автоматизирано сканиране - висок клас мобилна дигитална рентгенова система тип С-рамо за диагностика и интервенционални изследвания. Работейки в импулсен режим с до 25 кадъра/сек. възпроизвежда ясни и кристално чисти образи. Уникалната 1K образна система с плоскопанелен детектор, дава възможност за богати на детайли визуализации, дори и при най-фините анатомични структури. Мощните функции са неоценима помощ, когато става въпрос за сканиране на детайлната анатомия. Осигуряват недостигана досега степен на безопасност, при впечатляващо ниво на качество на образите и могат да намалят броя на повтарящите се сканирания, чрез отличен визуален контрол. Сканирането се осъществява автоматично, чрез моторизирано задвижване на сканиращите елементи по предварително зададена траектория.
Разработваните по проекта иновации са валидирани в лабораториите на ИКИТ към БАН и Технически Университет - София и са със степента на техническа готовност TRL 4 - "Технология валидирана в лаборатория". За постигане на краен резултат, а именно - разработване на иновативен метод за производство на индивидуално проектирани титаниеви импланти за хирургично лечение на заболявания в шийния отдел на гръбначния стълб е необходимо да бъдат направени допълнителни изследвания, изпитвания и тествания, свързани с индивидуалното проектиране и създаването на прототип. Тези дейности ще се извършат от наети на трудов договор висококвалифицирани специалисти в областта на неврохирургията, инженерните науки, космическите изследвания и ИКТ. Експертите ще бъдат назначени на следните длъжности:
Експерт 1: Ръководител, научна програма - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден;
Експерт 2: Физик, медицинска радиологична физика - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден;
Експерт 3: Експерт, проектиране и програмиране - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден;
Експерт 4: Експерт, проектиране и програмиране - назначен на тр.договор за 10 месеца на 4 часов раб.ден.
Предвидените за закупуване ДМА и ДНА ще бъдат разположени в предварително наето от дружеството подходящо за изпълнението на специфичната дейност помещение в ДКЦ - гр.Берковица. Основната част от изследванията, изпитванията и измерванията ще се осъществяват в лабораторията на ДКЦ - гр.Берковица. Тестовете ще се извършват в ТУ- гр.София и УМБАЛСМ Пирогов.
Ще бъде проведена процедура за подбор на персонал с цел избор на най-добрите кандидати. Основната цел е набиране на висококвалифициран и мотивиран персонал, който влага не само всеотдайност в труда си, но е и готов за иновации и творческа дейност.
Стъпка 1: Сформиране на екип по проекта - 1-ви месец;
Стъпка 2: Подбор на квалифициран персонал - 1-ви месец от стартирането на проекта;
Стъпка 3: Назначаване на персонала - 2-ри месец от стартирането на проекта;
Стъпка 4: Провеждане на процедура за избор на доставчик/изпълнител от 2-ри до 4-ти месец
Стъпка 5: Избор на изпълнител за доставка на ДМА - 4-ти месец;
Стъпка 6: Сключване на договор с доставчик - 4-ти месец;
Стъпка 7: Доставка на активите от 4-ти до 7-ми месец.,
Договорена стойност: 0.00
,
Отчетена стойност: 67 271.68
-
Дейност: Проучване, придобиване и прилагане на резултати от научни изследвания, технологии. Придобиване на права по интелектуална собственост.
Дейността ще бъде изпълнена чрез придобиване на ДНА - Софтуерен пакет за 3D навигация, комуникация и обработка на образи за невронавигация - 1 бр.: В рамките на дейността ще бъде закупен 1 бр. специализиран софтуерен пакет за 3D навигация, комуникация и обработка на образи за невронавигация с набор от програми, който ще извлече максимална информация от проведеното томографско изследване и ще позволи реконструкция на скенираните образи и създаването на 3D модел на гръбначния стълб на пациента. От този изходен модел ще се извършат всички бъдещи измервания и изчислявани необходимите, персонализирани корекции, които позволяват производството на индивидуални титаниеви импланти(кейджове) за шийния отдел на гръбначния стълб.
Разработването на иновативна технология за изработване на персонални титаниеви импланти ще използва съчетаване на традиционни с нови, чисто машиностроителни подходи като сканиране с мобилна рентгенова система, създаване на 3D модел и прототипиране със специализиран 3D CAD софтуерен пакет. Ще бъде използвана производствена технология тип бързото прототипиране(Rapid Prototyping) която се характеризира със следните предимства: по-бърза е от традиционните производствени технологии; изисква минимални допълнителни инструменти; използва цифрови данни за описание на формата; използва цифрови данни за контрол на производството.
Планирането се осъществява като се използват данни от проведеното на пациента образно изследване с помощтта на специализираната мобилна рентгенова система тип С-рамо(закупено по този проект) и се изгражда 3D модел на гръбначния стълб на конкретния пациент чрез 3D софтуерния пакет(закупен по този проект). На създадения модел може виртуално да се коригира наличната деформация и да се изработи шиен имплант с необходимата форма, който в реалността да осъществи тази корекция. Проектирането на импланта започва като един стандартен кейдж, върху който се модифицират индивидуалните, характерни за дадения случай форми. Чрез симулации се определя перфектната височина и форма на импланта за конкретния пациент и се цели максимална контактна повърхност към съответните прилежащи костни структури. При производството се правят освен изчислената при 3D моделирането форма и още 4 импланта с височина по-малка и съответно - по-голяма с 0.5 и 1.0мм, които при необходимост могат да се използват по време на операцията.
Производството на титаниеви импланти се осъществява с помощта на цифрови програмни машини, които разполагат с голям клас на точност, съобразен с международните изисквания и стандарти. Използва се технологията на селективно лазерно разтопяване(SLM – Selective Laser Melting). По този начин титаниев имплант може да се наподоби трабекулерната структура на истинска кост и да бъде съставен 80% от пори с размер от 0.65мм, което осигурява вторична костна фузия. Амбицията на дружеството е да разработи иновативни индивидуално проектирани спинални импланти, като се оптимизират тяхната геометрична форма и размери. Оптимизацията трябва да се извърши на базата на намаляване на статичните и цикличните натоварвания, както върху самия имплант, така и върху костната маса около него. Методиката се характеризира с комплексност и включва компютърно конструиране с подходящ софтуер, числени симулации на различните видове натоварвания и определяне на коефициенти на сигурност и коефициенти на натоварване. В софтуера ще има готови алгоритми с последователност от математични модели за ускоряване и автоматично поправяне на недостатъците в геометрията. По този начин вероятността от грешка се свежда до минимум, за поставяне на най-добрия по размери имплант в най-добрата позиция. Специализиран софтуер е предпоставка за недопускане на грешки по време на поставянето на шийни импланти. Те може, да се окажат фатални по време на оперативната интервенция. В този случай ние говорим за предвидима, контролирана гръбначна имплантология. Така се постига най-голяма гаранция за точността при поставяне на имплантите.
Стъпка 1: Избор на доставчик на ДНА- от 2-ри до 4-ти месец;
Стъпка 2: Сключване на договор с доставчик - 4-ти месец;
Стъпка 3: Доставка на активите от 4-ти до 7-ми месец. ,
Договорена стойност: 135 492.35
,
Отчетена стойност: 149 586.73
-
Дейност: Създаване и тестване на прототип на титаниев кейдж за шийния отдел на гръбначния стълб.: В рамките на дейността ще бъде създаден и тестван прототип на индивидуално проектиран титаниев кейдж - 1 бр.
Изпитванията и тестването на иновативния имплант и същинското производство ще се осъществява от експертите по проекта в ДКЦ гр.Берковица. Тъй като до момента не е изработван такъв имплант, дружеството не разполага с точните разчети за необходимите материали необходими за неговата изработка, поради което поема ангажимента да изпълни дейността изцяло със собствени средства. Всички разходи свързани с направата на прототип ще бъдат финансирани на 100% за сметка на кандидата.
Разработената методика за проектиране и изготвяне на индивидуално проектирани спинални импланти ще включва използването на различни технологии: томографско сканиране, създаване на 3D модел на сегмент от гръбначния стълб, калкулиране на необходимите триизмерни корекции на виртуално копие на сканирания обект, създаване на 3D модел на импланта, създаване на управляваща програма и изработване с прототипираща машина по технологията на селективно лазерно разтопяване (SLM – Selective Laser Melting). Селективно лазерно разтопяване е метод, при който се използва разтопяване на прахообразен материал от лазерен лъч, с цел получаване на метален детайл с практически неограничено сложна форма. Представлява сложен термо-физически процес и определянето на неговите параметри е от особена важност за постигането на висока прецизност.
Производството на титаниеви импланти се осъществява с помощта на цифрови програмни машини, които разполагат с голям клас на точност, съобразен с международните изисквания и стандарти. Използва се технологията на селективно лазерно разтопяване гарантира, че титаниевия имплант ще наподоби трабекулерната структура на истинска кост и да бъде съставен 80% от пори с размер от 0.65мм при много висока точност. Очакваната при този производствен процес грешка в размера между физическия модел и неговия виртуален аналог от порядъка на 1.6 - 3.3 %, което се счита за напълно приемливо.
Създаването и тестването на прототипа ще се реализира посредством следните стъпки:
Стъпка 1: Наем на лаборатория - 9-ти месец
Стъпка 2: Проведждане на приложни научни изследвания, тествания, изпитвания, измервания свързани с разработване на иновативен продукт-титаниев имплант(кейдж) - от 9-ти до 10-ти месец
Стъпка 3: Създаване (изработване) на прототипа от 9-ти до 10- ти месец
Стъпка 4: Тестване на прототип - 11-ти месец ,
Договорена стойност: 0.00
,
Отчетена стойност: 0.00
-
Дейност: Визуализация на проекта. Дейност за информация и публичност.: Дейността за визуализация на проекта ще бъде изпълнена със 100% собствени средства.
С оглед спазване на задълженията си съгласно условията на ДБФП и правилата на Приложение XII на Регламент (ЕС) № 1303/2013 относно мерките за информация и комуникация, "БИОПРИНТ" ООД ще изпълнява дейността по информиране, публичност и визуализация след верификация от страна на УО на подадените технически и финансови отчети.
При изпълнението на всички дейности по проекта екипът ще спазва изискванията и приложимите правила за информиране и публичност, съгласно „Единния наръчник на бенефициента за прилагане на правилата за информация и комуникация" 2014-2020.
В информацията, изготвяна и предоставяна във връзка с изпълнението на проекта, във всички отчети за изпълнение на договора (междинни и финален), както и във всички други документи, отнасящи се до изпълнението на дадена дейност по проекта, ще бъде упоменаван финансовият принос на Европейския фонд за регионално развитие чрез ОПИК 2014-2020. При всички предприети мерки за информация и комуникация изрично ще се указва съфинансирането от ЕФРР на проекта, чрез поставяне на минимум следната текстова и визуална информация:
- Емблема на ЕС в съответствие с техническите характеристики, посочени в акта за изпълнение, приет от ЕК, с упоменаване на ЕС;
- Упоменаване на фонда(ЕФРР), който оказва подкрепа на проекта;
- Общото лого за програмен период 2014-2020 г. и наименование на финансиращата програма ОПИК в съответствие с графичните изисквания и правилата за визуална идентичност. На фирмения уебсайт ще бъде публикувана информация за проекта, кратко описание, целите и резултатите, като се посочи финансовата подкрепа от ЕС. Върху всеки един ДМА, доставен по проекта, ще бъде поставен визуализиращ стикер, който да удостоверява, че закупеното оборудване е доставено по проект, изпълняван с подкрепата на ОПИК 2014-2020, съфинансирана чрез ЕФРР. На видимо за обществеността място ще бъдат поставени информационни плакати, временни билбордове и постоянна табела които ще указват, че в предприятието се реализира проект, финансиран от ЕС. БИОПРИНТ ООД ще предприеме всички необходими комуникационни мерки, за да уведоми обществеността за целта на изпълнявания от него проект и за подкрепата на проекта от ЕФРР чрез ОПИК 2014-2020. По време на изпълнението на проекта БИОПРИНТ ООД ще информира обществеността за получената подкрепа, по следния начин:
а) ще публикува на интернет страницата си кратко описание на проекта, включително на неговите цели и резултати, като изрично се посочи финансовата подкрепа от ЕС;
б) ще постави 2 плаката с информация за проекта (поне размер А3) на видно за обществеността място, в които ще се споменава финансовата подкрепа от ЕФРР чрез ОПИК 2014-2020;
в) ще постави на видимо за обществеността място 2 временни билборда на мястото на изпълнение на дейностите по проекта с минимални размери 50х70 см, с отбелязан приносът на Европейския съюз и на държавния бюджет.
г) при приключването на проекта (не по-късно от три месеца след него), плакатът и билбордовете ще бъдат заменени и на видимо за обществеността място в рамките на предприятието ще бъде поставена постоянна информационна табела със значителни размери. Тя ще бъде изготвена в съответствие с техническите характеристики,
приети от Европейската комисия и ще съдържа посочените задължителни елементи, като емблемата на ЕС, упоменаването „Европейски съюз“ и наименованието на финансиращия фонд ще заемат минимум 25% от площта ѝ.
д) върху закупеното по проекта оборудване ще бъдат поставени визуализиращи стикери, включващи информация за финансовия принос на ЕС чрез ОПИК 2014-2020.
е) във всички документи, свързани с изпълнението на проекта, които се използват за участниците или обществеността, както и във всички отчети за изпълнение на договора
(междинни и финален) ще бъде упоменаван финансовият принос на Европейския фонд за регионално развитие чрез ОПИК 2014-2020.,
Договорена стойност: 0.00
,
Отчетена стойност: 0.00
|