| ДЕЙНОСТ 1.
„ОРГАНИЗИРАНЕ, ПРОВЕЖДАНЕ И УЧАСТИЕ НА СЛУЖИТЕЛИ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (ИАТ) В СПЕЦИАЛИЗИРАНО ОБУЧЕНИЕ «ПРЕПОРЪКИ И РЕГЛАМЕНТИ В СФЕРАТА НА ТРАНСПЛАНТАЦИЯТА НА ТЪКАНИ И КЛЕТКИ».: ОПИСАНИЕ НА ДЕЙНОСТ 1:
1. Цел на дейността:
Подобряване на специализираните знания и умения на служителите в ИАТ чрез провеждане на специализирано обучение, повишаване капацитета на администрацията и постигане на по-добро регулиране и по-добро управление
2. Тема на предвиденото в дейността специализирано обучение:
„ПРЕПОРЪКИ И РЕГЛАМЕНТИ В СФЕРАТА НА ТРАНСПЛАНТАЦИЯТА НА ТЪКАНИ И КЛЕТКИ”.
3. Описание на дейността:
Дейността представлява специализирано обучение, което ще бъде възложено на външен изпълнител с доказан капацитет и експертиза в съответната област.
4. Основни теми:
- Европейски съюз.
- Европейски съвет: Европейски комитет за трансплантация на органи, Европейска дирекция за качеството на медикаментите и здравните грижи.
- Световна здравна организация.
5. Конкретна целева група на предвиденото в дейността специализирано обучение:
Собствени служители на ИАТ
6. Връзка на предвиденото в дейността специализирано обучение с конкретните функции на ИАТ:
Чл.16, т.20 и т.21 от Устройствения правилник на ИАТ и съответните функции на включените в обучението служители (към проектното предложение са приложени Устройствен правилник на ИАТ и Функционални характеристики на дирекциите в ИАТ)
7. Брой на служителите от ИАТ, които ще се включат в обучението:
20 (двадесет) броя собствени служители на ИАТ
8. Брой на служителите от ИАТ, които се очаква да преминат успешно обучението с получаване на сертификат:
20 (двадесет) броя
|
16 200.00
|
15 900.00
|
| ДЕЙНОСТ 2.
„ОРГАНИЗИРАНЕ, ПРОВЕЖДАНЕ И УЧАСТИЕ НА СЛУЖИТЕЛИ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (ИАТ) В СПЕЦИАЛИЗИРАНО ОБУЧЕНИЕ «ПРОЦЕС НА ДАРЯВАНЕ НА ТЪКАНИ И КЛЕТКИ И ПРИЛОЖЕНИЕТО ИМ ЗА ХОРА»
: ОПИСАНИЕ НА ДЕЙНОСТ 2:
1. Цел на дейността:
Подобряване на специализираните знания и умения на служителите в ИАТ чрез провеждане на специализирано обучение, повишаване капацитета на администрацията и постигане на по-добро регулиране и по-добро управление
2. Тема на предвиденото в дейността специализирано обучение:
«ПРОЦЕС НА ДАРЯВАНЕ НА ТЪКАНИ И КЛЕТКИ И ПРИЛОЖЕНИЕТО ИМ ЗА ХОРА»
3. Описание на дейността:
Дейността представлява специализирано обучение, което ще бъде възложено на външен изпълнител с доказан капацитет и експертиза в съответната област.
4. Основни теми:
- Контрол на качеството, валидация и контрол на риска
- Прилагане на контрол на качеството при дарение и съхранение на тъкани и клетки
- Въпроси за сигурността за тъкани и клетки, обслужвани от персонал с бактериални или вирусни инфекции
- Въпроси за сигурността за здравния персонал, работещ с тъкани и клетки за приложение върху хора
- Контрол на качеството. Карантина и освобождаване.
- Проследимост
5. Конкретна целева група на предвиденото в дейността специализирано обучение:
Собствени служители на ИАТ
6. Връзка на предвиденото в дейността специализирано обучение с конкретните функции на ИАТ:
Чл.16, т.6, т.10, т.11 и т.20 от Устройствения правилник на ИАТ и съответните функции на включените в обучението служители (към проектното предложение са приложени Устройствен правилник на ИАТ и Функционални характеристики на дирекциите в ИАТ)
7. Брой на служителите от ИАТ, които ще се включат в обучението:
20 (двадесет) броя собствени служители на ИАТ
8. Брой на служителите от ИАТ, които се очаква да преминат успешно обучението с получаване на сертификат:
20 (двадесет) броя
|
16 200.00
|
15 900.00
|
| ДЕЙНОСТ 3.
„ОРГАНИЗИРАНЕ, ПРОВЕЖДАНЕ И УЧАСТИЕ НА СЛУЖИТЕЛИ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (ИАТ) В СПЕЦИАЛИЗИРАНО ОБУЧЕНИЕ «ДАРЯВАНЕ НА ТЪКАНИ И КЛЕТКИ»
: ОПИСАНИЕ НА ДЕЙНОСТ 3:
1. Цел на дейността:
Подобряване на специализираните знания и умения на служителите в ИАТ чрез провеждане на специализирано обучение, повишаване капацитета на администрацията и постигане на по-добро регулиране и по-добро управление
2. Тема на предвиденото в дейността специализирано обучение:
«ДАРЯВАНЕ НА ТЪКАНИ И КЛЕТКИ»
3. Описание на дейността:
Дейността представлява специализирано обучение, което ще бъде възложено на външен изпълнител с доказан капацитет и експертиза в съответната област.
4. Основни теми:
Донорски процес/експлантация:
- Персонал. Съоръжения, оборудване и материали.
- Съоръжения. Изисквания за преработвателните съоръжения. Оборудване и материали.
- Обработка на етап експлантация. Избягване на заразяване и кръстосано заразяване.
- Критерии за одобрение за приемане в заведението за обработка и съхранение на тъкани и клетки.
- Кодиране. Пакетиране и поставяне на етикети.
- Контрол на качеството.
Временно съхранение и транспорт до тъканни банки:
- Методи за съхранение. Температура на съхранение.
- Карантина.
- Срок на годност.
- Оценка на риска.
- Валидиране на обработката и съхранението.
- Процедура за освобождаване. Освобождаването на тъкани и клетки при изключителни обстоятелства.
- Унищожаване на човешки тъкани и клетки. Документация.
5. Конкретна целева група на предвиденото в дейността специализирано обучение:
Собствени служители на ИАТ
6. Връзка на предвиденото в дейността специализирано обучение с конкретните функции на ИАТ:
Чл.16, т.6, т.10, т.11, т.15, т.16 и т.20 от Устройствения правилник на ИАТ и съответните функции на включените в обучението служители (към проектното предложение са приложени Устройствен правилник на ИАТ и Функционални характеристики на дирекциите в ИАТ)
7. Брой на служителите от ИАТ, които ще се включат в обучението:
20 (двадесет) броя собствени служители на ИАТ
8. Брой на служителите от ИАТ, които се очаква да преминат успешно обучението с получаване на сертификат:
20 (двадесет) броя
|
16 200.00
|
15 900.00
|
| ДЕЙНОСТ 4.
„ОРГАНИЗИРАНЕ, ПРОВЕЖДАНЕ И УЧАСТИЕ НА СЛУЖИТЕЛИ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (ИАТ) В СПЕЦИАЛИЗИРАНО ОБУЧЕНИЕ «ТЪКАННИ БАНКИ, БИОБАНКИ И ЗАВЕДЕНИЯ ЗА ОБРАБОТКА НА ТЪКАНИ»
: ОПИСАНИЕ НА ДЕЙНОСТ 4:
1. Цел на дейността:
Подобряване на специализираните знания и умения на служителите в ИАТ чрез провеждане на специализирано обучение, повишаване капацитета на администрацията и постигане на по-добро регулиране и по-добро управление
2. Тема на предвиденото в дейността специализирано обучение:
«ТЪКАННИ БАНКИ, БИОБАНКИ И ЗАВЕДЕНИЯ ЗА ОБРАБОТКА НА ТЪКАНИ»
3. Описание на дейността:
Дейността представлява специализирано обучение, което ще бъде възложено на външен изпълнител с доказан капацитет и експертиза в съответната област.
4. Основни теми:
Качество и сигурност. Етични въпроси. Съгласие.
Очна тъкан. Амниотична мембрана.
Кожа.
Сърдечно-съдова тъкан.
Мускулно-скелетна тъкан.
5. Конкретна целева група на предвиденото в дейността специализирано обучение:
Собствени служители на ИАТ
6. Връзка на предвиденото в дейността специализирано обучение с конкретните функции на ИАТ:
Чл.16, т.6, т.10, т.11, т.15, т.16 и т.20 от Устройствения правилник на ИАТ и съответните функции на включените в обучението служители (към проектното предложение са приложени Устройствен правилник на ИАТ и Функционални характеристики на дирекциите в ИАТ)
7. Брой на служителите от ИАТ, които ще се включат в обучението:
20 (двадесет) броя собствени служители на ИАТ
8. Брой на служителите от ИАТ, които се очаква да преминат успешно обучението с получаване на сертификат:
20 (двадесет) броя
|
16 200.00
|
15 900.00
|
| ДЕЙНОСТ 5.
„ОРГАНИЗИРАНЕ, ПРОВЕЖДАНЕ И УЧАСТИЕ НА СЛУЖИТЕЛИ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (ИАТ) В СПЕЦИАЛИЗИРАНО ОБУЧЕНИЕ «ХЕМАТОПОЕТИЧНИ ПРОГЕНИТОРНИ КЛЕТКИ».
: ОПИСАНИЕ НА ДЕЙНОСТ 5:
1. Цел на дейността:
Подобряване на специализираните знания и умения на служителите в ИАТ чрез провеждане на специализирано обучение, повишаване капацитета на администрацията и постигане на по-добро регулиране и по-добро управление
2. Тема на предвиденото в дейността специализирано обучение:
«ХЕМАТОПОЕТИЧНИ ПРОГЕНИТОРНИ КЛЕТКИ»
3. Описание на дейността:
Дейността представлява специализирано обучение, което ще бъде възложено на външен изпълнител с доказан капацитет и експертиза в съответната област.
4. Основни теми:
Източници на хематопоетични прогениторни клетки за присаждане.
Добиване. Процедури за добиване.
Временно съхранение и транспорт до тъканната банка.
Обработка на хематопоетични прогениторни клетки. Намаляване на обема. Изчерпване на червените кръвни клетки.
Отстраняване на плазма.
Криоконсервация, размразяване и инфузия.
Подготовка за селекция на клетките.
Контрол на качеството.
Биологична информация, необходима за подбор и потвърждаване на пригодността на донора.
Контрол на сигурността.
Критерии за освобождаване на клетките за медицински цели.
Поставяне на етикети и пакетиране.
5. Конкретна целева група на предвиденото в дейността специализирано обучение:
Собствени служители на ИАТ
6. Връзка на предвиденото в дейността специализирано обучение с конкретните функции на ИАТ:
Чл.16, т.6, т.10, т.11, т.16 и т.20 от Устройствения правилник на ИАТ и съответните функции на включените в обучението служители (към проектното предложение са приложени Устройствен правилник на ИАТ и Функционални характеристики на дирекциите в ИАТ)
7. Брой на служителите от ИАТ, които ще се включат в обучението:
20 (двадесет) броя собствени служители на ИАТ
8. Брой на служителите от ИАТ, които се очаква да преминат успешно обучението с получаване на сертификат:
20 (двадесет) броя
|
16 200.00
|
15 900.00
|
| ДЕЙНОСТ 6.
„ОРГАНИЗИРАНЕ, ПРОВЕЖДАНЕ И УЧАСТИЕ НА СЛУЖИТЕЛИ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (ИАТ) В СПЕЦИАЛИЗИРАНО ОБУЧЕНИЕ «АСИСТИРАНИ РЕПРОДУКТИВНИ ТЕХНОЛОГИИ»
: ОПИСАНИЕ НА ДЕЙНОСТ 6:
1. Цел на дейността:
Подобряване на специализираните знания и умения на служителите в ИАТ чрез провеждане на специализирано обучение, повишаване капацитета на администрацията и постигане на по-добро регулиране и по-добро управление
2. Тема на предвиденото в дейността специализирано обучение:
«АСИСТИРАНИ РЕПРОДУКТИВНИ ТЕХНОЛОГИИ»
3. Описание на дейността:
Дейността представлява специализирано обучение, което ще бъде възложено на външен изпълнител с доказан капацитет и експертиза в съответната област.
4. Основни теми:
Контрол на качеството, контрол на риска и валидация.
Съоръжения за преработка на гамети и ембриони. Боравене с гамети и ембриони.
Криоконсервация.
Методи за криоконсервация на човешки гамети и ембриони.
Съхранение. Срокове на съхранение. Температура на съхранение. Уреди за съхранение.
5. Конкретна целева група на предвиденото в дейността специализирано обучение:
Собствени служители на ИАТ
6. Връзка на предвиденото в дейността специализирано обучение с конкретните функции на ИАТ:
Чл.16, т.7, т.17 и т.20 от Устройствения правилник на ИАТ и съответните функции на включените в обучението служители (към проектното предложение са приложени Устройствен правилник на ИАТ и Функционални характеристики на дирекциите в ИАТ)
7. Брой на служителите от ИАТ, които ще се включат в обучението:
20 (двадесет) броя собствени служители на ИАТ
8. Брой на служителите от ИАТ, които се очаква да преминат успешно обучението с получаване на сертификат:
20 (двадесет) броя
|
16 200.00
|
15 900.00
|
| ДЕЙНОСТ 7.
„ОРГАНИЗИРАНЕ, ПРОВЕЖДАНЕ И УЧАСТИЕ НА СЛУЖИТЕЛИ НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (ИАТ) В СПЕЦИАЛИЗИРАНО ОБУЧЕНИЕ «ОБЩИ СЪОБРАЖЕНИЯ ПРИ КЛЕТЪЧНА ТЕРАПИЯ»
: ОПИСАНИЕ НА ДЕЙНОСТ 7:
1. Цел на дейността:
Подобряване на специализираните знания и умения на служителите в ИАТ чрез провеждане на специализирано обучение, повишаване капацитета на администрацията и постигане на по-добро регулиране и по-добро управление
2. Тема на предвиденото в дейността специализирано обучение:
«ОБЩИ СЪОБРАЖЕНИЯ ПРИ КЛЕТЪЧНА ТЕРАПИЯ»
3. Описание на дейността:
Дейността представлява специализирано обучение, което ще бъде възложено на външен изпълнител с доказан капацитет и експертиза в съответната област.
4. Основни теми:
Въведение.
Законова рамка за развитието на модерни терапевтични медицински продукти в Европейския съюз.
Специфични наредби за регулация на Европейския съюз.
Национални компетентни органи.
Независими комисии по етика.
5. Конкретна целева група на предвиденото в дейността специализирано обучение:
Собствени служители на ИАТ
6. Връзка на предвиденото в дейността специализирано обучение с конкретните функции на ИАТ:
Чл.16, т.6, т.10, т.16, т.20, т.21 и т.24 от Устройствения правилник на ИАТ и съответните функции на включените в обучението служители (към проектното предложение са приложени Устройствен правилник на ИАТ и Функционални характеристики на дирекциите в ИАТ)
7. Брой на служителите от ИАТ, които ще се включат в обучението:
20 (двадесет) броя собствени служители на ИАТ
8. Брой на служителите от ИАТ, които се очаква да преминат успешно обучението с получаване на сертификат:
20 (двадесет) броя
|
16 200.00
|
20 646.22
|
