Идентификация

Номер от ИСУН BG16RFOP002-1.001-0499-C02
Наименование на проекта Внедряване на иновативна система за рефериране на пациенти по клинични проучвания
Бенефициент 202280827 ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД
Източник на финансиране ЕФРР ==> Иновации и конкурентоспособност
Дата на сключване на договора/заповедта 07.07.2017
Дата на стартиране 07.07.2017
Дата на приключване 02.08.2019
Статус на изпълнение на договора/заповедта за БФП Приключен (към датата на приключване)
Местонахождение
  • България, Северна и югоизточна България, Северозападен, Монтана, Монтана, гр.Монтана

Описание

Кратко описание на проекта
Чрез настоящото проектно предложение ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД има за цел да разработи и внедри на пазара иновативна услуга, наречена Sendpatient - за подпомагане извършването на клинични изследвания. Проект "Внедряване на иновативна система за рефериране на пациенти по клинични проучвания" е посветен на разрешаването на актуални въпроси и пречки, свързани с извършването на този тип проучвания. Основен проблем в сферата е, че клиничните проучвания не мога да си осигурят необходимия брой пациенти, за да изпълнят целите си и да бъдат полезни, което се превръща в трудно преодолимо предизвикателство пред развитието на фармацевтиката и провеждането на иновативни лечения. Sendpatient ще представлява иновативна услуга в световен мащаб, която ще се осъществява посредством комбинация от онлайн базирана система – sendpatient.com, необходим хардуер и екип, който ще имплементира, разпространява, обучава, поддържа и разпространява продукта. Иновативната същност на Sendpatient се характеризира със следното: 
−	Иновативна и непозната  до сега услуга по набиране на пациенти за клинични проучвания;
 −	Глобализирана уеб базирана система, която ще включва базова информация относно: всяко „нуждаещо“ се проучване, основните характеристики, на които пациентите трябва да съответстват и достъпност за всички потенциални рефериращи лекари; 
−	Полезен ефект за всички участници в процеса: пациенти, рефериращи лекари, потребители, фармацефтични компании;
 Огромното търсене на пациенти за клинични проучвания, ограниченото предлагане (по- скоро липсата на такова) на продукти, които могат да опосредяват процеса по набиране на пациенти и иновативният уникален замисъл на SENDPATIENT предразполагат предпоставят успешната пазарна реализация на тази иновативна услуга. По този начин ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД ще развие своята иновационна дейност в областта на индустрията за здравословен живот и биотехнологии.
Дейности
  • Дейност: Придобиване на ново оборудване, необходимо за внедряване в производството на иновативния продукт и процес: Като част от дейността ще бъдат закупени и пуснати в експлоатация следните активи: 1. Лаптоп - 20 бр. 2. Монитор - 20 бр. 3. Докинг - 20 бр. 4. Смартфон - 20бр. 5. Сървър - 1бр. Подробни спецификации за оборудването могат да се видят в приложение Ц към настоящото проектно предложение. Чрез закупуването на изброеното оборудване ще се създаде техническите условия, за да може Sendpatient да достига до крайните си потребители. Лаптопите, мониторите, докингите и смартфоните ще бъдат предоставени на 20 служители (екипът, който ще бъде ангажиран ще се състои от 19 координатори(CO) и 1 Sendpatient manager9SPM)) на ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД. Те ще имат ключова роля в изпълнението на проекта, тъй като ще имат функциите на координатори на процеса по локации, както следва: Монтана, Габрово, Ловеч, Разград, Шумен, Добрич, Сливен, Кърджали. Тези координатори ще промотират, запознават и помагат на лекарите с функциите на иновативния продукт, за да могат да го въведат и използват успешно в практиката си. За да е възможен този въвеждащ етап, е необходимо всеки един от тях да разполага с комплект оборудване, който да послужи за възпроизвеждане на софтуерните функционалности пред потенциалните потребители - лекари. След въвеждане в експлоатация координаторите ще си партнират с лекарите, като координират в системата тяхната наличност, администрират пациентски визити и т.н. SendPatient Мениджър ще извършва и управлява следните функции на иновативния софтуер: въвежда/променя информация по дадено/и клинично/и проучвания; администрира плащанията към рефериращи лекари. Sendpatient manager ще има основна функция по координиране и администриране на цялата услуга, както и достъп до всичките й функции. Освен управление на системата, ще има и координационна дейност по отношение на останалите координатори. Сървърът, ще послужи за съхраняване на огромната база данни, която ще се събира и ще бъде позициониран в офис на ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД в гр. Монтана. От ключово значение е качеството на сървъра, защото той ще осигурява защита на лични данни на пациентите, които са включени в клиничните проучвания. Стъпки за изпълнение: 1. Избор на изпълнител (5-6 месец) ; 2. Сключване на договор(6 ти месец); 3. Доставка на актива и подписване на приемно-предавателен протокол (6-17 месец); 4. Инсталиране, тестване и пускане в експлоатация. Подписване на приемно-предавателен протокол (10-17 месец);, Договорена стойност: 449 300.00 , Отчетена стойност: 447 200.00
  • Дейност: Разработване на специализиран софтуер, необходим за внедряването на иновативния продукт и процес: В рамките на тази дейност ще бъде разработен и внедрен иновативен специализиран софтуер - 1 брой, който е възловият момент за внедряването на иновативната услуга на пазара. Иновативна система за рефериране на пациенти по клинични проучвания - Sendpatient ще представлява мрежа/система между отделните възлови потребители отговорни за реферирането и обработката на пациенти по клинични проучвания. Системата ще е достъпна онлайн. В нея ще се вкарва информация по клинични проучвания в затруднение, която ще включва базовите критерии за включване на пациент/и. Тази (актуална) информация ще е достъпна до рефериращите лекари, които могат да са общопрактикуващи или специалисти в определената медицинска област (в която е съответното проучване). Те, използвайки голямата си база данни и съобразявайки основните критерии за включване могат да препратят подходящи пациенти (с тяхно съгласие) до изследователите, в удобен за тях предварително зададен час, които в последствие ще ги включат в съответното клинично проучване. 1) Основни компоненти на бъдещия иновативен продукт: Модул „Потребители“ Модул „Проучвания“ Модул „Прегледи“ Модул „Работен график“ Модул „Отчети“ 2) Процеси a. Регистрация и въвеждане в експлоатация на нов потребител в системата; b. Мениджиране на клинични проучвания; c. Рефериране на пациент; d. Задаване на работен график; e. Провеждане на преглед; f. Въвеждане на резултати и финализиране на преглед; g. Генериране на справки; h. Мениджиране на потребители в системата; i. Процес „забравена парола“; j. Процес редактиране на профил; 3) Бланки (форми); a. Бланка за регистрация/редакция потребител; b. Бланка за въвеждане на клинично проучване; c. Бланка за рефериране на пациент; d. Бланка за задаване на работен график; e. Бланка за провеждане на преглед; f. Бланка за генериране на справки; g. Бланка за „забравена парола“; h. Бланка за редактиране на профил; 4) Функционални изисквания към продукта; a. - да е максимално опростена и достъпна за всички ползващи я с минимално разходено време; b. - да има интуитивен и „умен“ интерфейс; c. - да е уеб базирана, но качена на мощен сървър, за да няма забавяния; 5) Технически изисквания към продукта a. - да може да се използва на персонален компютър, таблет или мобилен телефон; b. - заложената информация да се актуализира своевременно,за да е актуална във всеки един момент; c. - да не е ограничена географски ; Стъпки за изпълнение: 1. Избор на изпълнител (1-2 месец); 2. Сключване на договор (2 месец); 3. Тестване и пускане в експлоатация. Подписване на приемно-предавателен протокол ( 7-8 месец);, Договорена стойност: 440 000.00 , Отчетена стойност: 432 300.00
  • Дейност: Консултантски и помощни услуги в подкрепа на иновацията: В рамките на тази дейност ще се проведе обучение и ще се осъществи подготовката на служителите на ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД за работа с иновативната система за рефериране на пациенти по клинични проучвания - Sendpatient. Съгласно заданието за разработване на цялостната иновативна услуга е необходимо да има специален екип, който да работи със системата и да я популяризира сред потребителите. За целите на проекта 20 души - служители на ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД ще бъдат оборудване (съгласно Дейност1) и ще имам следните функции: а. CO – Координатор CO ще координират в системата наличността на INV за които отговарят, администрират пациентските визити и други. Те ще осъществяват контакт с: б. RPH – Рефериращ лекар (общопрактикуващ или специалист) RPH ще бъде възлов потребител на системата. Той ще бъде информиран за всяко ново клинично проучвани в съответната медицинска област, за да може да препраща пациенти на Co или INV, отговарящи на базовите включващи и изключващи проучвания. Същевременно ще бъде осведомяван за актуалния статус на всеки рефериран пациент. c. INV – Изследовател INV ще ползват системата,за информация над очаквания прием на пациенти и други Освен, че ще бъдат обучени персонално за работа със софтуера и полученото от тях оборудване, екипът ще бъде подготвен как да представя услугата и да привлича потребителите към употребата на Sendpatient. Тази дейност е ключова за изпълнението на проекта и постигане на целите му, тъй като ще изиграе ролята на свързващо звено между разработения иновативен продукт - услуга, реализацията му на пазара и допринасянето за развитието на практиката на клинични проучвания. Стъпки за изпълнение: 1. Избор на изпълнител (5-17 месец); 2. Сключване на договор (17 месец); 3. Провеждане на обучение и подготовка (8 - 18 месец); 4. Подписване на приемно-предавателен протокол (18 месец);, Договорена стойност: 110 000.00 , Отчетена стойност: 109 800.00

Участващи организации

Партньори Няма
Изпълнители
  • Изпълнител: КОНСОРЦИУМ "СЕНД ПЕЙШЪНТ" ДЗЗД, Договорена стойност по проекта*: 302 610.00 , Отчетена стойност**: 432 300.00
  • Изпълнител: МОДЕРНИ СТРАТЕГИИ И ЗНАНИЯ ООД, Договорена стойност по проекта*: 76 860.00 , Отчетена стойност**: 109 800.00
  • Изпълнител: „КОНСОРЦИУМ БАЛИСТИК ПЕЙШЪНТ“ ДЗЗД, Договорена стойност по проекта*: 313 040.00 , Отчетена стойност**: 447 200.00
Подизпълнители Няма
Членове на обединение
  • Член на обединение: БАЛИСТИК СЕЛ ЕООД, Договорена стойност по проекта*: 447 200.00
  • Член на обединение: ЕВО МЕДИА ГРУП ЕООД, Договорена стойност по проекта*: 4 770 200.00
  • Член на обединение: "МИНОВИ ГРУП" ООД, Договорена стойност по проекта*: 4 323 000.00

Забележки:

* Договорената стойност по проекта може да е по-ниска от отчетената поради някоя от следните причини:

  • За физически лица договорената стойност не включва разходите за сметка на работодателя, които са допустим разход и се отчитат по проекта
  • Бенефициентът е отчел разход само с фактура без да е сключен договор с избрания изпълнител
  • Бенефициентът е отчел повторно разходи към УО

** Колоната представя размерът на заявените от бенефициента разходи

Индикатори

Индикатор 1 Производствени инвестиции: Брой предприятия, получаващи подкрепа, Мерна единица: предприятия, Базова стойност: 0.00 , Целева стойност: 1.00 , Достигната стойност: 1.00
Индикатор 2 Финансирани проекти за еко-иновации, Мерна единица: Брой, Базова стойност: 0.00 , Целева стойност: 1.00 , Достигната стойност: 1.00
Индикатор 3 Научни изследвания, иновации: Частни инвестиции, допълващи публичната подкрепа за иновации или за научноизследователски и развойни проекти, Мерна единица: евро, Базова стойност: 0.00 , Целева стойност: 299 790.00 , Достигната стойност: 151 748.65
Индикатор 4 Научни изследвания, иновации: Брой предприятия, подпомогнати да въведат нови за пазара продукти, Мерна единица: предприятия, Базова стойност: 0.00 , Целева стойност: 1.00 , Достигната стойност: 1.00

Финансова информация

Обща стойност на проекта 993 800.00 BGN
БФП 695 660.00 BGN
Собствено финансиране 298 140.00 BGN
Общо реално изплатени суми 614 250.00 BGN
Процент на съфинансиране от ЕС 85.00 %

Финансови корекции

Основание за налагане на корекция % на наложената
финансова корекция
Стойност на наложената финансова корекция1,2 Договор с изпълнител
БФП Собствено финансиране Общо
Нарушения в документацията за обществени поръчки 25.00 78 260.00 33 540.00 111 800.00 „КОНСОРЦИУМ БАЛИСТИК ПЕЙШЪНТ“ ДЗЗД

Забележки:

1 Посочената стойност представлява максималния размер на наложената финансова корекция. В зависимост от изпълнението на съответния договор реалният размер на удържаната финансова корекция може да е на по-ниска стойност.

2 Финансова корекция с нулева обща стойност означава, че същата е отменена вследствие на съдебно решение.

Тръжни процедури

Процедура 1 Предмет на предвидената процедура: Придобиване на ново оборудване, необходимо за внедряване в производството на иновативния продукт и процес в ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД, Прогнозна стойност: 449 300.00
  • Обособена позиция 1: Придобиване на ново оборудване, необходимо за внедряване в производството на иновативния продукт и процес в ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД
    Изпълнител: „КОНСОРЦИУМ БАЛИСТИК ПЕЙШЪНТ“ ДЗЗД
    Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 313 040.00
Процедура 2 Предмет на предвидената процедура: Провеждане на обучение и подготовкана служителите на ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД за работа с иновативната система за рефериране на пациенти по клинични проучвания - Sendpatient, Прогнозна стойност: 110 000.00
  • Обособена позиция 1: Провеждане на обучение и подготовкана служителите на ЕС ЕМ О БЪЛГАРИЯ ООД за работа с иновативната система за рефериране на пациенти по клинични проучвания - Sendpatient
    Изпълнител: МОДЕРНИ СТРАТЕГИИ И ЗНАНИЯ ООД
    Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 76 860.00
Процедура 3 Предмет на предвидената процедура: Разработване на иновативна система за рефериране на пациенти по клинични проучвания, Прогнозна стойност: 434 500.00
  • Обособена позиция 1: Разработване на иновативна система за рефериране на пациенти по клинични проучвания
    Изпълнител: КОНСОРЦИУМ "СЕНД ПЕЙШЪНТ" ДЗЗД
    Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 302 610.00

Забележки:

Всички суми са в български лева (BGN) /1 EUR = 1,95583 BGN