• България, Северна и югоизточна България, Северозападен, Враца, Враца, гр.Враца

С Настоящето проектно предложение фирма ДА ТРАНС ООД има за цел да внедри нов метод процес за изработване на ергономична шина за обездвижване на крайник, попадаща в категория "производствена/процесна иновация", защитена с полезен модел № BG2160U1 с фокус върху сектор здравеопазване, травматология и ортопедия; Целта  на проекта е да създаде автоматизирана система за изработване на обездвижваща ергономична шина, включваща заснемащо устройство, с което да се генерира триизмерен виртуален модел, съответстващ напълно на повърхнината на счупения крайник, без да се използва маркировка върху крайника на база на който лекуващият лекар - ортопед да осигури на пациента 3Д графичен отпечатан модел/ергономична шина с фрактален дизайн, имаща минимално тегло при оптимални механични параметри, като висока якост и устойчивост на огъване, усукване и разтягане; 			
Иновативния метод е съвместна разработка на кандидата ДА ТРАНС ООД с Медицински Университет Варна, представлява новост на световния и европейския пазар, превъзхожда  всички налични алтернативни решения към момента и попада в обхват на тематичните области на ИСИС: индустрия за здравословен живот и биотехнологии производство на инструменти, оборудване, консумативи за медицинска и дентална диагностика и терапия, както и в персонална медицина, диагностика и индивидуална терапия, лечебни и лекарствени форми и средства. Застъпена е пряко и основната цел на Иновационната стратегия за интелигентна специализация развитие на икономиката, научните изследвания и иновациите, и засилване на връзката между науката и бизнеса;
Внедряването и пазарна реализация на иновацията среща науката с бизнеса и отговаря пряко на пазарните нужди/виж приложени Писма за намерени от УМБАЛ "Софиямед", СБАЛО по ортопедия "Проф. Б. Бойчев" ЕАД' и МЦ Димет ООД, Пловдив/ ; С изпълнението на проекта ще се увеличи конкурентоспособността на ДА ТРАНС ООД, ще се разшири иновационната дейност, ще се увеличи пазарния дял на национално, световно и европейско ниво;

• Дейност: Доставка и въвеждане в експлоатация на ДМА, необходимо за внедряване на новият метод в производство: Медицински 3д скенер за пред мишница; 2 броя; Широкоформатен 3д принтер 2 броя; : Във връзка с успешното внедряване в производство на новият метод за обездвижване чрез ергономична шина, ДА ТРАНС ООД следва да закупи високотехнологично специализирано оборудване, с което да постигне заложената цел на проекта и предмета на Полезен модел N BG2160U1; За целта, се планира в рамките на проекта да бъдат закупени следните високотехнологични дълготрайни материални активи: Медицински 3Д СКЕНЕР за пред мишница 2 броя; Широко форматен 3д принтер 2 броя; С тези активи ще бъде възможно да се внедри и изработи обездвижваща ергономична шина; Всеки един от активите е внимателно подбран и отговаря на изискванията на полезния модел за да се внедри метода в производството, като отговаря за определена част от изработката на ергономичната шина както следва: - Медицински 3Д СКЕНЕР за пред мишница; Необходимост: За да се реализира метода на производство на шината за крайник е от изключителна необходимост закупуването на специализран медицински 3д скенер, който има вграден софтуер със заснемащо устройство, имащ връзка с компютър и база данни; Софтуерът генерира математическо моделиране на 3D графичен модел и е свързан с модул за визуализация на 3D графичен модел, свързан чрез Интернет с 3д принтер; Софтуерът е този който генерира в 3д изображението на шината спрямо конкретния пациент и неговата ръка; С помощта на специализираният медицински 3д скенер ще се моделира математически 3D графичен модел на сканирания крайник, с който лекуващия лекар - ортопед да осигури на пациента индивидуална ергономична форма/шина с фрактален дизайн, имаща минимално тегло при оптимални механични параметри - висока якост и устойчивост на огъване, усукване и разтягане; Необходимостта от закупуване на 2 броя 3Д скенер е с цел оптимизиране и съкращаване времето на процеса и крайния резултат; - Широкоформатен 3д принтер; Необходимост: За да се изработи ергонмичната шина с фрактален дизайн от лекуващият лекар-ортопед е необходимо закупуването на специализиран 3д принтер с вграден софтуер, които да реализира/принтира екзоскелестната структура на шината, спрямо съответният случай и счупване; Поради факта, че структурата на шината е от две части (долна и горна) обхващаща крайника на пациента, закопчаваща се посредством клик-клак система е необходимостта от закупуване на 2 броя 3д принтери - това ще спомогне едновременното отпечатване на двете части на изделието с цел максимално оптимизиране времето за производство на крайния продукт-шина; Със закупуването и интегрирането на гореописаното ДМА, ще бъде реализиран метода на създаване на ергономични обездвижващи шини и ще се реализира внедряването на полезен модел BG2160U1; Така подбраните високотехнологични дълготрайни материални активи ще спомогнат за внедряването на метода в здравеопазването, което ще облекчи хиляди пациенти при лекуване на счупвания; Без закупуването на посочените активи не би било възможно реализирането на новият метод за изработка на обездвижваща ергономична шина и внедряването и в болнични заведения и ортопедични центрове в България и ЕС;, Договорена стойност: 1 046 000.00 , Отчетена стойност: 1 038 800.00
• Дейност: Избор на консултантски услуги за провеждане и изготвяне на пазарни проучвания и анализи за реализация на иновативния процес (изработка на екзоскелетна шина) в страните Германия, Италия и Франция;: За успешното внедряване на иновативният процес за лечение при счупвания, изработката на ефективна ергономична шина за обездвижване и успешната пазарна реализация, ДА ТРАНС ООД се нуждае от специализирани консултантнски услуги за провеждане и изготвяне на пазарни проучвания и анализи за реализация на иновативния процес (изработка на екзоскелетна шина) в страните Германия, Италия и Франция, които да допринесат за успешното внедряване на иновативния процес. Считаме тези целеви пазарни сегменти за печеливши, тъй като това са страни които са активно насочени към внедряване на иновации и развитие в областта на медицината и по-ефективното и индивидуално лечение на пациенти; За целта, се планира в рамките на проекта да бъде избрана външна консултантска фирма, която да проведе и изготви пазарни проучвания и анализи за реализация на иновативния процес (изработка на екзоскелетна шина) в страните Германия, Италия и Франция. При избора на консултантска фирма ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ. Като резултат, консултантът ще изготви: доклад за направените пазарните проучвания и анализи за пазарна реализация; С оглед успешната пазарна реализация на иновативния процес за лечение и обездвижване на крайници е необходимо в рамките на тези потенциални пазари да бъдат определени целевите сегменти, на които с успех да бъде предложена иновацията. Успешната реализация, освен от правилното дефиниране на целевите пазари (въз основа резултатите от маркетинговите и пазарни анализи) зависи и от прилагането на подходяща стратегия за налагане на иновативицята; Предвидените за изпълнение в рамките на проекта маркетингови и пазарни анализи и проучвания за пазарна реализация следва съдържат: - Ефективност на процеса спрямо конкурентни на пазара в съответните страни Германия, Италия и Франция; - Оценка ефективността на бизнес модела в съответните пазари; - Анализ на пазарните цени на подобни иновации; - Разработване на политики по елементи от маркетинг микс; - Други; Този анализ ще е ключов за реализацията на иновацията и ще спомогне до навлизане на нови пазари; Тъй като ДА ТРАНС ООД не разполага със специализирани маркетингови компетенции за изготвяне на необходимите пазарни проучвания и анализи за пазарна реализация, същите ще бъдат възложени на външен изпълнител; , Договорена стойност: 19 000.00 , Отчетена стойност: 16 670.00
• Дейност: Клинични и лабораторни изследвания на материал за изработка на ергономичната шина за крайник;: За успешното внедряване на процеса и крайния продукт в медицински заведения и ортопедични центрове е необходимо да се проведат редица клинични, лабораторни изследвания на материала, който ще се ползва за изработка на ергономичната шина; Във връзка с избора на най-подходящ материал за печат, материал които е здрав, не е вреден за кожата, не води до допълнителни странични реакции, хипоалергенен, рентгенопозитивен, следва да се направят специализирани тестове и проучвания; Комуникация с компетентния орган на територията на Реп. България – Изпълнителна агенция по лекарства (ИАЛ) относно одобрението за стартиране на изпитването, както и при нужда в хода и края на изпитването; Комуникация с Комисия по етика за многоцентрови изпитвания (КЕМИ) на територията на Република България, относно становище за стартиране на изпитването, както и при нужда в хода и края на изпитването. Осигуряване на отварянето на лекарските кабинети като изследователски центрове по изпитването и обучението на съответните изследователи на дейности, свързани с нуждите на протокола по изпитването. Осигуряване на мониторингов контрол в хода на изпитването и по-специално: следене за нарушаване на правата и безопасността на пациентите участващи в изпитването; следене дали данните предоставени на Възложителя са 100% верни; следене на комуникацията на изследователите в центровете с Местните етични комисии; поддържане на документация по изпитването на всеки център - локално и централно. ДА ТРАНС ООД не разполага с такъв ресурс и за целта ще избере външна фирма за провеждането на клинични и лабораторни тестове на различни видове специализирани материали и тяхната безопасност за човека; При избора на външна фирма, ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ. Тези тестове ще целят да се установи че материала е безопасен и може да се ползва за шиниране на крайници, съгласно Медицински стандарт по превенция и контрол на инфекции, към Министерство на Здравеопазването; Самите изследвания трябва да включват, избор на най-подходящ материал, провеждане на клинично проучване на избраният материал сред най-малко 20 пациента, изготвяне на финални протоколи за безопасност; Осъществяването на дейността ще спомогне за бързото и безопасно пазарно реализиране на иновацията;, Договорена стойност: 240 000.00 , Отчетена стойност: 237 100.00
• Дейност: Интелектуална собственост – провеждане на проучвания за разширяване обхвата на полезният модел в Германия;: За успешното внедряване на процеса извън България и налагането на иновацията в таргетираните страни е необходимо разширяване обхвата на Полезният модел № BG2160U1 в Германия с цел интелектуална защита на метода на изработка на обездвижващи шини. ДА ТРАНС ООД не разполага с такъв ресурс и за целта ще избере регистриран експерт по интелектуална собственост, които да проведе проучвания за увеличаване обхвата на интелектуална собственост извън България; При избора на външна фирма, ще бъдат спазвани приложимите изисквания на ЗУСЕСИФ и ПМС 118/20.05.2014г. на Министерския съвет за условията и редът за определяне на изпълнител от страна на бенефициенти по договори за безвъзмездна финансова помощ. Тези проучваният целят да защитят интелектуална собственост на иновацията в Германия, обект на пазарна реализация на иновацията; Осъществяването на дейността ще спомогне за бързото и безпроблемно пазарно реализиране на иновацията;, Договорена стойност: 17 000.00 , Отчетена стойност: 16 780.00

• Изпълнител: Маркет Трeнд ЕООД, Договорена стойност по проекта*: 15 003.00 , Отчетена стойност**: 16 670.00
• Изпълнител: Дeвкoм ЕООД , Договорена стойност по проекта*: 727 160.00 , Отчетена стойност**: 1 038 800.00
• Изпълнител: Комак Медикал ЕООД, Договорена стойност по проекта*: 213 390.00 , Отчетена стойност**: 237 100.00
• Изпълнител: "ЕнЕф Консултанти" ЕООД, Договорена стойност по проекта*: 15 102.00 , Отчетена стойност**: 16 780.00

• Обособена позиция 1: Доставка и въвеждане в експлоатация на ДМА, необходимо за внедряване на новият метод в производство: Медицински 3д скенер за пред мишница; 2 броя; Широкоформатен 3д принтер 2 броя;
  Изпълнител: Дeвкoм ЕООД
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 727 160.00

• Обособена позиция 1: Избор на консултантски услуги за провеждане и изготвяне на пазарни проучвания и анализи за реализация на иновативния процес (изработка на екзоскелетна шина) в страните Германия, Италия и Франция;
  Изпълнител: Маркет Трeнд ЕООД
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 15 003.00

• Обособена позиция 1: Интелектуална собственост – провеждане на проучвания за разширяване обхвата на полезният модел в Германия;
  Изпълнител: "ЕнЕф Консултанти" ЕООД
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 15 102.00

• Обособена позиция 1: Клинични и лабораторни изследвания на материал за изработка на ергономичната шина за крайник;
  Изпълнител: Комак Медикал ЕООД
  Обща стойност на договора, финансирана по проекта: 213 390.00